L’accesso a dati, strumenti e modelli di collaborazione del mondo reale può potenzialmente consentire una maggiore efficienza dei test , con l’obiettivo di ridurre il potenziale di costose modifiche.
ORLANDO, Fla. , 18 febbraio 2020 – IBM Watson Health (NYSE: IBM ) ha presentato oggi la sua più recente tecnologia basata su cloud IBM Study Advance all’11 ° Summit annuale for Clinical Ops Executives (SCOPE) . Lo strumento di progettazione dello studio basato sui dati è progettato per ottimizzare la progettazione del protocollo di sperimentazione clinica unendo l’accesso automatizzato ai dati sulla popolazione di pazienti del mondo reale, standardizzando le linee guida del modello di protocollo e fornendo uno spazio di lavoro collaborativo progettato per facilitarne l’efficienza.
In media, un singolo protocollo di modifica di uno studio clinico di fase III può comportare circa $ 500.000 (USD) in spese non pianificate e altri 61 giorni rispetto alla sequenza temporale del progetto medesimo. 1 IBM Study Advance è progettato per offrire approfondimenti critici durante il processo di progettazione dello studio per aiutare a ridurre il numero di emendamenti durante gli studi clinici. Lo strumento è progettato con un’interfaccia per fornire accesso a dati commerciali e sinistri da profili di pazienti non identificati che coprono 89 milioni di vite da più beneficiari sanitari statunitensi sponsorizzati dal datore di lavoro, nonché strumenti per valutare l’impatto dei criteri di inclusione ed esclusione sull’idoneità popolazione di pazienti.
“Attualmente, l’80% delle sperimentazioni subisce ritardi nel reclutamento 2 e uno su quattro emendamenti è stato considerato completamente evitabile 3 “, ha dichiarato Rob DiCicco , PharmD, Vice Chief Health Officer, IBM Watson Health. “Le interruzioni del processo di sperimentazione clinica, inclusi i problemi causati dalle decisioni di progettazione dello studio, possono potenzialmente ritardare l’accesso alle terapie che cambiano la vita per i pazienti. IBM Study Advance mira a rimuovere le barriere nello sviluppo clinico per aiutare i ricercatori a portare efficacemente le terapie necessarie ai pazienti.”
L’area di lavoro collaborativa di Study Advance è progettata per consentire una collaborazione quasi in tempo reale con i membri del team di progettazione dello studio che possono gestire e assegnare l’equipe a sezioni specifiche del protocollo. L’area di lavoro è inoltre progettata per fornire l’accesso ai modelli di protocollo standard e alle funzionalità di controllo della versione con completa tranciabilità fino alle modifiche, con l’obiettivo di ridurre il tempo medio necessario per creare un protocollo di sperimentazione clinica.
Esperienza Advance Study
Per ulteriori informazioni su IBM Study Advance, visitare il sito Web . Le parti interessate possono anche trovare ulteriori informazioni presso lo stand IBM Watson Health alla conferenza SCOPE situata presso lo stand # 317.
Informazioni su IBM Watson Health
Watson Health è una business unit di IBM dedicata allo sviluppo e all’implementazione di tecnologie cognitive e basate sui dati per migliorare la salute. Le tecnologie Watson Health stanno affrontando una vasta gamma delle maggiori sfide sanitarie del mondo, tra cui cancro, diabete, scoperta di farmaci e altro ancora. Ulteriori informazioni su ibm.com/watson/health .
1 Getz K. (2014). Migliorare la fattibilità della progettazione del protocollo per favorire l’economia e le prestazioni dello sviluppo dei farmaci. Rivista internazionale di ricerca ambientale e sanità pubblica , 11 (5), 5069-80. doi: 10.3390 / ijerph110505069
2 https://www.clinicalleader.com/doc/considerations-for-improving-patient-0001
3 Getz K. (2016). Riconoscimento dell’impatto del tempo di ciclo dagli emendamenti del protocollo. Prove cliniche applicate, 25 (4). Estratto da http://www.appliedclinicaltrialsonline.com/acknowledging-cycle-time-impact-protocol-amendments
FONTE IBM