Terapie

Il troppo stroppia e si fa pericoloso, trovano i ricercatori che studiano l’ipoglicemia

ROCHESTER, Minn. – Per le persone con diabete, assumere farmaci e monitorare il livello della glicemia fa parte del ritmo della loro vita quotidiana. Tuttavia, secondo le nuove ricerche della Mayo Clinic, oltre il 20% dei pazienti adulti negli Stati Uniti è probabilmente trattato in modo troppo intensivo. Ciò ha causato migliaia di visite e ricoveri ospedalieri potenzialmente prevenibili per ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).

Il team di studio, guidato da Rozalina McCoy, MD, endocrinologa e medico di base presso la Mayo Clinic, ha cercato di identificare le implicazioni del mondo reale della terapia intensiva per abbassare il glucosio negli Stati Uniti. Il team ha mostrato che la terapia per ridurre il glucosio eccessivamente intensiva – quando i pazienti ricevono più farmaci del necessario in base al loro livello di emoglobina A1C – non solo era comune negli Stati Uniti, ma contribuiva anche direttamente a 4.774 ricoveri e 4.804 visite al pronto soccorso in un periodo di due anni. I loro risultati sono stati pubblicati online il 15 agosto negli Act of Mayo Clinic .

“È importante sottolineare che questi numeri sono una grande sottovalutazione della portata reale degli eventi ipoglicemici indotti da un trattamento eccessivo”, afferma la Dr. McCoy.

Ci sono molte ragioni per cui le persone con diabete possono sperimentare ipoglicemia. La dottoressa McCoy afferma che le persone con patologie croniche multiple, sono più anziane, hanno il diabete di tipo 1 o sono curate con farmaci come l’insulina o le sulfoniluree ed hanno un rischio più elevato.

“Mentre alcuni episodi di ipoglicemia possono essere inevitabili, specialmente se causati da fattori di rischio non modificabili come la necessità di terapia insulinica, altri possono essere prevenibili, come nel caso di un trattamento eccessivo”, afferma.

“In uno studio precedente, abbiamo separato l’effetto del trattamento eccessivo da altri fattori ad alto rischio e dimostrato che si trattava di un significativo contributo indipendente agli eventi ipoglicemizzanti”, afferma il Dr. McCoy. “In questo studio, volevamo saperne di più sulla portata nazionale di quegli eventi legati al trattamento eccessivo”.

“Poiché non ci sono dati a livello americano su quanti eventi ipoglicemici possano essere evitati se i pazienti fossero trattati in modo meno intensivo, abbiamo dovuto calcolare separatamente quanti americani sono sottoposti a un trattamento simile”, continua McCoy. “Abbiamo quindi utilizzato i dati dello studio precedente, combinati con questi nuovi dati, per stimare il numero di visite ai reparti di pronto soccorso e ai ricoveri in caso di ipoglicemia probabilmente causati da un trattamento eccessivo”.

L’aumento persistente dei livelli di glucosio nel sangue aumenta il rischio di complicanze del diabete, come malattie cardiovascolari, retinopatia (malattie degli occhi), nefropatia (malattie renali) e neuropatia. I farmaci per ridurre il glucosio riducono questi rischi, ma i piani di trattamento devono essere basati sull’evidenza e individualizzati, afferma la dottoressa McCoy.

“È importante non solo garantire che non sottoponiamo a un trattamento insufficiente i nostri pazienti diabetici, ma anche che non li trattiamo eccessivamente perché sia ??il trattamento insufficiente che il trattamento eccessivo possono danneggiare i nostri pazienti”, afferma.

Pazienti e metodi di ricerca

La dott.ssa McCoy e il suo team hanno utilizzato i dati dei pazienti del National Health and Nutrition Examination Survey (2011-2014) e OptumLabs Data Warehouse per condurre questo studio. Per prima cosa hanno stimato la prevalenza della terapia intensiva per ridurre il glucosio tra gli adulti degli Stati Uniti usando il National Health and Nutrition Examination Survey disponibile più di recente. Quindi i ricercatori hanno determinato il numero approssimativo di visite e ricoveri di pronto soccorso correlati all’ipoglicemia attribuibili a tale terapia intensiva utilizzando i dati OptumLabs ottenuti nello studio precedente.

I dati del National Health and Nutrition Examination Survey hanno identificato oltre 10,7 milioni di adulti non in gravidanza con diabete la cui emoglobina A1C rientrava nell’intervallo raccomandato dalle linee guida cliniche (meno del 7%). I ricercatori hanno scoperto che quasi il 22% di questi individui è stato trattato in modo intensivo. Le persone erano considerate in trattamento intensivo se stavano assumendo un farmaco per raggiungere livelli di HbA1C del 5,6% o meno, o stavano assumendo due o più farmaci per raggiungere livelli di HbA1C del 5,7-6,4%.

“L’ipoglicemia, o basso livello di glucosio nel sangue, è uno degli effetti avversi gravi più comuni della terapia del diabete, causando danni sia immediati che a lungo termine ai pazienti che la sperimentano”, afferma il Dr. McCoy. “L’ipoglicemia grave, definita dalla necessità per un’altra persona di aiutare il paziente a trattare e porre fine al loro evento ipoglicemico, è associata ad un aumentato rischio di morte, malattie cardiovascolari, disturbi cognitivi, cadute e fratture e scarsa qualità della vita.”

Per ottenere ulteriori approfondimenti, i ricercatori hanno anche sottocategorizzato i pazienti come clinicamente complessi se il paziente:

  • Aveva 75 anni o più
  • Aveva due o più limitazioni alle attività quotidiane, come l’incapacità di vestirsi, nutrirsi, camminare da una stanza all’altra o salire o scendere dal letto
  • Aveva una malattia renale allo stadio terminale
  • Aveva tre o più condizioni croniche

Dei 10,7 milioni di pazienti, il 32,3% era clinicamente complesso. Anche se questo non sembra essere un fattore determinante per il trattamento intensivo di una persona, la dottoressa McCoy osserva che sarebbe stato ideale se lo fosse stato.

“Le persone anziane e altre che consideriamo clinicamente complesse sono più a rischio di sviluppare ipoglicemia, oltre a sperimentare altri eventi avversi a causa di un trattamento eccessivo o intenso. Tuttavia, allo stesso tempo, è improbabile che questi pazienti traggano beneficio da una terapia intensiva piuttosto che moderata del controllo glicemico “, afferma McCoy. “Quando sviluppiamo un piano di trattamento del diabete, il nostro obiettivo dovrebbe essere quello di massimizzare i benefici riducendo al contempo i danni e l’onere della terapia”.

McCoy afferma che i ricercatori hanno trovato allarmanti i risultati dello studio, con oltre 2,3 milioni di americani trattati in eccesso tra il 2011 e il 2014. Inoltre, i pazienti clinicamente complessi sono stati sottoposti a un trattamento intensivo ad un ritmo simile a quello dei pazienti che non erano complessi.

Prossimi passi

Storicamente, le società professionali e gli organismi di regolamentazione si sono concentrati principalmente sulla riduzione del trattamento insufficiente e sul controllo dell’iperglicemia (alto livello dello zucchero nel sangue). Il dottor McCoy spera di vedere un passaggio verso l’inclusione e la prevenzione del trattamento eccessivo e dell’ipoglicemia.

“Dobbiamo allineare i regimi di trattamento e gli obiettivi con la situazione clinica, lo stato di salute, la situazione psicosociale e la realtà della vita quotidiana di ogni paziente per garantire che l’assistenza sia coerente con i loro obiettivi, preferenze e valori”, afferma.

Se il sistema sanitario si sposta dall’essere focalizzato sulla malattia – e per il diabete, in particolare, focalizzato sul glucosio – ad essere più focalizzato sulla persona, ritiene che sarà meno dannoso e porterà a migliori risultati per i pazienti e meno oneri terapeutici .

Per i pazienti con diabete, afferma, “questo include la de-intensificazione e la semplificazione del trattamento come mezzo per ridurre l’ipoglicemia, la polifarmacia e l’onere del trattamento”.

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