Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Col diabete tipo 1 è tutto un fai da te

Come la comunità del diabete fai-da-te ha reso possibile il pancreas artificiale.

Sei anni fa, a sua figlia di tre anni è stato diagnosticato il diabete di tipo 1. Ciò ha portato Milos Kozak, uno sviluppatore di software di Praga, a far parte della comunità del diabete fai-da-te. 

“Dopo la diagnosi, ho iniziato a cercare alcune soluzioni perché sono rimasto davvero deluso dalla tecnologia disponibile sul mercato per il diabete”, mi ha detto Kozak. 

È così che è diventato uno sviluppatore di Nightscout, un pezzo di hardware e software fai-da-te open source per “hackerare” i monitor del glucosio, intercettando il segnale e inviando i dati su Internet anziché a un dispositivo che doveva trovarsi a pochi metri. Come Kozak, i creatori erano genitori di un bambino con diabete di tipo 1. Nightscout ha permesso loro, per la prima volta, di tenere traccia dei livelli di zucchero dei propri figli da remoto e in tempo reale. 

Da allora, con il motto #WeAreNotWaiting , i smanettoni di tutto il mondo hanno sviluppato strumenti sempre più sofisticati che consentono loro di assumere il controllo del trattamento. Dopo i sensori di glucosio, sono passati all’hacking e al controllo dell’insulina. 

Kozak stesso è passato allo sviluppo di Android APS, un algoritmo che regola automaticamente la quantità di insulina di cui una persona ha bisogno per mantenere livelli ottimali di zucchero nel sangue – questo è noto come “looping” tra i smanettoni. Il software funziona su qualsiasi smartphone Android, comunicando con il sensore e la pompa tramite Bluetooth. L’intero sistema funziona come un pancreas artificiale in grado di reagire ai livelli di zucchero nel sangue proprio come farebbe un pancreas sano.   

Piuttosto che un controllo significativamente migliore dei loro livelli di zucchero, la maggior parte dei fai-da-te concorda sul fatto che il vantaggio principale di questa tecnologia sta nel rendere le loro vite molto più facili. “Per noi, il miglioramento più grande è l’automazione. Significa che non abbiamo bisogno di passare così tanto tempo a prenderci cura del diabete di nostra figlia. Ora possiamo dormire di notte “, ha spiegato Kozak. In totale, ha trascorso migliaia di ore nello sviluppo di questo software, cosa che fa a parte, oltre al suo lavoro a tempo pieno. 

Le persone dietro questa tecnologia non sono solo appassionati. Sono ingegneri hardware e software professionisti che dedicano il loro tempo libero alla causa. E gli sforzi di sviluppatori come Kozak hanno avuto un impatto sul settore del diabete. Quando iniziò il movimento, non c’erano dispositivi commerciali che potessero essere collegati agli smartphone o automatizzare il trattamento, anche in parte, per ridurre il processo decisionale.

Da allora, Dexcom, produttore di monitor di glucosio continui, ha lanciato un’app che, analogamente a Nightscout, è  in grado di inviare i dati della glicemia agli smartphone su Internet. Le pompe per insulina hanno iniziato a includere opzioni di controllo remoto. Medtronic ha lanciato la prima pompa commerciale parzialmente automatizzata nel 2017 negli Stati Uniti e circa un anno dopo in Europa. 

“Il movimento fai-da-te ha sicuramente mostrato all’industria ciò che le persone con diabete vogliono davvero”, ha affermato Andrew Slowey, uno specialista di tecnologia di Microsoft Research che è in loop da oltre tre anni. “Vogliamo scelta, vogliamo connettività aperta, vogliamo standard aperti”. 

Le tecnologie commerciali, tuttavia, sono ancora anni dietro ciò che la comunità del diabete fai-da-te ha raggiunto. Le pompe per insulina sono una scatola nera; l’utente non sa perché sta facendo ciò che fa e non può modificare le impostazioni per adattarle alle mutevoli esigenze. “Ad esempio, ieri nel Regno Unito è stato molto caldo, quindi la mia sensibilità all’insulina è passata da un tetto all’altro. Stavo andando avanti, quasi in ipoglicemia per gran parte della giornata “, ha detto Slowey. “Potrei usare il mio sistema Android APS per modificare temporaneamente le impostazioni … in un’ora tutto è stato risolto. Con Medtronic non avrei avuto scelta. “

Le persone nella comunità del diabete fai-da-te stanno sostenendo che l’industria crei dispositivi che utilizzano protocolli aperti e possono connettersi a più sensori e pompe diversi indipendentemente dal produttore. “Al momento, gli strumenti che ci stanno dando presumono che siamo tutti uguali. Bene, non lo siamo ”, ha detto Slowey. “Ciò di cui abbiamo davvero bisogno è un sistema con protocolli aperti standardizzati che tutti i produttori utilizzano in modo da poter selezionare i dispositivi che si desidera costruire il sistema che funziona per te, come la persona che vive con la condizione” 

Sembra che alcuni stiano iniziando ad ascoltare. Medtronic ha annunciato che le sue pompe di prossima generazione useranno protocolli aperti. Tuttavia, potrebbe volerci un po’ prima che standard aperti e interoperabilità diventino la norma. “Penso che passerà molto tempo prima che raggiungiamo un palcoscenico con algoritmi commerciali e in cui la comunità fai-da-te pensa che non debbano più farlo”, ha dichiarato Lesley Jordan, Specialista nell’accesso alle tecnologie senior di JDRF, un’organizzazione benefica che finanzia la ricerca nel diabete di tipo 1.

Mentre JDRF non approva l’uso della tecnologia fai-da-te, il suo contatto con la comunità del diabete fai-da-te ha spinto l’organizzazione benefica a condurre iniziative che spingono per protocolli aperti nel settore del diabete.

Uno dei motivi per cui la comunità del diabete fai-da-te è così avanti è che non è limitata da un processo normativo ufficiale, qualcosa che può richiedere mesi. “La comunità DIY è fondamentalmente un team di sviluppo globale che lavora al software, modificandolo e aggiornandolo continuamente. Ogni poche settimane viene aggiornato il funzionamento del sistema, a differenza del settore “, mi ha detto Jordan.

Tuttavia, il fatto che questi sistemi non siano approvati da organismi di regolamentazione come l’EMA o la FDA è motivo di preoccupazione. Ciò significa che gli utenti eseguono gli algoritmi a proprio rischio. “Stai utilizzando un programma non regolamentato per gestire i dispositivi commerciali forniti dai servizi sanitari”, ha spiegato Jordan . “Esiste il rischio che non sia sicuro perché non è stato sottoposto al processo normativo. C’è il rischio che non ci sia supporto commerciale se qualcosa va storto. Esiste anche il rischio che se si violano i termini della garanzia delle apparecchiature, quindi potrebbe esserci un problema con la riparazione in garanzia. “

I fabbricanti di bricolage, tuttavia, non sembrano trovare tali rischi una grande preoccupazione. “Non credo che ci sia un rischio molto grande”, ha detto Alasdair Maclay. “Molti di noi sono molto avversi al rischio. Non vogliamo usare qualcosa che potrebbe ucciderci. Penso che ci sia un pericolo maggiore per le persone a cui viene somministrata una siringa da insulina. “

Dalla parte del suo lavoro presso l’Università di Oxford, Maclay organizza eventi dedicati all’educazione dei professionisti della salute sulla tecnologia DIY per il diabete di tipo 1. “Gli operatori sanitari rappresentano il più grande supporto o il più grande blocco di questa tecnologia”, mi ha detto Maclay. “Ora sono sicuramente più informati di quanto non fossero in passato. Conosco diversi operatori sanitari che lo usano. Li ho aiutati a iniziare a usare questo e non lo avrebbero dato via. ”

Tuttavia, mentre i medici possono e devono discutere delle opzioni fai-da-te con i pazienti che hanno deciso di usarle, non sono autorizzati a raccomandarle. “C’è una linea molto sottile per gli operatori sanitari perché se ne parlano in modo positivo, potrebbe essere visto quasi come se lo stessero prescrivendo”, ha spiegato Maclay. 

Attraverso l’istruzione e il passaparola, il numero di persone che usano la tecnologia fai-da-te è cresciuto da circa un paio di dozzine quando è iniziato da circa cinque anni a diverse migliaia di oggi. Nel tempo, c’è stato un significativo miglioramento della documentazione disponibile per le persone che desiderano utilizzare la tecnologia DIY, con istruzioni scritte in termini laici da utenti più esperti. 

Alcuni sistemi, come Android APS, includono anche una serie di passaggi che devono essere eliminati prima che l’utente possa accedere a tutte le sue funzionalità più complesse, un processo di apprendimento che richiede circa sei settimane. Ciò consente alle persone senza un background ingegneristico di accedere alla tecnologia e di utilizzarla in modo sicuro. 

Nel complesso, la comunità del diabete fai-da-te è molto aperta e disposta ad aiutarsi a vicenda. Gli utenti più esperti rispondono regolarmente alle domande dei nuovi membri sui forum online. E quando qualcuno trova un bug, gli sviluppatori lo esaminano – qualcosa che non è così facile con la tecnologia commerciale.

Nel 2016, Pete Schwamb, sviluppatore di sistemi per il diabete fai-da-te, ha deciso di decodificare un sistema di sensori e pompe chiamato Omnipod. L’obiettivo era consentire a sua figlia di usare una pompa per insulina durante le sue lezioni di ginnastica. Nel processo, ha trovato un bug nel protocollo di comunicazione che non era mai stato rilevato dalla società. “Questo è ciò che accade quando il software è nascosto e non viene mai visto da nessuno”, ha detto Slowey.

Mentre l’industria inizia a mettersi al passo, la comunità del fai-da-te sta perfezionando i suoi algoritmi, facendoli lavorare con tutti i tipi di sensori e pompe diversi per offrire alle persone con diabete di tipo 1 una scelta. “Quello che ho imparato negli anni è che non tutti usano il software nel modo in cui lo progettiamo”, ha riflesso Kozak. “La sfida più grande per me ora è renderla antiproiettile per i nuovi utenti.”

Nella prossima versione del software Android APS, Kozak includerà una nuova funzionalità in grado di reagire automaticamente alla posizione del paziente. “Ad esempio, il sistema può rilevare se il bambino è a scuola e impostare il profilo scolastico. Quando il bambino è tornato, può cambiarlo automaticamente nel profilo principale. “

Tutto sommato, Kozak spera che in futuro non avrà più bisogno di continuare a sviluppare questo software poiché l’industria si rende conto che le persone vogliono soluzioni di vita reale e mentre la ricerca ci avvicina a un trattamento che può effettivamente fermare la progressione del tipo 1 diabete . “Non succederà a breve termine, ma spero che nei prossimi 10-20 anni, le persone intelligenti troveranno una soluzione per curare davvero il diabete”. 

Rispondi

Questo sito usa Akismet per ridurre lo spam. Scopri come i tuoi dati vengono elaborati.