ADA2019

#ADA2019 – I ricercatori riscontrano tassi accelerati di gravi complicanze nei giovani adulti affetti da diabete di tipo 2 a insorgenza giovanile

I dati dello studio TODAY2 mostrano l’esigenza di una gestione e un monitoraggio più intensi, secondo la ricerca presentata oggi alle sessioni scientifiche di ADA

SAN FRANCISCO , 9 giugno 2019 Continuando a seguire la coorte delle Opzioni di trattamento per il diabete di tipo 2 negli adolescenti e nei giovani (Today) Studio sponsorizzato dal National Institutes of Health (NIH), i ricercatori possono ora riferire su l’esteso sviluppo di gravi complicanze renali, cardiache, oculari, nervose e della gravidanza nella prima età adulta in pazienti con diabete di tipo 2 ad esordio giovanile (Y-T2D). I risultati di questo studio di follow-up, TODAY2, sono stati presentati oggi alla 79a Scientific Sessions ® dell’American Diabetes Association ® (ADA)  al Moscone Convention Center di San Francisco, mostrano un tasso accelerato di gravi complicazioni negli ultimi cinque anni e sottolineano l’aumento della necessità di una gestione più aggressiva della malattia per ridurre al minimo o prevenire lo sviluppo di gravi complicanze negli individui con Y-T2D.

“I nostri risultati indicano che lo sviluppo di complicanze legate al diabete in individui con malattia ad insorgenza giovanile è almeno altrettanto rapido come nei soggetti che sviluppano la malattia più tardi nella vita.” Poiché questi individui stanno combattendo la malattia in giovane età, vivendo conseguenze per la salute che cambiano la vita causate dal diabete di tipo 2 nelle primissime fasi dell’età adulta. Ciò significa che ci sarà un onere considerevole di complicanze legate al diabete e questo richiederà una gestione ancora più intensa con l’età “, ha detto Philip S. Zeitler , MD, PhD, capo sezione di endocrinologia pediatrica presso la School of Medicine dell’Università del Colorado e presidente del dipartimento di endocrinologia presso il Children’s Hospital del Colorado.

TODAY è stato il primo trial multietnico randomizzato che ha esaminato individui che avevano avuto inizio il diabete di tipo 2 (T2D) prima dei 18 anni (Y-T2D) e rimane unico in questo settore. Quando lo studio ha avuto inizio nel 2004, ha arruolato 699 partecipanti di età compresa tra 10 e 17 anni e ha cercato di confrontare il trattamento usando metformina (l’unico farmaco approvato dalla FDA per T2D in gioventù), ed usare metformina combinata con rosiglitazone (un farmaco orale che migliora l’azione propria insulina del corpo) e di usare la metformina con un programma di intervento sullo stile di vita focalizzato sulla perdita di peso attraverso un’alimentazione più sana e una maggiore attività fisica. L’outcome primario era la perdita del controllo glicemico, definito come livello di emoglobina glicata di almeno l’8% per sei mesi o decompensazione metabolica sostenuta che richiedeva insulina.

I risultati dello studio TODAY originale hanno rilevato che la monoterapia con metformina era associata a un controllo glicemico prolungato in circa la metà (46,5%) dei bambini e degli adolescenti con T2D. L’aggiunta di rosiglitazone, ma non un intenso intervento sullo stile di vita, era superiore alla sola metformina. Un’analisi dettagliata dei dati ha inoltre mostrato che i partecipanti neri non ispanici hanno avuto risultati particolarmente scarsi, e oltre il 50% aveva livelli A1C superiori a quelli desiderati entro 12 mesi dal trattamento iniziale con metformina. Altri risultati importanti di TODAY includono la dimostrazione che la secrezione di insulina pancreatica è diminuita ad un tasso del 20-35% all’anno, superiore a quello riportato negli adulti. Inoltre, sono state riscontrate complicazioni e comorbilità in questa popolazione di individui con Y-T2D al momento della diagnosi e aumentati costantemente nel tempo.

Alla conclusione dello studio nel 2011, tutti i partecipanti di TODAY sono stati invitati a rimanere in TODAY2, uno studio di follow-up osservativo. Da allora, 517 partecipanti, con un’età media attuale di 25 anni e una durata media del T2D di 12 anni, sono stati osservati ogni anno in uno dei 15 centri clinici, durante i quali le informazioni venivano raccolte utilizzando test di laboratorio, ecocardiogrammi, test di funzionalità vascolare e esami oculistici. I ricercatori hanno anche raccolto la storia medica del partecipante ad ogni visita per tracciare gli eventi relativi al diabete, come amputazione, malattie cardiache, problemi ai reni o problemi di vista.

I risultati di TODAY2 illustrano il verificarsi di eventi importanti correlati al diabete in questa popolazione di giovani adulti, tra cui infarto, insufficienza renale cronica, retinopatia diabetica avanzata, primi segni di neuropatia diabetica e complicanze nella prole con le gravidanze. Ulteriori risultati di TODAY2 indicano che oltre il 50% dei partecipanti aveva lipidi anormali e più del 60% aveva la pressione alta. Le valutazioni della funzione renale mostrano che circa il 40% dei partecipanti aveva evidenza di una nefropatia diabetica precoce, e gli esami retinici indicavano che quasi il 50% dei partecipanti aveva riscontro per una retinopatia diabetica. Inoltre, fino al 33% dei partecipanti ha dimostrato segni precoci di neuropatia, più comune questa nei soggetti con controllo glicemico peggiore. 

“Molti di questi fattori di rischio e complicazioni evidenti non vengono gestiti in modo così energico come suggeriscono questi dati”, ha affermato la dott.ssa Zeitler. “Ad esempio, abbiamo scoperto che, nonostante l’ipertensione o i lipidi anormali, meno della metà dei partecipanti utilizzava farmaci per trattare questi problemi. I dati di TODAY2 suggeriscono che i professionisti sanitari devono superare la titubanza, sia a causa della giovane età dei pazienti che mancanza di familiarità con la terapia farmacologica – per trattare in modo aggressivo i giovani pazienti che combattono il diabete di tipo 2 a insorgenza giovanile per ridurre al minimo il danno da gravi complicazioni legate al diabete. Questa gestione intensiva dipende da cure coordinate da parte di gruppi di operatori esperti degli aspetti unici della gestione e linee guida per la cura di questa fascia della popolazione “.