Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Il sensore impiantabile Eversense ottiene l’approvazione della FDA come alternativa ai test dalle dita

Senseonics, una società di Germantown, Maryland, ha ottenuto l’approvazione della FDA per il suo sistema di monitoraggio continuo della glicemia Eversense. Il sistema è destinato ad essere utilizzato al posto dei tradizionali test dal dito per prendere decisioni relative al diabete. Questo è un passo da gigante per l’azienda, che ha sviluppato una tecnologia la quale combina un piccolo impianto con un trasmettitore indossabile per misurare continuamente il glucosio per 90 giorni di seguito.

L’impianto Eversense ha una dimensione di 3,5 mm x 18 mm e viene inserito con un intaglio inserito sotto la pelle del braccio. Il trasmettitore legge ciò che il sensore dell’impianto sta misurando e invia aggiornamenti regolari allo smartphone associato del paziente, che tiene traccia dei numeri storici. Può essere rimosso in qualsiasi momento per ricaricarlo o quando si fa la doccia, per esempio.

Questo trasmettitore può essere programmato per vibrare in modo indipendente quando nota che i livelli di zucchero vanno al di fuori dei limiti sani, aiutando i pazienti a indirizzare rapidamente le loro condizioni.

Il sistema richiede ancora che l’utente esegua due volte il test tramite prelievo del sangue capillare dal dito per calibrarlo, il che è certamente ancora fastidioso, ma un miglioramento rispetto alla dozzina o più di test che alcune persone con diabete devono sopportare durante il giorno.

“Questa indicazione di dosaggio FDA aiuta a ridurre il peso che i pazienti affrontano quando gestiscono il diabete”, ha detto Francine R. Kaufman, MD, Endocrinologo e Chief Medical Officer di Senseonics, in una dichiarazione pubblicata. “I pazienti hanno espresso il fatto che molte delle caratteristiche uniche di Eversense – il suo uso a lungo termine, il trasmettitore rimovibile e gli avvisi predittivi – consentono di essere meno invasivi mentre gestiscono il diabete. In una recente analisi, abbiamo visto che gli utenti di Eversense negli Stati Uniti hanno sperimentato il 62% di tempo nell’intervallo target per i valori glicemici del sensore di 70-180 mg / dL durante la loro prima usura del sensore. Questa affermazione di dosaggio non cumulativa rappresenta un ulteriore vantaggio per quei pazienti che desiderano gestire il proprio diabete con maggiore facilità e libertà “.

Pagina del prodotto: Eversense CGM

Via: Senseonics ( 1 , 2 )