Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Perché molti diabetici non usano i loro sistemi CGM?

Oggi vi proponiamo una interessante analisi elaborata da uno dei migliori conoscitori della materia e non condizionata dai produttori del settore.

Come in ogni terapia, l’uso dei sistemi CGM non è evidente: sembra il contrario. Per sfruttare il potenziale della tecnologia, è necessario svolgere ulteriori ricerche sulle cause.

L’adesione alla terapia è la principale area di ricerca del Professor Dr. med. Gérard Reach da Parigi, Ospedale Avicenne e dall’università di Parigi, che ha anche dedicato la sua attenzione all’uso dei sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) al congresso Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) di quest’anno tenutosi a Berlino. Ha citato una serie di motivi per cui i pazienti scelgono di eseguire o interrompere una particolare terapia. Un motivo essenziale è, ad esempio, l’incapacità di raggiungere obiettivi personali. In un sondaggio condotto su 533 utenti adulti di CGM, sono state menzionate altre ragioni per il mancato utilizzo della Monitoraggio Continuo del Glucosio:

  • Costi (55.3%)
  • Disagio (35,5%)
  • Rifiuto di un dispositivo montato sul corpo (27,6%)

Nella sua presentazione, il Prof. Reach ha tracciato parallelismi tra la mancata aderenza ai dispositivi CGM e l’assunzione di farmaci. Pertanto, non assumere un farmaco può essere basato su una decisione deliberata e attiva di non seguire la raccomandazione del medico. Ma può anche accadere involontariamente o passivamente che l’uso o l’assunzione vengono semplicemente dimenticati. Quest’ultimo accade più spesso nei pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria che hanno difficoltà a comprendere l’importanza dei concetti medici.

L’aderenza CGM è misurabile

La conformità con l’assunzione di farmaci viene spesso quantificata utilizzando il Rapporto sul possesso dei farmaci – il rapporto tra la quantità di farmaci erogati diviso per il numero di giorni nel periodo di valutazione. Questo rapporto diminuisce gradualmente a meno dell’80% indipendentemente dal farmaco studiato. Il raggiungimento di questa soglia è definito come di non conformità. L’approccio può anche essere usato per descrivere l ‘”aderenza CGM”. I pazienti più anziani sembrano attenersi maggiormente al loro regime farmacologico rispetto ai giovani. Per l’uso della CGM (il sistema CGM è disponibile e attivo) è il 69% peggiore per gli adolescenti rispetto al 72% e l’88% rispettivamente per bambini o adulti.

Uno studio sull’effetto dell’uso della CGM sull’HbA1c ha mostrato che i miglioramenti sono stati osservati solo nei pazienti adulti e non negli adolescenti che hanno usato questa opzione meno regolarmente. Inoltre, l’interesse per sé stesso sembra essere rilevante, come dimostrato dal confronto tra due gruppi di pazienti. In un “gruppo CGM” di 120 adolescenti che erano interessati ad iniziare la CGM, i pazienti avevano un HbA1c inferiore e uso della pompa di insulina e qualità della vita rispetto a quelli del gruppo “standard” di 238 adolescenti non erano interessati ad avviare CGM.

Opzioni non invasive preferite

Considerando il costo dell’utilizzo dei dispositivi CGM, sorge la domanda: come si può migliorare il “valore” di questa costosa opzione? È chiaro che meno viene percepito un sistema CGM “invasivo”, più verrà utilizzato. Questo è uno dei motivi per cui i sistemi CGM che non richiedono la calibrazione sono così popolari – non c’è bisogno di buco al dito e non devi preoccuparti. Questo è un argomento importante per i sensori di glucosio impiantabili e tutti i tentativi – purtroppo infruttuosi – di sviluppare tecnologie di rilevamento del glucosio non invasive. L’indagine citata ha mostrato che i pazienti smettono di usare la CGM se:

  • l’uso del sistema è spiacevole (47%),
  • Si verificano irritazioni cutanee (41%),
  • l’applicazione del sensore è dolorosa (31%).

L’irritazione cutanea e le allergie agli adesivi associati a pompe e sensori sembrano essere una causa comune di non aderenza, con una documentazione limitata. Una cattiva qualità di misurazione dei sistemi CGM ha anche un effetto negativo sul grado di utilizzo. Maggiore è il valore MARD (Mean Absolute Relative Difference) di un sistema (come parametro per la descrizione della qualità della misurazione), meno pazienti rimangono fedeli alla terapia: ogni aumento dell’1% di MARD comporta una riduzione dell’utilizzo di 0,35 % (p <0,001). Spesso, i pazienti semplicemente non si fidano dei risultati della misurazione, anche se la qualità della misurazione degli attuali sistemi CGM è significativamente migliore rispetto a quella della precedente generazione di dispositivi.

Allo stesso modo, tuttavia, un sistema CGM non dovrebbe fornire troppi falsi allarmi, che i pazienti identificano come tali mediante misurazioni della glicemia capillare convenzionali: in caso contrario, i pazienti perdono rapidamente fiducia nel dispositivo.

Svantaggi e problemi osservati negli studi

I sistemi CGM presentano chiari vantaggi, ma il loro grado di utilizzo è in gran parte determinato dai problemi citati e i pazienti bilanciano benefici e problemi. Negli studi (di solito finanziati dai produttori), l’attenzione si concentra maggiormente sui vantaggi dei sistemi CGM, almeno i dettagli sono menzionati nelle pubblicazioni.

Affinché i pazienti possano utilizzare con successo questa tecnologia ad alta intensità di costi a lungo termine, è necessario prestare maggiore attenzione ai fattori critici. Allo stesso tempo, attraverso un’adeguata formazione, i pazienti devono essere abilitati a gestire la tecnologia in modo competente e valutare correttamente le loro opzioni e limitazioni. Se non viene spiegato loro un concetto di “intervallo di tempo” o se non riescono a capirlo, la migliore qualità di misurazione del sistema CGM non aiuta neanche. Allo stesso modo, la disponibilità di un sistema per il dosaggio automatizzato dell’insulina (sistemi AID) Immediatamente non sono sicuro che gli utenti siano soddisfatti di esso e lo utilizzino in modo permanente, poiché gli attuali rapporti dagli USA suggeriscono un sistema AID di uso frequente.

Sono necessari buoni esami che dimostrino come i pazienti in realtà usano il loro sistema CGM, ma anche perché smettono di usare questa opzione.

Fonti: 
ATTD Congress 2019 
Reach G. et al. ATTD 2019; Sessione PS15