Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Il CGM in tempo reale è superiore al monitoraggio flash del glucosio per il controllo del glucosio nel diabete di tipo 1

I risultati dello studio di controllo randomizzato CORRIDA.

Lo scopo di questo studio era confrontare l’efficacia del monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale e con scansione intermittente (rispettivamente rtCGM e isCGM) nel mantenere un controllo glicemico ottimale.

Progettazione e metodi di ricerca: in questo studio randomizzato, gli adulti con diabete di tipo 1 (T1D) e ipoglicemia normale (punteggio Gold <4) hanno utilizzato rtCGM (Guardian Connect Mobile) o isCGM (FreeStyle Libre) durante 4 giorni di attività fisica (fase di esercizio ) e nelle successive 4 settimane a casa (fase casalinga). Gli endpoint primari erano il tempo nell’ipoglicemia (<3,9 mmol / L [<70 mg / dL]) e il tempo nell’intervallo (3,9-10,0 mmol / L [70-180 mg / dL]). Il gruppo isCGM ha indossato un sensore Enlite mascherato aggiuntivo (iPro2) per 6 giorni per verificare il bias tra i diversi sensori utilizzati dai sistemi rtCGM e isCGM.

Sessanta adulti con T1D (età media 38 ± 13 anni; A1C 62 ± 12 mmol / mol [7,8 ± 1,1%]) sono stati randomizzati a rtCGM ( n = 30) o isCGM ( n = 30). Tutti i partecipanti hanno completato lo studio. La percentuale di tempo in ipoglicemia (<3,9 mmol / L [<70 mg / dL]) era inferiore tra i partecipanti rtCGM rispetto a isCGM nella fase di esercizio (6,8 ± 5,5% contro 11,4 ± 8,6%, rispettivamente; P = 0,018) e durante la fase domestica (5,3 ± 2,5% vs 7,3 ± 4,4%, rispettivamente; P = 0,035). Le differenze di ipoglicemia erano significative e più evidenti durante la notte. I partecipanti a rtCGM hanno trascorso più tempo nell’intervallo (3,9-10 mmol / L [70-180 mg / dL]) rispetto ai partecipanti isCGM durante entrambi gli esercizi (78,5 ± 10,2% contro 69,7 ± 16%, rispettivamente;P = 0,0149) e home (75,6 ± 9,7% vs. 67,4 ± 17,8%, rispettivamente; P = 0,0339). I risultati erano robusti rispetto al bias insignificante tra i sensori rtCGM e isCGM che mascheravano il CGM trovato nel braccio isCGM.

Conclusioni: rtCGM era superiore a isCGM nel ridurre l’ipoglicemia e migliorare il tempo nell’intervallo negli adulti con T1D con normale consapevolezza dell’ipoglicemia, dimostrando il valore degli allarmi rtCGM durante l’esercizio e nell’autogestione quotidiana del diabete.

Studio multicentrico condotto dai medici endocrinologi Cechi e USA.

Studio pubblicato in Diabetes Care il 29 agosto 2020.

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