Terapie

I diabetici con attacco di cuore possono beneficiare di iniezioni per l’abbassamento del colesterolo

Iniezioni regolari di un farmaco che riduce il colesterolo potrebbe ridurre il rischio di infarto o ictus nei pazienti con diabete e che hanno avuto un recente infarto.

I risultati provengono da una sperimentazione di quasi 19.000 pazienti con un recente attacco di cuore o angina instabile e che stavano già assumendo le dosi più alte di statine: i farmaci per abbassare il colesterolo.

I ricercatori hanno scoperto come i pazienti che assumevano un’ulteriore iniezione due volte al mese di un altro tipo di farmaco per abbassare il colesterolo, chiamato alirocumab, riducevano ulteriormente i loro livelli di colesterolo in modo significativo e il rischio di avere un altro attacco di cuore.

Gli scienziati dietro l’ultima analisi – guidati dai ricercatori dell’Imperial College di Londra – affermano che alirocumab potrebbe fornire maggiori benefici ai pazienti con diabete, rispetto a quelli senza, a seguito di un recente infarto.

Alti livelli di colesterolo a bassa densità di lipoproteine (LDL) (il cosiddetto colesterolo “cattivo”) nel sangue sono un noto fattore di rischio per le malattie cardiovascolari. Ma i pazienti con diabete hanno il doppio del rischio di eventi cardiovascolari, come un infarto o ictus, a causa di danni al cuore e ai vasi sanguigni. I ricercatori dicono che le iniezioni riducono questo rischio abbassando ulteriormente i loro livelli di colesterolo LDL.

Le loro scoperte, pubblicate sulla rivista Lancet Diabetes & Endocrinology, potrebbero informare le attuali linee guida sull’uso dei farmaci per abbassare il colesterolo, potenzialmente sostenendo una riduzione del colesterolo più aggressiva nei diabetici dopo un infarto.

Secondo le stime, un terzo dei pazienti con attacco di cuore ha il diabete, i ricercatori affermano che questi pazienti sono un gruppo comune e facilmente riconoscibile che trarrebbe beneficio dall’ottenere livelli di colesterolo ancora più bassi da questo trattamento iniettabile.

Alirocumab è un anticorpo monoclonale autorizzato per pazienti in tutto il mondo. Fa parte di una classe di farmaci per abbassare il colesterolo chiamati inibitori PCSK9. Il farmaco viene somministrato per iniezione ogni due settimane e agisce bloccando l’azione di un enzima chiave nel fegato per ridurre i livelli di colesterolo LDL nel sangue.

Ricerche precedenti hanno dimostrato che alirocumab è sicuro ed efficace nel ridurre i livelli di colesterolo LDL, senza aumentare il rischio di diabete.

Tuttavia, gli inibitori PCSK9 sono più costosi di altri farmaci che abbassano il colesterolo, come le statine, e costano circa 4000 sterline per paziente all’anno nel Regno Unito, quindi il loro uso è limitato ai pazienti con i più alti livelli di colesterolo LDL. I medici stanno quindi considerando chi trarrebbe maggior beneficio da questa classe di farmaci.

Il professor Kausik Ray, presidente della sanità pubblica (clinica) dell’Imperial College di Londra, e primo autore dello studio, ha spiegato: “Le iniezioni di colesterolo, come alirocumab, sono efficaci ma costose, quindi dobbiamo prendere in considerazione di indirizzarle a dove avranno il maggiore impatto. I diabetici rappresentano circa un terzo di tutti gli attacchi di cuore e questi pazienti hanno circa il doppio del rischio di quelli senza diabete.

“In questo studio, abbiamo riscontrato che alirocumab ha una maggiore riduzione del rischio per i pazienti con diabete rispetto a quelli senza: le persone con diabete che hanno avuto recentemente un attacco di cuore e con un colesterolo LDL elevato, nonostante le statine, sono facilmente identificabili e rappresenta un gruppo titolato a beneficiare di un simile trattamenti”.

Nell’ultimo studio, 18.924 pazienti reclutati in 57 paesi sono stati classificati in tre gruppi: aventi il diabete; aventi pre-diabete (più alto del normale livello di zucchero nel sangue); o normoglicemia (livelli di zucchero nel sangue salutari).

Tutti i pazienti erano stati precedentemente ricoverati in ospedale a causa di un ‘evento cardiaco’ (infarto, angina instabile – dolori al petto causati da scarso flusso sanguigno al cuore a riposo) e tutti i pazienti sono stati randomizzati a ricevere alirocumab o placebo ogni due settimane, in aggiunta alle loro dosi di statine ad alta intensità in terapia.

La distribuzione dei pazienti nello studio è stata simile a studi precedenti, con diabete o prediabete che rappresentano circa il 70 per cento della coorte. Se un paziente ha avuto o meno il diabete non ha influenzato i loro livelli di colesterolo LDL all’inizio dello studio o durante il periodo di trattamento (quando hanno ricevuto alirocumab o placebo).

Quattro mesi dopo il trial, i livelli di colesterolo LDL nei pazienti trattati con alirocumab sono stati ridotti a una media di 0,8 mmol / L (per diabete, pre-diabete e normoglicemia) rispetto a quelli trattati con placebo – che avevano livelli di LDL di 2,25 mmol / L nei pazienti con diabete e prediabete e 2,28 mmol / L nel gruppo normoglicemia. In confronto, il NHS consiglia a un adulto in buona salute di avere un livello di LDL di 3 mmol / L e 2 mmol / L o meno per quelli ad alto rischio come quelli che hanno avuto un infarto.

Dopo un periodo medio di follow-up di 2,8 anni, il team ha scoperto che alirocumab era ugualmente efficace nel ridurre il rischio tra i tre gruppi, ma poiché le persone con diabete erano a più alto rischio hanno ottenuto maggiori benefici assoluti. L’analisi ha rivelato che per i pazienti diabetici, in termini assoluti, il trattamento con alirocumab ha ridotto il rischio di ulteriori eventi cardiovascolari in media del 2,3 per cento.

A seguito di un attacco di cuore, il numero di pazienti diabetici che dovevano essere trattati era 43 per 2,8 anni per prevenire un evento, contro 82 per quelli senza diabete.

Mentre la riduzione del colesterolo nel sangue ha dimostrato benefici per la salute cardiovascolare, c’è una certa incertezza sul fatto che il raggiungimento di livelli molto bassi di colesterolo LDL aumenti il rischio di diabete. I ricercatori dicono che l’attuale studio, tra quasi 19.000 pazienti di cui più di 5000 persone con più di tre anni di follow-up, mostra che non vi era un aumentato rischio di diabete con alirocumab.

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La ricerca è stata finanziata da Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, che producono e concedono in licenza l’inibitore PCSK9 Praulent (alirocumab).

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