ADA2019

#ADA2019 – Diabete tipo 1 – Studio CITY il CGM allevia il carico e migliora l’HbA1c negli adolescenti

SAN FRANCISCO – L’uso di un monitor glicemico continuo può portare a un miglioramento dell’HbA1c e una soddisfazione superiore per gli adolescenti e i giovani adulti con diabete di tipo 1 rispetto alle striscette da dito, secondo i risultati presentati all’American Diabetes Association 79th Scientific Sessions.

“Il controllo glicemico è subottimale nella stragrande maggioranza degli adolescenti e dei giovani con diabete di tipo 1, eppure molti non abbracciano la tecnologia CGM come le loro controparti adulte”, Lori M. Laffel, MD, MPH , professoressa di pediatria presso la Harvard Medical School in Boston, ha detto durante una conferenza stampa. “Fin dai primi dispositivi, ci sono stati molti miglioramenti nella tecnologia CGM, specialmente legati all’uso non aggiuntivo, riducendo così il carico di auto-cura. Pertanto, è giunto il momento di valutare se adolescenti e giovani con controllo glicemico subottimale abbracceranno ora i dispositivi CGM “.

Per confrontare i risultati di HbA1c correlati alla CGM e il monitoraggio tradizionale della glicemia con bastoncini da dito, Laffel e colleghi del gruppo di studio CITY hanno condotto una analisi controllata randomizzata con 153 individui di età compresa tra 14 e 24 anni (età media, 17 anni, 50% ragazze e donne ). I partecipanti avevano il diabete di tipo 1 da almeno 1 anno e l’HbA1c al basale tra il 7,5% e l’11%. La durata della malattia mediana nella coorte totale era di 8 anni e l’HbA1c media era dell’8,9%.

Laffel e colleghi hanno assegnato in modo casuale i partecipanti all’uso del CGM (n = 74) o del monitoraggio tradizionale della glicemia (n = 79). Per affrontare i precedenti bassi livelli di aderenza alla CGM, ha affermato Laffel, il protocollo CGM includeva una componente di social marketing che forniva informazioni su come il dispositivo potesse essere integrato più facilmente nella vita quotidiana di un partecipante, fornendo numerosi benefici per il trattamento del diabete.

“Stiamo portando via il peso delle strisce da dito”, ha detto Laffel. “Aumentare la consapevolezza attraverso la componente del marketing sociale che abbiamo avuto nello studio è probabilmente un modo per andare avanti”.

Un totale di 71 partecipanti in ciascun gruppo è stato seguito dopo 6 mesi di follow-up, quando l’HbA1c veniva registrata insieme alle metriche CGM, alla variabilità glicemica, alla soddisfazione del paziente e ad altri esiti secondari.

A 6 mesi, chi ha usato la CGM ha avuto una riduzione del -0,4% in media di HbA1c rispetto a strisce da dito (IC al 95%, da -0,7 a -0,1; P = 0,01). Laffel ha osservato che il 44% di coloro che utilizzavano la CGM aveva una diminuzione di HbA1c di almeno -0,5% rispetto al 21% di quelli che utilizzavano il monitoraggio tradizionale della glicemia ( P <0,005). Una diminuzione di HbA1c di almeno -1% è stata riscontrata nel 25% del gruppo CGM rispetto al -6% del gruppo strisce da dito ( P = .003).

Al basale, i due gruppi hanno trascorso all’incirca la stessa quantità di tempo nell’intervallo target di 70 mg / dL a 180 mg / dL, ma dopo 6 mesi gli utenti di CGM hanno trascorso il 7% in più di tempo rispetto al tradizionale gruppo di monitoraggio della glicemia ( 95% CI, 3-11; P <.001). Gli utilizzatori di CGM hanno riscontrato iperglicemia per il 6% in meno di tempo al giorno, equivalente a più di 1 ora rispetto ai bastoncini (IC 95%, da -10 a -2; P = 0,009) e una differenza simile è stata osservata per il tempo trascorso in grave iperglicemia ( P <.001). Anche il tempo trascorso in ipoglicemia è diminuito per quelli che usano la CGM rispetto al monitoraggio tradizionale della glicemia ( P = 0,02), così come il tempo nell’ipoglicemia grave ( P= .002). Infine, c’è stata una riduzione del 2,2% della variabilità glicemica nel gruppo CGM rispetto al tradizionale gruppo di monitoraggio della glicemia (IC 95%, da -3,9 a -0,5, P = 0,01).

Oltre ai benefici di HbA1c, quelli del gruppo CGM erano più soddisfatti del loro monitoraggio del glucosio ( P = .003) rispetto a quelli che usavano le classiche strisce da dito, ha detto Laffel. Gli utenti CGM hanno anche trovato il dispositivo più vantaggioso con meno ostacoli nell’uso quotidiano e con una prospettiva più positiva sull’uso della tecnologia del diabete ( P = 0,03 per tutti). Inoltre, indossando una CGM almeno 5 giorni alla settimana è stato segnalato dal 68% la cosa come un “notevole progresso”.

“Molti dei dati a cui ci riferiamo riflettono un momento in cui avevamo questi dispositivi CGM di prima generazione”, ha affermato Laffel riferendosi alla minore aderenza al CGM nelle popolazioni più giovani negli studi precedenti. “Quello che è successo da allora è che i dispositivi hanno migliorato le prestazioni in modo che tu ora puoi, finalmente, per la prima volta, ridurre il carico di auto-cura.”

Riferimento:

Laffel L, et al. Intervento sul monitoraggio continuo del glucosio in adolescenti e giovani (CITY) – Risultati primari dello studio. Presentato a: American Diabetes Association 79th Scientific Sessions; 7-11 giugno, San Francisco.

Disclosures: Dexcom ha fornito i dispositivi utilizzati nel processo. Laffel riferisce di aver lavorato come consulente per Astra Zeneca, Boehringer Ingelheim, Convatec, Dexcom, Eli Lilly, Insulet, Janssen, Merck, Novo Nordisk, Roche e Sanofi.