Beta Bionics iLet Bionic Pancreas System ottiene una rivoluzionaria designazione dalla FDA.

Beta Bionics, una società con sede a Boston, MA, ha ricevuto la denominazione Breakthrough Device dalla FDA per il suo iLet Bionic Pancreas System, un dispositivo indossabile progettato per controllare automaticamente i livelli di zucchero nel sangue. A differenza delle tradizionali pompe per insulina, iLet non ha bisogno di alcun input da parte del paziente in merito all’assunzione dell’insulina con calcolo dei carboidrati, e quantità di bolo da tassi somministrare, né alle dosi in bolo necessarie per compensare i pasti o correggere livelli anomali.

L’iLet rimane un dispositivo sperimentale per quanto riguarda la FDA, ma lo ha fatto rapidamente per ottenere una potenziale approvazione, poiché potrebbe avere un impatto significativo sul modo in cui i pazienti diabetici gestiscono i livelli dello zucchero nel sangue.

Il dispositivo può funzionare come un dispositivo di somministrazione solo di insulina, o come un pancreas bionico, ovvero un dispositivo biormonale in grado di fornire sia insulina che glucagone. L’opzione solo glucagone non è benefica per i diabetici, ma può esserlo per le persone che soffrono di condizioni come l’iperinsulinismo congenito.

“Riteniamo che il sistema pancreas iLetBionics rappresenti una vera e propria terapia innovativa per la gestione della glicemia, in particolare nel diabete di tipo 1, ha affermato Ed Damiano, Presidente e CEO di Beta Bionics. “Siamo particolarmente entusiasti della possibilità che iLet possa essere in grado di fornire una terapia più sicura ed efficace in molte più persone rispetto alle terapie attuali grazie alla sua semplicità d’uso.”

Ecco un video Beta Bionics sull’azienda e i suoi obiettivi: