PLAINSBORO, NJ , 6 gennaio 2020 Novo Nordisk ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration americana (FDA) ha approvato Fiasp ® (iniezione di insulina aspart) 100 u / mL da utilizzare come nuova opzione di insulina durante i pasti per bambini con diabete. Fiasp ® è la prima e unica iniezione di insulina ad azione rapida che non ha una raccomandazione di dosaggio prepasto. Fiasp ® è ora disponibile per l’uso in bambini e adulti in tre diverse opzioni di dosaggio: iniezioni multiple giornaliere (MDI), pompe per infusione sottocutanea continua e infusione endovenosa sotto la supervisione di un operatore sanitario.
Il diabete è una delle condizioni croniche più comuni diagnosticate durante l’infanzia, con quasi 18.000 nuovi casi di diabete di tipo 1 ogni anno. La gestione del diabete può essere una sfida per genitori e caregiver dato che è difficile sapere esattamente quanto o quanto velocemente i loro bambini mangeranno, rendendo difficile il dosaggio dell’insulina durante i pasti. Le insuline convenzionali ad azione rapida devono essere somministrate prima dei pasti, il che richiede alcune congetture per dosare correttamente, e i bambini affetti da diabete potrebbero non ottenere un adeguato controllo della glicemia.
“Come genitore di un figlio affetto da diabete di tipo 1, so di persona quanto sia difficile affrontare le inevitabili punte di zucchero nel sangue durante i pasti”, ha dichiarato Todd Hobbs , vicepresidente e direttore medico americano di Novo Nordisk. “I bambini possono essere imprevedibili e avere l’opzione di un’insulina ad azione rapida che non richiede un dosaggio pre-pasto come Fiasp ® è uno sviluppo positivo per la comunità del diabete.”
L’approvazione si basa sulla revisione della FDA dei dati della sperimentazione clinica di insorgenza 7, che ha confermato l’efficacia e la sicurezza di Fiasp ® nei bambini.
Informazioni su Fiasp ®
Fiasp ® è la prima e unica iniezione di insulina ad azione rapida che non ha una raccomandazione di dosaggio pre-pasto. Fiasp ® viene somministrato all’inizio di un pasto o entro 20 minuti dall’inizio del pasto.
