Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Il sistema predittivo di sospensione dell’erogazione dell’insulina rende l’ipoglicemia meno frequente

Una coorte di soggetti diabetici che hanno utilizzato un monitor continuo del glucosio con tecnologia predittiva di sospensione dell’insulina in presenza di abbassamento dei livelli di glucosio ha trascorso meno tempo con glicemia inferiore a 70 mg / dL e ha avuto meno episodi ipoglicemici rispetto a quando non utilizzava il sistema, secondo i risultati pubblicati in Diabetes Technology & Therapeutics.

” Oltre al CGM, gli algoritmi predittivi di sospensione a basso contenuto di glucosio (PLGS) offrono uno strato aggiuntivo e automatizzato di prevenzione dell’ipoglicemia”, Eliah Aronoff-Spencer, MD, PhD , professore associato presso il dipartimento di medicina dell’Università della California, San Diego, e i colleghi hanno scritto. “I sistemi PLGS utilizzano i valori CGM per prevedere l’ipoglicemia e sospendere automaticamente la somministrazione di insulina per aiutare a prevenire l’ipoglicemia. Ciò allevia l’onere della gestione del diabete e può avere un impatto per coloro che non sono consapevoli dell’ipoglicemia. ”

Secondo Aronoff-Spencer e colleghi, il sistema PLGS incorpora un algoritmo e la tecnologia Basal-IQ in: microinfusore per insulina X2 (Tandem Diabetes Care). I ricercatori hanno riesaminato retrospettivamente la frequenza con cui si è verificata l’ipoglicemia tra 8.123 soggetti di età compresa tra 6 e 90 anni (età media, 32,4 anni; 52% donne) con diabete di tipo 1 (96%) o diabete di tipo 2 (4%) che hanno utilizzato il sistema. Dal 31 agosto 2018 al 14 marzo 2019, i partecipanti hanno utilizzato la funzione di caricamento del sistema per registrare un minimo di 21 giorni di dati che sono stati quindi valutati dai ricercatori.

Durante l’utilizzo del sistema, i partecipanti hanno registrato una media dell’1,66% del tempo con un livello di glucosio inferiore a 70 mg / dL, il 59,1% del tempo con un livello compreso tra 70 mg / dL e 180 mg / dL e il 38,8% del tempo con un glucosio livello superiore a 180 mg / dL.

I ricercatori hanno scoperto che i partecipanti alla popolazione dello studio che avevano precedentemente utilizzato una pompa per insulina e CGM (n = 1.371) avevano una media dell’1,76% del tempo con un livello di glucosio inferiore a 70 mg / dL durante l’utilizzo del sistema PLGS rispetto al 3% prima dell’uso del sistema ( P <.001). Questi partecipanti hanno anche trascorso una mediana dell’1,1% delle volte con glucosio inferiore a 70 mg / dL rispetto a una mediana del 2,02% delle volte in tale intervallo prima di utilizzare il sistema. Sulla base di questi risultati, i ricercatori hanno calcolato che il rischio relativo di ipoglicemia è diminuito del 45% e il rischio assoluto è diminuito dell’1,23% per questi partecipanti.

In termini di tempo nell’intervallo, questi partecipanti hanno trascorso il 61,9% delle volte con un livello di glucosio target compreso tra 70 mg / dL e 180 mg / dL durante l’utilizzo del sistema, che era aumentato dal 60,6% delle volte prima dell’uso  P < .001). Questi partecipanti hanno anche sperimentato una riduzione da una media di 171 mg / dL prima di utilizzare il sistema a 170 mg / dL durante l’utilizzo del sistema con glucosio medio corretto ( P <0,002), sebbene le misure del glucosio “siano rimaste stabili” prima della correzione. Inoltre, i livelli medi totali di glucosio sono aumentati nel tempo per la popolazione totale e per un secondo sottogruppo di partecipanti che hanno utilizzato il sistema PLGS per 9 settimane o più.

Il rischio relativo per un episodio di ipoglicemia è diminuito del 71% nei partecipanti esperti, in quanto hanno mediato 0,03 episodi di ipoglicemia al giorno durante l’utilizzo del sistema rispetto a 0,11 al giorno prima dell’uso ( P <.001). Questa percentuale era simile a quella della popolazione totale e a quella del sottoinsieme aggiuntivo che utilizzava il sistema PLGS per 9 settimane o più. Utilizzando queste stime quotidiane, i ricercatori hanno osservato che gli episodi di ipoglicemia sono diminuiti da una media di uno ogni 9 giorni a uno ogni 30 giorni.

“I risultati dello studio indicano che la tecnologia Basal-IQ potrebbe essere un’opzione praticabile per una popolazione ambulatoriale insulino-dipendente”, hanno scritto i ricercatori. “Complessivamente, questi dati supportano l’uso di sistemi automatizzati di consegna di insulina potenziati dall’algoritmo per migliorare i risultati sanitari nei pazienti con diabete insulino-dipendente. Questi possono essere appropriati per le persone con diabete con malattie difficili da controllare o per quelle a rischio particolare di ipoglicemia.”

Divulgazione: Aronoff-Spencer comunica che ha ricevuto una sovvenzione da Dexcom. Si prega di consultare lo studio per tutte le informazioni finanziarie pertinenti di tutti gli altri autori.