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Le cartelle cliniche elettroniche non riescono a rilevare fino al 33% degli errori terapeutici

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Nonostante i miglioramenti delle loro prestazioni nell’ultimo decennio, i record sanitari elettronici (EHR) comunemente usati negli ospedali a livello nazionale non riescono a rilevare fino a una su tre interazioni farmacologiche potenzialmente dannose e altri errori terapeutici, secondo gli scienziati dell’Università dello Utah Health, Università di Harvard, e Brigham and Women’s Hospital di Boston. Nei test che utilizzano cartelle cliniche simulate, i ricercatori hanno scoperto come i sistemi EHR non riuscivano costantemente a rilevare errori i quali potevano colpire o uccidere i pazienti.

“Le EHR dovrebbero garantire un uso sicuro dei farmaci negli ospedali”, afferma David C. Classen, MD, autore corrispondente dello studio e professore di medicina interna presso U of U Health. “Ma non lo stanno facendo. In qualsiasi altro settore, questo grado di guasto del software non sarebbe tollerato. Non potresti mai salire su un aereo, ad esempio, se una compagnia aerea potesse solo promettere che potrebbe portarti a destinazione in sicurezza. due terzi del tempo “.

Lo studio appare nel numero del 29 maggio di JAMA Network Open .

Distribuiti per la prima volta negli anni ’60, gli EHR sostituirono le cartelle cliniche scritte e i sistemi di archiviazione manuale. Sono stati adottati quasi universalmente all’inizio del 21 ° secolo dopo che un rapporto dell’Istituto di medicina ha scoperto che gli errori medici hanno causato 1 milione di feriti tra i ricoverati e 98.000 decessi ogni anno. Secondo il rapporto, i problemi di sicurezza dei farmaci erano la causa più frequente di danno prevenibile.

I professionisti medici speravano che un uso diffuso degli EHR avrebbe ridotto questo problema. I sistemi computerizzati sono progettati per emettere avvisi ai medici se i loro ordini di farmaci potrebbero provocare reazioni allergiche, interazioni avverse con i farmaci, dosi eccessive o altri effetti potenzialmente dannosi. Tuttavia, studi recenti suggeriscono che la sicurezza dei farmaci e i problemi di sicurezza generale negli ospedali continuano a verificarsi ad un ritmo elevato nonostante l’uso quasi ubiquitario di EHR negli ospedali.

Un problema è che gli ospedali devono personalizzare e adattare il loro software EHR per soddisfare le proprie esigenze, afferma Classen. Questo è un processo complesso che rende difficile tenere il passo con tutti i cambiamenti nella sicurezza dei farmaci. Quindi, ad esempio, una seria interazione farmacologica che potrebbe innescare avvertimenti EHR in un ospedale potrebbe non avvenire in un altro.

“Sebbene gli EHR siano ormai ampiamente utilizzati, le loro prestazioni di sicurezza continuano a variare da un ospedale all’altro”, afferma David W. Bates, MD, co-autore di studio e capo della divisione di medicina interna generale e cure primarie presso Brigham e Women’s Hospital a Boston. “Gli ospedali decidono quale decisione relativa alla droga supporta l’attivazione all’interno dei loro sistemi. Hanno molta latitudine intorno a questo.”

Tuttavia, Classen afferma che i regolatori federali ispezionano solo i sistemi EHR con le specifiche di fabbrica, il che significa che qualsiasi modifica apportata dagli ospedali dopo l’installazione non viene presa in considerazione.

Per determinare l’efficacia degli EHR nei contesti del mondo reale, Classen, Bates e colleghi hanno studiato i risultati dei test condotti da uno strumento di valutazione della sicurezza EHR chiamato test EHR CPOE di Leapfrog, che simulava gli effettivi ordini di farmaci che hanno e potrebbero danneggiare i pazienti. Quasi tutti gli scenari erano basati su eventi avversi farmacologici reali che hanno danneggiato o ucciso pazienti nel mondo reale.

In uno scenario, ad esempio, una donna di 52 anni viene ricoverata in ospedale con polmonite. Prima del ricovero, stava assumendo warfarin, un farmaco per fluidificare il sangue, una volta al giorno per combattere la trombosi venosa profonda. Dopo l’ammissione, riceve warfarin tre volte al giorno. Questo dosaggio eccessivo non viene rilevato dal sistema EHR dell’ospedale per cinque giorni. Di conseguenza, il paziente ha una grande emorragia e muore per cause direttamente correlate al sovradosaggio di warfarin.

Scenari come questo sono stati introdotti direttamente nei sistemi EHR in 2.314 ospedali in tutta la nazione per vedere se i loro sistemi avessero funzionato meglio. Tutti i test sono stati condotti nell’arco di 10 anni, dal 2009 al 2018.

I ricercatori hanno scoperto che, nel 2009, questi sistemi emettevano correttamente avvisi o allarmi su potenziali problemi di terapia solo nel 54% dei casi. Entro il 2018, gli EHR hanno rilevato circa il 66% di questi errori.

“Questi sistemi soddisfano gli standard di sicurezza più elementari meno del 70% delle volte”, concludono i ricercatori. “Questi sistemi hanno aumentato solo modestamente la loro sicurezza durante un periodo di 10 anni, lasciando carenze critiche in questi sistemi per rilevare e prevenire problemi di sicurezza critici”.

Inoltre, Classen osserva che gli ospedali di questo studio hanno utilizzato lo strumento di valutazione EHR su base volontaria per migliorare la sicurezza e l’assistenza dei pazienti. Molti ospedali non partecipano a tali valutazioni, suggerendo che le reali prestazioni di sicurezza degli ospedali statunitensi potrebbero essere peggiori di quanto rilevato dallo studio.

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