Tecno

Un aiuto per la rotazione dei siti di iniezione dell’insulina

Un nuovo dispositivo medico per una migliore rotazione dei siti di iniezione dell’insulina nel diabete mellito di tipo 1: uno studio proof-of-concept made in Danimarca.

La lipoipertrofia (LH) è causata dall’iniezione ripetuta di insulina nella stessa posizione. Ciò può portare a un assorbimento imprevedibile dell’insulina e a una maggiore variabilità del glucosio (GV). Un nuovo dispositivo medico, ROTO Track, guida automaticamente l’utente a ruotare le iniezioni di insulina addominale per evitare lesioni da LH. Questo studio mirava a verificare se il dispositivo medico potesse ridurre il numero di iniezioni di insulina nella stessa area sottocutanea rispetto alle tecniche di iniezione di insulina standard non assistite.

In questo studio cross-over proof-of-concept, i dati di base sul sito di iniezione nella regione addominale sono stati raccolti in cieco per 1 settimana con una versione non guidata dal dispositivo e confrontati con 1 e 12 settimane di guida del dispositivo in 35 persone con diabete di tipo 1. Il dispositivo ha registrato l’ora e il luogo delle iniezioni addominali. L’endpoint primario era un “punteggio di rotazione”. Gli endpoint secondari includevano il numero e le dimensioni di LH, GV ed emoglobina A1c.

Risultati: il punteggio di rotazione è migliorato in modo significativo da una media basale del 40,2% al 49,9% dopo 1 settimana (intervallo di confidenza: 2,2-17,2%, P = 0,012) e migliorato ulteriormente dopo 12 settimane al 52,2% ( P <0,001). Dopo 12 settimane, l’LH è stato ridotto sia nella dimensione mediana da 9,2 (range: [0,9-29,4]) cm 2 a 5,4 (range: [0,0- 26,8]) cm 2 ( P = 0,041) che nella conta media da 1,4 (range : [1-2]) a 1,1 (intervallo: [0-2], P = 0,039) e il coefficiente di variazione del glucosio interstiziale è stato ridotto da 38,6 a 35,1 ( P = 0,009).

Conclusione: questo studio proof-of-concept indica che il dispositivo migliora la rotazione delle iniezioni di insulina e riduce LH e GV.

Pubblicato il 24 agosto 2020 in Journal of Diabetes Science and Technology.

Studio curato dal Dipartimento di Endocrinologia e Nefrologia, Ospedale Nordsjællands, Hillerød, Danimarca. e Steno Diabetes Center Copenhagen, Gentofte, Danimarca.