Ricerca

Verso la cura: Diabetologia pubblica risultati che evidenziano l’efficacia del vaccino contro il diabete Diamyd® in sottogruppi geneticamente definiti di diabete di tipo 1

STOCCOLMA , 5 agosto 2020 / PRNewswire / – Diabetologia (la rivista dell’Associazione europea per lo studio del diabete [EASD]) ha pubblicato i risultati di un meta studio che dimostra un effetto altamente significativo e clinicamente rilevante del farmaco principale di Diamyd Medical candidato Diamyd ®  (GAD-allume) sulla conservazione della produzione endogena di insulina in sottogruppi geneticamente definiti di diabete di tipo 1. Il meta studio, segnalato per la prima volta a dicembre 2019 , comprende oltre 500 pazienti di tre studi clinici randomizzati controllati con placebo condotti in Europa e negli Stati Uniti per valutare il vaccino terapeutico per il diabete Diamyd ® . I coautori della pubblicazione sono il Dr.Ulf Hannelius , Diamyd Medical, Professor Craig Beam , Western Michigan University e Professor Johnny Ludvigsson , Linköping University.

“Questa pubblicazione peer-reviewed supporta le scoperte secondo cui la nostra terapia immunomodulante, piuttosto che immunosoppressiva, specifica dell’antigene Diamyd ®  funziona efficacemente in sottogruppi geneticamente definiti”, afferma Ulf Hannelius , CEO di Diamyd Medical. “Questi risultati in attesa di brevetto su sottogruppi sono molto preziosi per la società e saranno analizzati come parte dei risultati di punta della sperimentazione di fase IIb DIAGNODE-2 prevista per settembre.

L’articolo di Diabetologia intitolato ” Efficacia dell’immunoterapia GAD-allume associata a HLA DR3-DQ2 nel diabete di tipo 1 recentemente diagnosticato “, mostra che il genotipo HLA di soggetti con diabete di tipo 1 influenza l’effetto dell’allume GAD. I risultati pubblicati dimostrano un effetto significativo e dose-dipendente rispetto al placebo in soggetti positivi per tutti i genotipi che includono HLA DR3-DQ2 ma non HLA-DR4-DQ8 e in un sottogruppo più ampio di soggetti positivi per genotipi che includono HLA-DR3-DQ2 , cioè includendo anche quelli positivi per HLA DR4-DQ8. Dosi più elevate, tre o quattro iniezioni sottocutanee, mostrano un rapporto di effetto del trattamento di 1,596 (IC 95% 1,132, 2,249; aggiustato p = 0,0035) e 1,4441 (IC 95% 1,188, 1,749; aggiustato p = 0,0007) rispetto al placebo per i due rispettivi Sottogruppi HLA.

“Questi risultati supportano decenni di ricerca sul GAD-allume come trattamento sicuro, specifico ed efficace per il diabete di tipo 1”, afferma Johnny Ludvigsson, professore all’Università di Linköping. “Una forte razionale scientifica e clinica mi rende fiducioso che ora siamo in grado di rendere un impatto positivo significativo per le persone con diabete di tipo 1 “.

Circa il 50% di tutti i 521 individui nell’analisi erano positivi per i genotipi che includono HLA DR3-DQ2 e il 25% di tutti gli individui erano positivi per i genotipi che includono HLA DR3-DQ2 ma non HLA-DR4-DQ8. Le molecole di antigene leucocitario umano (HLA) sono fondamentali nel mediare le risposte di difesa dell’ospite attraverso la presentazione dell’antigene e la tolleranza immunitaria. DR3-DQ2 e DR4-DQ8 sono varianti genetiche che codificano per parti di molecole HLA presenti su cellule presentanti l’antigene professionale dove mostrano brevi sequenze di proteine, i cosiddetti peptidi, verso altre cellule immunitarie, in particolare i linfociti T. DR3-DQ2 e DR4-DQ8 sono entrambi noti per conferire un alto rischio di sviluppare diabete di tipo 1 e DR3-DQ2 è stato precedentemente associato con autoimmunità a GAD mentre DR4-DQ8 è stato associato con autoimmunità all’insulina.

I risultati ora pubblicati suggeriscono che la migliore efficacia dell’immunoterapia specifica dell’antigene può essere raggiunta quando si prendono di mira individui che mostrano un tipo specifico di HLA che è collegato all’antigene tollerante.

“Per molti anni si è parlato della cosiddetta” medicina personalizzata “, che significa dare il farmaco giusto alla persona appropriata”, afferma Mark Atkinson , Ph.D., direttore del Diabetes Research Institute dell’Università della Florida e Diamyd Membro del consiglio medico. “I risultati di questo studio sono coerenti con tale nozione e possono servire da esempio per tentativi di prevenire o curare il diabete di tipo 1, nonché per altri disturbi autoimmuni”.

La pubblicazione è disponibile all’indirizzo https://doi.org/10.1007/s00125-020-05227-z .

Informazioni su Diamyd Medical

Diamyd Medical sviluppa terapie per il diabete di tipo 1. Il vaccino antidiabetico Diamyd ®  è un’immunoterapia specifica per l’antigene per la conservazione della produzione di insulina endogena. Diamyd ®ha dimostrato una buona sicurezza negli studi che hanno coinvolto più di 1.000 pazienti, nonché effetti significativi in ??alcuni sottogruppi predefiniti. I risultati dello studio europeo di fase IIb della società DIAGNODE-2, in cui il vaccino contro il diabete viene somministrato direttamente in un linfonodo in bambini e giovani adulti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi, dovrebbero essere presentati nel terzo trimestre del 2020. Una nuova struttura per la produzione di vaccini viene istituito a Umeå con la priorità assoluta ricevere la tecnologia di processo per la produzione di GAD65 ricombinante, il principio attivo del vaccino terapeutico per il diabete Diamyd ® . Diamyd Medical sviluppa anche il farmaco sperimentale Remygen ® basato sul GABA per la rigenerazione della produzione endogena di insulina. Un Remygen avviato dallo sperimentatore® è in corso uno studio su pazienti affetti da diabete di tipo 1 da oltre cinque anni presso l’ ospedale universitario di Uppsala . Diamyd Medical è uno dei principali azionisti della società di cellule staminali NextCell Pharma AB e detiene partecipazioni nella società di assistenza medica Companion Medical, Inc., San Diego , USA .