Dati unici nel loro genere nella prima presentazione orale di Ascensia ad ATTD, evidenziano l’importanza dei glucometri abbinati alle app per la gestione del diabete valutando l’accuratezza dei bassi livelli di glucosio nel sangue
MADRID , 21 febbraio 2020 Oggi, alla Conferenza internazionale su tecnologie avanzate e trattamenti per il diabete (ATTD) 2020, Ascensia ha presentato i dati di uno studio che ha valutato le prestazioni dei sistemi di monitoraggio della glicemia (BGMS) quando utilizzati con applicazioni mobili (app) per la gestione del diabete 1 . All’evento, i dati della prima presentazione orale di Ascensia hanno messo in evidenza le sfide della gestione dell’ipoglicemia mediante le app e dimostrato come non tutti i BGMS che utilizzano le app sono in grado di rilevare l’ipoglicemia con un’alta probabilità, il che ha il potenziale per renderle meno efficaci nel supportare il controllo glicemico.
Le app per la gestione del diabete di tipo 1 e di tipo 2 spesso si basano sui dati dei dispositivi di monitoraggio del glucosio, come i BGMS. Queste app sono progettate per fornire supporto che può aiutare a ridurre il verificarsi di ipoglicemia e consentire un controllo glicemico più efficace. Pertanto, le prestazioni di queste app nella gestione dell’ipoglicemia dipendono dalla qualità e dalla precisione dei dati provenienti dai BGMS, in particolare nell’intervallo di glicemia bassa (LBGR: ?70 mg / dl).
Lo studio sponsorizzato da Ascensia presentato ad ATTD ha utilizzato un modello statistico applicato a dati BGMS reali per calcolare la probabilità di raggiungere ± 15% di un valore di glicemia (BG) di riferimento di 50 mg / dl per una varietà di BGMS disponibili che possono essere collegati alle app per la gestione del diabete 1 . I BGMS inclusi erano CONTOUR ®NEXT ONE (CNO), Accu-Chek Aviva Connect, FreeStyle Freedom Lite, GlucoMen Areo e OneTouch Verio.
Lo studio ha dimostrato che non tutti i sistemi erano in grado di rilevare l’ipoglicemia con un’alta probabilità. Sulla base di questa analisi nel LBGR, la probabilità di raggiungere ± 15% del valore BG di riferimento di 50 mg / dl per CNO era superiore al 95%, mentre era inferiore al 95% per alcuni degli altri BGMS studiati. In particolare, il valore BG previsto del CNO era di 50,74 mg / dL, con un intervallo di confidenza del 95% di ± 3,25 mg / dL. Questa analisi mostra che la selezione di BGMS è fondamentale per valutare l’efficacia delle app per il controllo glicemico e il rilevamento dell’ipoglicemia.
Questi risultati seguono due recenti studi che dimostrano l’accuratezza dei prodotti nel portafoglio CONTOUR ® in LBGR, che vengono anche presentati come poster in ATTD 2020 2,3 . Questi due studi hanno anche utilizzato i dati degli studi clinici applicati a un modello di regressione lineare per calcolare la probabilità di prestazioni BGMS accurate nell’LBGR. Queste valutazioni hanno dimostrato che i BGMS CNO, CONTOUR ® PLUS (CP) e CONTOUR ® PLUS ONE (CPO) hanno mantenuto alti livelli di accuratezza nell’LGBR, che è importante per una gestione del diabete sicura ed efficace. La probabilità di avere risultati entro ± 15% dei valori BG di riferimento era> 95% per tutti e tre i sistemi ed era in contrasto con altri sistemi inclusi in questi studi.
Insieme, i risultati di questi studi evidenziano l’importanza di selezionare un BGMS altamente accurato per consentire un’efficace gestione del diabete attraverso un’app e dimostrare gli alti livelli di accuratezza dei tre BGMS della gamma CONTOUR ® nella LBGR.
James Richardson , Medical Lead BGM – di Ascensia Diabetes Care, ha dichiarato: “È un privilegio essere invitati a presentare questi importanti risultati alla comunità del diabete ad ATTD 2020, che è una novità per Ascensia. Riteniamo che questi studi siano di grande importanza clinica per le persone con diabete, poiché i risultati mostrano che dati accurati sulla glicemia sono fondamentali per un uso efficace delle app di gestione del diabete. ”
Sabina Furber , MD, Chief Medical Officer presso Ascensia Diabetes Care, ha aggiunto: “Questi risultati dimostrano l’importanza dell’accuratezza dei sistemi di monitoraggio della glicemia nella gamma di glicemia bassa in cui i rischi per la salute sono i più alti e l’impatto dell’accuratezza sulla efficacia delle app di gestione del diabete. Vogliamo essere all’avanguardia dell’eccellenza scientifica nella valutazione della qualità dei dispositivi per il diabete e delle soluzioni digitali. Questi dati confermano ulteriormente l’accuratezza del portafoglio di prodotti CONTOUR ® di fama mondiale di Ascensia , da cui molte persone dipendono per gestire il loro diabete “.
Riferimenti
- Richardson J. et al., Sfide della gestione dell’ipoglicemia mediante applicazioni mobili. Poster presentato alla Conferenza internazionale su tecnologie e trattamenti avanzati per il diabete, Madrid, Spagna , 2020.
- Stuhr A. et al., Precisione di CONTOUR ® NEXT ONE BGMS nel range di glicemia bassa usando la metodologia di probabilità. Poster presentato alla Conferenza internazionale su tecnologie e trattamenti avanzati per il diabete, Madrid, Spagna , 2020.
- Shaginian R. et al., Prestazioni dei sistemi di monitoraggio della glicemia nel range di glicemia bassa e sue implicazioni cliniche. Poster presentato alla Conferenza internazionale su tecnologie e trattamenti avanzati per il diabete, Madrid, Spagna , 2020.
FONTE: Ascensia Diabetes Care
