Tecno

Un aiuto per la rotazione dei siti di iniezione dell’insulina

Un nuovo dispositivo medico per una migliore rotazione dei siti di iniezione dell’insulina nel diabete mellito di tipo 1: uno studio proof-of-concept made in Danimarca.

La lipoipertrofia (LH) è causata dall’iniezione ripetuta di insulina nella stessa posizione. Ciò può portare a un assorbimento imprevedibile dell’insulina e a una maggiore variabilità del glucosio (GV). Un nuovo dispositivo medico, ROTO Track, guida automaticamente l’utente a ruotare le iniezioni di insulina addominale per evitare lesioni da LH. Questo studio mirava a verificare se il dispositivo medico potesse ridurre il numero di iniezioni di insulina nella stessa area sottocutanea rispetto alle tecniche di iniezione di insulina standard non assistite.

Pubblicità e progresso

In questo studio cross-over proof-of-concept, i dati di base sul sito di iniezione nella regione addominale sono stati raccolti in cieco per 1 settimana con una versione non guidata dal dispositivo e confrontati con 1 e 12 settimane di guida del dispositivo in 35 persone con diabete di tipo 1. Il dispositivo ha registrato l’ora e il luogo delle iniezioni addominali. L’endpoint primario era un “punteggio di rotazione”. Gli endpoint secondari includevano il numero e le dimensioni di LH, GV ed emoglobina A1c.

Risultati: il punteggio di rotazione è migliorato in modo significativo da una media basale del 40,2% al 49,9% dopo 1 settimana (intervallo di confidenza: 2,2-17,2%, P = 0,012) e migliorato ulteriormente dopo 12 settimane al 52,2% ( P <0,001). Dopo 12 settimane, l’LH è stato ridotto sia nella dimensione mediana da 9,2 (range: [0,9-29,4]) cm 2 a 5,4 (range: [0,0- 26,8]) cm 2 ( P = 0,041) che nella conta media da 1,4 (range : [1-2]) a 1,1 (intervallo: [0-2], P = 0,039) e il coefficiente di variazione del glucosio interstiziale è stato ridotto da 38,6 a 35,1 ( P = 0,009).

Conclusione: questo studio proof-of-concept indica che il dispositivo migliora la rotazione delle iniezioni di insulina e riduce LH e GV.

Pubblicato il 24 agosto 2020 in Journal of Diabetes Science and Technology.

Studio curato dal Dipartimento di Endocrinologia e Nefrologia, Ospedale Nordsjællands, Hillerød, Danimarca. e Steno Diabetes Center Copenhagen, Gentofte, Danimarca.