ADA2019

#ADA2019 – I miglioramenti nel rilascio di insulina diminuiscono dopo l’interruzione del trattamento negli adulti con diabete di tipo 2

Il dott. Steven Kahn, presidente dello studio per il consorzio Restoring Insulin Secretion (RISE), parla con Faamafi Faamafi Jr., partecipante al RISE, sulla sua esperienza nella sperimentazione di farmaci per adulti. Kahn è un endocrinologo del VA Puget Sound Health Care System e della University of Washington School of Medicine, entrambi a Seattle. Il sito era uno degli otto punti RISE in tutto il paese che esaminava i trattamenti del diabete di tipo 2 in bambini e adulti.

I risultati aggiungono che la malattia è più aggressiva nei giovani.

Una serie di studi clinici che hanno esaminato giovani e adulti con diabete di tipo 2 o ridotta tolleranza al glucosio ha rilevato che la progressione della malattia negli adulti è rallentata durante il trattamento medico, ma è ripresa dopo l’interruzione della terapia. I giovani con lo stesso trattamento hanno avuto esiti marcatamente più bassi con il proseguimento della progressione della malattia sia durante che dopo il trattamento. Questa ricerca, finanziata dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), è stata pubblicata il 9 giugno sulle riviste Diabetes and Diabetes Care e presentata presso l’American Diabetes Association Scientific Sessions di San Francisco. NIDDK è parte del National Institutes of Health.

Gli studi sui medicinali per adulti e pediatrici per la ristabilimento dell’insulina (RISE) hanno confrontato l’uso di diversi trattamenti tra adulti di 20-65 anni e giovani di età compresa tra 10 e 19 anni con ridotta tolleranza al glucosio o diabete di tipo 2 ad insorgenza precoce allo scopo di preservare la funzionalità delle cellule beta alla capacità del corpo di produrre e rilasciare insulina.

Nello studio sugli adulti, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere o insulina ad azione prolungata (glargine) per tre mesi, seguita da nove mesi di metformina, il liraglutide farmaco in combinazione con metformina per 12 mesi, metformina da sola per 12 mesi o un placebo. I ricercatori hanno voluto vedere se il trattamento precocemente aggressivo potrebbe avere un effetto duraturo sul rallentamento o l’arresto del declino della funzione delle cellule beta che si verifica nelle persone con diabete di tipo 2. I partecipanti sono stati monitorati per altri tre mesi dopo la fine dei trattamenti.

I risultati hanno mostrato che i partecipanti adulti hanno avuto miglioramenti nella funzionalità delle cellule beta e nel controllo della glicemia durante i trattamenti, con quelli nel gruppo liraglutide più metformina che mostravano il maggior miglioramento dopo 12 mesi. Tuttavia, questi miglioramenti non persistevano tra nessuno dei gruppi dopo la fine del trattamento.

“Gli studi sui farmaci RISE mostrano che questi trattamenti per il diabete di tipo 2 non apportano cambiamenti duraturi alle cellule beta”, ha detto il dott. Steven Kahn del Veteran’s Affairs Puget Sound Health Care System e della School of Medicine dell’Università di Washington. “Per gli adulti, abbiamo visto che le opzioni di trattamento erano ugualmente efficaci mentre le persone le assumevano – ma le persone hanno bisogno di rimanere in trattamento per mantenere i benefici”.

In un documento complementare, i risultati dello studio per adulti sono stati confrontati con quelli dello studio sui farmaci pediatrici RISE pubblicato nel 2018 , che ha dimostrato come la funzione delle cellule beta diminuiva nei due gruppi di trattamento giovanile durante la fase attiva e peggiorava dopo la fine del trattamento.

Gli studi sugli adulti e sui farmaci pediatrici RISE sono stati progettati insieme per consentire un confronto diretto tra gli effetti del trattamento su giovani e adulti. Lo studio sui giovani ha confrontato l’uso di tre mesi di insulina glargine seguita da metformina per nove mesi a metformina da sola per 12 mesi. L’insulina glargine e la metformina sono gli unici farmaci approvati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per i giovani con diabete di tipo 2.

“Sebbene l’efficacia dei farmaci per gli adulti durante il trattamento sia rassicurante, i risultati negativi per i giovani nello studio, sia durante che dopo il trattamento, sottolineano la continua necessità urgente di nuovi approcci per prevenire e curare il diabete di tipo 2 nei giovani, dal momento che la malattia progredisce più rapidamente con lo stesso trattamento degli adulti “, ha detto la dottoressa Ellen Leschek, autrice dello studio e scienziato del progetto NIDDK per RISE.

Questo confronto ravvicinato tra adulti e giovani che ricevono lo stesso trattamento per il diabete di tipo 2 supporta precedenti ricerche che suggeriscono come la malattia è più aggressiva nei giovani rispetto agli adulti e indica nuove aree di ricerca che potrebbero aiutare a spiegare il perché.

“Gli studi RISE mostrano che il diabete di tipo 2 colpisce i giovani in modo diverso e più aggressivo rispetto agli adulti, ha affermato il direttore di NIDDK, Dr. Griffin P. Rodgers.” Questi risultati dimostrano la necessità di continuare la ricerca per identificare nuove strategie di trattamento per controllare e trattare il diabete tipo 2, e sottolineano la necessità di concentrarsi sugli sforzi di prevenzione, in particolare per i giovani “.

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Per saperne di più su RISE at http://www.risestudy.org.

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