ADA2019

#ADA2019 – Liraglutide conserva la secrezione insulinica postprandiale 1 anno dopo la diagnosi del diabete di tipo 1

SAN FRANCISCO – In pazienti con diabete di tipo 1 appena diagnosticato, liraglutide 1,8 mg una volta in aggiunta alla terapia insulinica ha preservato la secrezione insulinica postprandiale e ridotto il fabbisogno di insulina dopo 52 settimane di trattamento rispetto al placebo, secondo i risultati dello studio NewLira.

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Gli effetti sono scomparsi 6 settimane dopo la fine del trattamento, Thomas F. Dejgaard, MD, PhD, dello Steno Diabetes Center, Università di Copenhagen, Gentofte, Danimarca, lo ha riportato all’American Diabetes Association Scientific Sessions.

Lo studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha valutato l’ efficacia di liraglutide(Victoza, Novo Nordisk) 1,8 mg una volta al giorno, rispetto al placebo, aggiunto alla terapia insulinica negli adulti con diabete di tipo 1. I 68 pazienti randomizzati sono stati diagnosticati con diabete di tipo 1 entro 6 settimane prima dell’inizio dello studio. La coorte era principalmente di sesso maschile, l’età media era di 29,5 anni, la durata media del diabete era di 4,4 settimane e il peptide C a digiuno medio era di 112 pM nel gruppo liraglutide e 107 pM nel gruppo placebo.

Nella randomizzazione, 52 settimane e follow-up di 58 settimane, è stato utilizzato un test liquido a pasto misto (Boost, Nestle) per valutare la risposta del peptide C.

Quando i ricercatori hanno esaminato le curve glicemiche, non vi era alcuna differenza tra i gruppi a randomizzazione, ma un livello significativamente più basso di glucosio postprandiale nel gruppo liraglutide a 52 settimane ( P = .04). Questa differenza è scomparsa al follow-up di 58 settimane. A causa della differenza di glucosio postprandiale alla fine del trattamento, ha detto Dejgaard, i ricercatori hanno deciso di utilizzare, per protocollo, l’endpoint primario dell’area sotto la curva (AUC) per il peptide C rispetto all’AUC per il glucosio plasmatico. Quando hanno esaminato questo endpoint, non c’è stata differenza tra i gruppi alla randomizzazione, ma una riduzione significativa nella proporzione dei pazienti trattati con placebo rispetto a liraglutide (44%, P = 0,04) che è scomparso al follow-up di 58 settimane.

“Ancora una volta, i pazienti trattati con liraglutide avevano un volume di peptide C significativamente più alto 1 anno dopo l’iniezione di liraglutide e 1 anno dopo la diagnosi di diabete di tipo 1”, ha detto Dejgaard durante la sua presentazione.

I risultati hanno anche rivelato una significativa riduzione della dose giornaliera totale di insulina tra i pazienti trattati con liraglutide. A 52 settimane, il consumo di insulina è stato inferiore di circa il 15% tra i pazienti trattati con liraglutide rispetto al placebo, ha detto Dejgaard. Tuttavia, ancora una volta, non c’è stata differenza nel follow-up di 58 settimane.

Il trattamento non ha comportato variazioni nel peso corporeo, HbA1c o profilo glicemico a 7 punti.

In termini di sicurezza, l’incidenza di ipoglicemia verificata e auto-riportata è risultata inferiore nel gruppo liraglutide (1.860 eventi vs 2.147 eventi, rapporto di frequenza di incidenza = 0.87, IC 95%, 0.82-0.93). Nessun episodio di ipoglicemia grave o chetoacidosi diabetica si è verificato durante lo studio, secondo Dejgaard.

Gli eventi avversi erano simili tra i due gruppi. C’era un più alto tasso di eventi gastrointestinali nel gruppo liraglutide; la maggior parte degli eventi erano transitori e da lievi a moderati, ha detto Dejgaard. Cinque eventi avversi gravi si sono verificati durante il periodo di studio, ma nessuno era correlato al liraglutide, ha affermato.

“In questi pazienti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi, liraglutide 1,8 mg come aggiunta all’insulina dopo 52 settimane di trattamento ha conservato la secrezione insulinica postprandiale rispetto al placebo, ridotto dosaggio di insulina ed eventi di ipoglicemia auto-monitorata … e senza cambiamenti nel peso corporeo, profilo di glucosio ematico HbA1c a 7 punti “, ha concluso Dejgaard.

Disclosures: lo studio è stato finanziato da Novo Nordisk. Dejgaard riferisce di essere un consulente per Novo Nordisk; riceve supporto di ricerca da AstraZeneca e Novo Nordisk; ed è speaker per Boehringer Ingelheim.

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