Terapie

#ADA2019 – Effetto combinato disposto di terapie aiuta i pazienti con diabete di tipo 2 a mantenere gli obiettivi glicemici

Uno studio clinico randomizzato ha rilevato come i pazienti che assumevano IDegLira raggiungevano e mantenevano gli obiettivi di glucosio nel sangue più a lungo di quelli che assumevano sola insulina.

Per i pazienti con diabete tipo 2, ridurre e mantenere bassi livelli di glucosio nel sangue è importante per ridurre al minimo il rischio di complicanze a lungo termine come danni ai nervi, ai reni, un aumentato rischio di malattie cardiache, problemi agli occhi e altro ancora. Attraverso uno studio clinico multicentrico randomizzato sponsorizzato da Novo Nordisk, i ricercatori hanno studiato i risultati della glicemia per i pazienti assegnati a prendere insulina (insulina glargine, IGlar U100) o insulina degludec più liraglutide (IDegLira), una combinazione di insulina e un altro farmaco per aiuto nel controllo della glicemia. Il team di studio a livello mondiale ha scoperto che i partecipanti i quali hanno ricevuto IDegLira erano più in grado di raggiungere gli obiettivi glicemici e di rimanere a quell’obiettivo più a lungo rispetto a quelli assegnati per ricevere IGlar. I risultati sono presentati oggi presso l’American Diabetes Association da ‘The Lancet Diabetes & Endocrinology .

“Riteniamo che ciò rifletta un effetto più duraturo di IDegLira rispetto a quello di IGlar, possibilmente correlato ai ruoli complementari e agli effetti fisiologici nella formulazione combinata”, ha detto l’autore e ricercatore firmatario dello studio mondiale Vanita R. Aroda, MD , specialista nella divisione di Endocrinologia, diabete e ipertensione a Brigham and Women’s Hospital.

Lo studio, noto come DUAL VIII (durata dell’insulina degludec più liraglutide versus insulina glargine U100 come terapia iniettiva iniziale nel diabete di tipo 2) è stato uno studio di fase 3b internazionale, multicentrico, in aperto di 104 settimane. Ha arruolato 1.012 pazienti che erano insulino-naïve, di età pari o superiore a 18 anni e con HbA1c 7-11% e un BMI di 20 kg / m² o superiore in dosi stabili di farmaci antidiabetici orali. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a prendere insulina glargine 100 unità / ml (IGlar U100) o IDegLira, che contiene un analogo del recettore GLP-1 – una molecola che è simile a un composto naturale che riduce i livelli di glucosio nel sangue. Sia IDegLira che IGlar sono stati somministrati con iniezioni una volta al giorno. L’endpoint primario era il tempo necessario per l’intensificazione del trattamento.

I pazienti nel gruppo IDegLira hanno avuto un tempo significativamente più lungo fino alla necessità di intensificare il trattamento rispetto a quelli del gruppo IGlar. I ricercatori hanno riportato un abbassamento del glucosio più efficace, un minor aumento di peso e un minor rischio di ipoglicemia o un basso livello di zucchero nel sangue, durante le 104 settimane con l’approccio combinato (IDegLira) rispetto all’insulina basale da sola (IGlar). Nel trial non sono stati segnalati nuovi problemi di sicurezza o tollerabilità.

Nel loro studio, Aroda e i suoi colleghi descrivono l’inerzia clinica che circonda il trattamento del diabete. Preoccupazioni per l’aumento di peso, bassi livelli di zucchero nel sangue e la paura degli iniettabili possono impedire ai pazienti di ottenere un miglior controllo glicemico. Sebbene sia IDegLira che IGlar sono stati somministrati come iniezioni giornaliere, IDegLira ha mostrato risultati migliori senza la necessità di un’iniezione aggiuntiva separata.

“IDegLira ha dimostrato una maggiore durata rispetto a IGlar U100 nel raggiungere e mantenere i pazienti più a lungo negli obiettivi glicemici, riducendo così al minimo la necessità di terapia aggiuntiva, riducendo al contempo gli effetti collaterali spesso associati alla terapia con sola insulina”, scrivono gli autori. “Nel loro insieme, i dati di DUAL VIII illustrano il potenziale beneficio di una combinazione di insulina più approccio GLP-1RA, come IDegLira, come una prima terapia iniettabile.”

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I finanziamenti per questo lavoro sono stati forniti da Novo Nordisk. Aroda ha lavorato come consulente per Adocia, AstraZeneca BD, Novo Nordisk, Sanofi, Zafgen e ha ricevuto il supporto di ricerca per la sua istituzione da Astra Zeneca-Bristol-Myers Squibb, Calibra, Eisai, Janssen, Novo Nordisk, Sanofi e Theracos. Co-autori del documento sono dipendenti e azionisti di Novo Nordisk. 

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