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Sistema CGM Dexcom G6 Professional: l’ok della FDA USA

tumblr_e5d3f0547e6c22a56a6dafd69f1cb1a4_b2a8c9e1_640Martedì la FDA ha approvato l’uso di un sistema professionale di monitoraggio continuo del glucosio di Dexcom, secondo un comunicato stampa della società.

Le misure del glucosio vengono monitorate per 10 giorni con il sistema, commercializzato come CGM Dexcom G6 Pro.

Le modalità Blinded e Unlinded sono disponibili con il sistema, secondo il comunicato. I pazienti che utilizzano la modalità cieca utilizzano il sistema senza accesso ai dati fino alla visita con un medico o un altro fornitore per rivedere gli stessi. I pazienti che optano per la modalità non vincolata hanno accesso ai dati durante tutte le fasi del processo.

Il sistema può essere utilizzato con pazienti con diabete di età pari o superiore a 2 anni e, secondo il rilascio, include altre funzionalità, come una facile applicazione del sensore; sensore monouso; l’eliminazione della calibrazione dal dito; un trasmettitore ad avvio automatico; e integrazione con l’applicazione Dexcom CLARITY.

“Dexcom G6 Pro consentirà agli operatori sanitari di impostare i loro pazienti con CGM in pochi minuti”, Davida Kruger, MSN, APN-BC, BC-ADM, uno specialista del diabete nella divisione di endocrinologia, diabete, del Henry Ford Health System a Detroit, ha dichiarato nel comunicato. “Questo nuovo sistema professionale servirà come un modo semplice per ottenere dati da pazienti naïf CGM che hanno bisogno di approfondimenti sul glucosio, ma non necessitano o vogliono essere monitorati tutto il giorno. Darà a tutti i miei pazienti la possibilità di provare Dexcom G6 Pro sotto la supervisione di un operatore sanitario prima di impegnarsi in un sistema personale. “

Questo sistema Dexcom è uno dei numerosi dispositivi CGM professionali che hanno raggiunto il mercato, tra cui il Dexcom G4 Platinum Professional, il sistema CGM Free Style Libre Pro di Abbott e il sistema CGM di Medtronic. Tuttavia, Dexcom descrive il sistema G6 come “il primo e unico CGM professionale monouso che raccoglie dati glicemici in tempo reale per un periodo di 10 giorni e offre sia una modalità cieca che non filtrata”.

 I sistemi CGM professionali sono prescritti da operatori sanitari che riesaminano quindi i dati raccolti dal sistema con i pazienti dopo un periodo di usura di 14 giorni o meno. 

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