EASD 2019

#EASD2019 Effetto Tresiba sul diabete tipo 2

Tresiba®  mostra un rischio complessivamente più basso di ipoglicemia e HbA1c significativamente più basso rispetto all’insulina glargine U300 nelle persone con diabete di tipo 2.

BARCELLONA, Spagna , 19 settembre 2019 – Secondo i nuovi dati dello studio testa a testa CONCLUDE, Tresiba ® (insulina degludec) ha mostrato un rischio complessivo più basso di ipoglicemia e una HbA1cc significativamente più basso , rispetto all’insulina glargine U300 negli adulti con diabete di tipo 2 non controllato sull’insulina basale con o senza farmaci antidiabetici orali (OAD). I risultati dello studio CONCLUDE sono stati presentati oggi alla 55° riunione annuale dell’Associazione europea per lo studio del diabete (EASD 2019) a Barcellona, ??Spagna. 

L’endpoint primario, il tasso di ipoglicemia sintomatica complessiva nel periodo di mantenimento di 36 settimane, che è stato testato per superiorità, era numericamente più basso ma non statisticamente significativo rispetto all’insulina glargine U300. Il tasso di ipoglicemia sintomatica complessiva è significativamente più basso a favore di Tresiba ®  durante il periodo di trattamento totale fino a 88 settimane.

In questo studio testa a testa, Tresiba ® ha ridotto significativamente il tasso di ipoglicemia grave dell’80% e l’ipoglicemia sintomatica notturna del 37% rispetto all’insulina glargine U300 durante il periodo di mantenimento e del 62% e 43% rispettivamente nel totale periodo di trattamento rispetto all’insulina glargine U300.

“L’ipoglicemia grave può essere molto preoccupante e potenzialmente pericolosa per le persone con diabete ed è importante considerarla come parte della cura del diabete a lungo termine”, ha dichiarato la dott.ssa Athena Philis-Tsimikas , investigatrice capo CONCLUDE e vice presidente aziendale, Scripps Whittier Diabetes Institute. “I risultati di questo studio rafforzano il profilo di sicurezza di Tresiba ® poiché ha dimostrato una significativa riduzione dell’ipoglicemia grave rispetto all’insulina glargine U300 e un efficace controllo della glicemia”.

Anche la percentuale di partecipanti che hanno manifestato ipoglicemia era significativamente più bassa a favore di Tresiba ® durante i periodi di mantenimento e di trattamento totale per tutti gli endpoint di ipoglicemia. Queste riduzioni delle percentuali e delle proporzioni di pazienti con ipoglicemia con Tresiba ® sono state osservate insieme a riduzioni significative dal basale di HbA1c (differenza di trattamento stimata [ETD] -0,1%) e glicemia a digiuno (ETD -0,62 mmol / L). Inoltre, Tresiba ®   ha mostrato un fabbisogno di insulina inferiore del 12% con una dose giornaliera media di insulina di fine studio di 67U, rispetto a 73U per insulina glargine U300.

“Siamo lieti che i risultati dello studio CONCLUDE supportino ciò che abbiamo visto in precedenza nel programma di sviluppo clinico Tresiba ® “, ha dichiarato Mads Krogsgaard Thomsen , vicepresidente esecutivo e direttore scientifico di Novo Nordisk. “Questi risultati offrono ulteriore fiducia nel fatto che Tresiba ® può aiutare le persone con diabete di tipo 2 a ridurre il rischio di ipoglicemia, senza dover compromettere gli obiettivi del trattamento.”