EASD 2020

Diabete tipo 1: Il nuovo “pancreas artificiale” a doppio ormone è promettente

Un nuovo sistema sperimentale completamente automatizzato di “pancreas artificiale” che combina insulina aspart ad azione rapida (Fiasp , Novo Nordisk) e pramlintide ( Symlin , AstraZeneca) ha funzionato in modo simile a un sistema ibrido Fiasp-alone che richiede il conteggio dei carboidrati nei pazienti con diabete di tipo 1 , secondo quanto evidenziato dai risultati di un piccolo nuovo studio.
I sistemi di somministrazione automatizzata di insulina (AID), chiamati anche sistemi a circuito chiuso o pancreas artificiale, combinano una pompa per insulina , un monitor del glucosio continuo e un algoritmo software che consente ai due dispositivi di automatizzare la somministrazione di insulina per raggiungere i livelli di glucosio nel sangue target.

I dispositivi attualmente disponibili in commercio utilizzano solo insulina e sono sistemi ibridi a circuito chiuso, il che significa che interrompono l’erogazione di insulina per prevenire l’ ipoglicemia e apportare modifiche in risposta all’iperglicemia, ma i pazienti devono comunque notificare al sistema che stanno per mangiare e in alcuni casi inserire anche conteggi approssimativi di carboidrati.

Attualmente sono in fase di sviluppo anche sistemi che combinano insulina e glucagone . Questi aggiungerebbero una protezione extra contro l’ipoglicemia, in particolare durante l’esercizio, ma non hanno dimostrato di ridurre l’ipoglicemia notturna o post-esercizio e i loro effetti a lungo termine sono sconosciuti, ha detto l’autore principale della nuova ricerca Michael A. Tsoukas, MD, assistente professore, Facoltà of Medicine and Health Sciences, McGill University, Montreal, Quebec.
Al contrario, Tsoukas e colleghi hanno studiato un sistema che combina l’insulina ad azione ultra rapida Fiasp con l’analogo dell’amilina pramlintide, che rallenta lo svuotamento gastrico e sopprime la secrezione di glucagone . L’obiettivo della combinazione dei due ormoni è ridurre al minimo i picchi di glucosio postprandiale al punto in cui i pazienti non avrebbero bisogno di annunciare i pasti o contare i carboidrati, un processo soggetto a errori che molti pazienti trovano gravoso.
Tsoukas ha presentato i nuovi dati durante l’ incontro annuale 2020 virtuale dell’Associazione europea per lo studio del diabete (EASD).

Lo scopo è quello di alleviare il conteggio dei carboidrati quando si utilizza il sistema AID
Nello studio randomizzato di non inferiorità crossover, il sistema Fiasp + pramlintide (rapporto fisso di 1 U Fiasp / 10 µg di pramlintide) ha prodotto un intervallo di tempo glicemico simile (3,9-10,0 mmol / L o 70-180 mg / dL) senza pasto annuncio rispetto al solo Fiasp con annuncio pasto.

Tuttavia, i livelli di glucosio postprandiale superiori a 10,0 mmol / L (180 mg / dL), ma non superiori a 13 mmol / L (250 mg / dL), erano più alti con il sistema a doppio ormone. (I due ormoni sono stati erogati da pompe separate per imitare una coformulazione, che è in fase di sviluppo.)

“Siamo lieti di segnalare che il sistema a doppio ormone completamente chiuso, senza annuncio di pasti o conteggio dei carboidrati, ha funzionato in modo comparabile al sistema ibrido a circuito chiuso con l’eccezione di un aumento dell’iperglicemia transitoria e lieve postprandiale”, Tsoukas ha detto ai delegati.

Il coautore dello studio Ahmad Haidar, MD, anche assistente professore alla McGill, ha dichiarato a Il Mio Diabete : “Ci aspettavamo di vedere alcune escursioni iperglicemiche poiché si tratta di un sistema completamente AID [e] fornisce boli ‘postprandiali’ automatici, di solito entro 30-40 minuti. L’obiettivo di questo sistema non era di migliorare ulteriormente il controllo del glucosio rispetto al sistema ibrido AID, ma di alleviare la necessità di contare i carboidrati mantenendo lo stesso livello di controllo del glucosio “.

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