Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Come va con il 670G?

minimed670gpump-1000x1315-esEsperienza clinica di un anno nel primo circuito chiuso ibrido commerciale.

A settembre 2016, la Food and Drug Administration americana ha approvato il sistema a circuito chiuso “ibrido” Medtronic 670G. In modalità Auto, questo sistema controlla automaticamente la consegna di insulina basale in base ai dati di monitoraggio continuo del glucosio, ma richiede agli utenti di immettere carboidrati e glucosio nel sangue per i boli. Per tracciare l’esperienza del mondo reale con questo primo dispositivo commerciale a circuito chiuso, i diabetologi del Stanford Diabetes Research Center, Stanford, CA.  hanno seguito in modo prospettico i pazienti pediatrici e adulti che hanno avviato il sistema 670G.

Questo è stato uno studio osservazionale prospettico di 1 anno su pazienti con diabete di tipo 1 che hanno avviato il sistema 670G tra maggio 2017 e maggio 2018 in clinica.

Un totale di 84 pazienti ha ricevuto 670 G e acconsentito, 5 non sono mai tornati per il follow-up, con 79 (di età compresa tra 9 e 61 anni) che hanno fornito dati a 1 settimana e 3, 6, 9 e / o 12 mesi dopo l’avvio della modalità automatica. Per l’86% (68 su 79) con dati di 1 settimana, il 99% (67 su 68) è stato avviato con successo. Entro 3 mesi, almeno il 28% (22 su 79) ha smesso di usare la modalità automatica; a 6 mesi, 34% (27 su 79); a 9 mesi, 35% (28 su 79); e entro 12 mesi, il 33% (26 su 79). Il motivo principale per continuare la modalità automatica era il desiderio di aumentare il tempo nel raggio d’azione. Le ragioni per l’interruzione includevano problemi del sensore nel 62% (16 su 26), problemi nell’ottenere forniture nel 12% (3 su 26), paura dell’ipoglicemia nel 12% (3 su 26), preferenza di iniezione multipla giornaliera nell’8% (2 su 26) e sport nell’8% (2 su 26). In tutte le visite, c’era una correlazione significativa tra l’emoglobina A1c (HbA 1c ) e utilizzo della modalità automatica.

Mentre l’utilizzo della modalità automatica è correlato al miglioramento del controllo glicemico, è necessario concentrarsi sull’usabilità e sui fattori umani per garantire l’uso della modalità automatica. Gli allarmi e la calibrazione del sensore sono una delle principali preoccupazioni del paziente, che la futura tecnologia dovrebbe alleviare.

Il report è pubblicato in Diabetes Care del 25 settembre 2019.