Il “prossimo trattamento logico” del pancreas artificiale a doppio ormone per il diabete di tipo 1

Gli adulti con diabete di tipo 1 possono essere in grado di mantenere i livelli di glucosio nel target più a lungo, in particolare durante il giorno, utilizzando un pancreas artificiale con insulina ad azione rapida e pramlintide, secondo i risultati pubblicati su Diabetes Care.

“Da quando l’ aggiunta di pramlintide al pancreas artificiale ha come obiettivo l’iperglicemia postprandiale, il pancreas artificiale con insulina rapida e pramlintide può essere il successivo trattamento logico nei pazienti che si avvicinano, ma non raggiungono, gli obiettivi di HbA1c nonostante utilizzino il pancreas artificiale con insulina”, Ahmad Haidar , PhD, assistente professore nel dipartimento di ingegneria biomedica e membro del dipartimento di medicina e divisione di medicina sperimentale presso la McGill University di Montreal, e colleghi hanno scritto.

Haidar e colleghi hanno valutato con quale frequenza una coorte di 28 adulti con diabete di tipo 1 (età media, 25 anni; 43% donne) è stata in grado di mantenere livelli di glucosio nel sangue tra 3,9 mmol / L e 10 mmol / L durante 24 ore usando sistemi pancreas artificiali che hanno fornito insulina rapida più pramlintide (Symlin, AstraZeneca), insulina regolare più pramlintide o solo insulina rapida. La glicemia è stata misurata ad intervalli di 10-30 minuti, secondo i ricercatori, che hanno notato come, prima di ogni visita di studio c’era un “periodo di ottimizzazione” di circa 2 settimane a seconda del sistema utilizzato, con l’assegnazione casuale dei ricercatori l’ordine in cui i partecipanti hanno utilizzato ciascun sistema di pompaggio.

“Per inizializzare correttamente i sistemi a doppio ormone, abbiamo bisogno di parametri che derivano da un uso prolungato di insulina e pramlintide in concomitanza, e questo richiede un periodo di rodaggio”, hanno scritto i ricercatori. “Senza un periodo di rodaggio, i risultati gastrointestinali durante gli interventi sul pancreas artificiale a doppio ormone rifletterebbero l’effetto acuto del pramlintide.”

I ricercatori hanno anche osservato che il pancreas artificiale con insulina rapida più pramlintide “ha diffuso il rilascio di pramlintide in 20 [minuti]” e “imitava un bolo a doppia onda”.

I partecipanti hanno mantenuto livelli di glucosio compresi tra 3,9 mmol / L e 10 mmol / L, o nell’intervallo, l’84% delle volte durante l’utilizzo del sistema di insulina rapida più pramlintide e il 74% delle volte utilizzando solo l’insulina rapida (P = 0,0014). I ricercatori hanno anche scoperto come i partecipanti che usavano insulina rapida più pramlintide avevano raggiunto una media glicemica di 7,4 mmol / L e i partecipanti con sola insulina rapida hanno raggiunto un glucosio medio di 7,9 mmol / L ( P = 0,0053). Tuttavia, “non ci sono stati benefici associati al normale pancreas artificiale di insulina e pramlintide”, hanno scritto i ricercatori.

I partecipanti hanno mantenuto livelli di glucosio nel range il 78% delle volte durante l’utilizzo di insulina rapida più pramlintide e il 63% delle volte utilizzando solo insulina rapida tra le 8:00 e le 23:00. I partecipanti hanno raggiunto 7,9 mmol / L di glucosio medio quando sono state utilizzate insulina rapida più pramlintide e 8,7 mmol / L in glucosio medio quando è stata utilizzata la sola insulina rapida tra le 8:00 e le 23:00 ( P = 0,0011).

Secondo i ricercatori, l’ipoglicemia si è verificata in 12 casi in cui è stata utilizzata l’insulina rapida più pramlintide, in 18 casi in cui è stata utilizzata l’insulina normale più pramlintide e in 11 casi in cui è stata utilizzata solo l’insulina rapida. I ricercatori hanno anche osservato che gli effetti avversi gastrointestinali, come nausea o bruciore di stomaco, si sono verificati sei volte quando è stata utilizzata l’insulina rapida più pramlintide e 11 volte quando sono state utilizzate l’insulina regolare più pramlintide e per nulla quando è stata utilizzata solo l’insulina rapida.

“Il pancreas artificiale con impiego di insulina rapida e pramlintide ha migliorato il controllo del glucosio rispetto al sistema di sola insulina rapida senza aumentare l’ipoglicemia e con un modesto aumento degli effetti collaterali transitori da lievi a moderati gastrointestinali in alcuni pazienti”, hanno scritto i ricercatori. “Gli studi con il pancreas artificiale insulina rapida e pramlintide in sede ambulatoriale e a vita libera sono ora garantiti.”  

Divulgazione s : Haidar comunica che ha ricevuto il sostegno della ricerca e consulente commissioni da Eli Lilly, Medtronic, AgaMatrix e Dexcom.