Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Lavori in corso: la Betalin, una startup israeliana, afferma che il micro-pancreas per “trattare” il diabete è pronto per gli studi nel Regno Unito

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Una società israeliana che afferma di aver creato un piccolo micro-pancreas in grado di “curare” il diabete per milioni di persone ha dichiarato che presenterà in agosto una richiesta per l’avvio di studi clinici sull’uomo nel Regno Unito.

Betalin Therapeutics ha affermato che il suo pancreas “bio-artificiale” mira a liberare i pazienti dalla necessità di iniezioni di insulina e monitoraggio della glicemia. È progettato per le persone con diabete di tipo 1 e di tipo 2 in terapia intensiva con insulina.

La ditta con sede a Gerusalemme ha detto che fornirà un piano per i test clinici all’agenzia di regolamentazione britannica ad agosto. Betalin punta a iniziare test umani all’inizio del prossimo anno, con la speranza di arrivare sul mercato entro il 2024.

Fondamentale per l’innovazione è un’impalcatura biologica, adattata dal tessuto polmonare suino, che contiene cellule beta. Queste cellule rilasciano insulina in base ai livelli di zucchero nel sangue del paziente. Il pancreas artificiale in miniatura, appena visibile ad occhio nudo, viene impiantato sotto la pelle sulla coscia usando l’anestesia locale.

“La nostra tecnologia unica consente al corpo autocurarsi”, ha detto Nikolai Kunicher, amministratore delegato di Betalin. “Per ora, l’attenzione è rivolta al diabete, ma ci sono molte altre malattie che intendiamo curare con l’aiuto di questa tecnologia.”

Più di 460 milioni di persone vivono con il diabete, secondo l’International Diabetes Federation, sebbene non tutte siano diagnosticate. Uno studio del 2016 condotto dall’Organizzazione mondiale della sanità ha riscontrato che il disturbo metabolico era la settima causa di morte più comune, al di sopra di un infortunio stradale.

La tecnologia di Betalin è stata sviluppata dal Prof Eduardo Mitrani dell’Istituto di scienze della vita dell’Università ebraica di Gerusalemme.

La società ha dichiarato di aver scelto di condurre test in Gran Bretagna perché il paese aveva già approvato un altro trattamento per il diabete, chiamato protocollo Edmonton, in cui le cellule beta sono impiantate sul fegato. Ma Betalin ha detto che il suo micro-pancreas sarebbe più robusto, più duraturo e più economico, anche se è ancora probabile che costi più di $ 40.000 (£ 31.000).

Prove sono previste in diversi ospedali affiliati alle università di Leeds e Newcastle, con Omar Masood, un chirurgo di trapianti nel Regno Unito con esperienza nella lotta al diabete, alla guida del progetto.

“Questo ha il potenziale per coinvolgere fino a 400.000 persone nel Regno Unito”, ha detto.

Il comitato consultivo di Betalin comprende due premi Nobel per la chimica, entrambi con diabete: Sidney Altman della Yale University e Arieh Warshel della University of South Carolina.

Ha ricevuto sovvenzioni per circa 4,5 milioni di sterline dall’UE e raccolto oltre 6 milioni di sterline da investitori cinesi, statunitensi e israeliani.