Terapie

Lilly & Dexcom Diabetes Management Partnership

Tecnologia e insulina ad azione rapida – Lyumjev possono migliorare  il Time In Range tempo e la qualità della vita per i diabetici tipo 1.

Intervista a Dan Pollom, MD, Senior Medical Advisor, Eli Lilly e Company , sulla nuova insulina Lyumjev ad azione rapida di Lilly e su come aumenta il TIR (Time in Range) e abbassa l’A1C.

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Perché il glucosio postprandiale è un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari? Quali sono i vantaggi del glucosio postprandiale in relazione all’A1C e alle malattie cardiovascolari??

Le persone con diabete corrono un rischio maggiore di malattie cardiovascolari e il glucosio postprandiale (PPG) è una metrica essenziale nella gestione del diabete e contribuisce ai livelli di A1C. Mentre A1C riflette la glicemia media su due o tre mesi, rimanda solo a una parte del quadro più ampio nell’aiutare le persone con diabete a gestire la loro condizione e non cattura gli alti e bassi della glicemia su base giornaliera. Per coloro che non raggiungono il target A1C nonostante giungano a livelli di glucosio pre-pasto target, la?misurazione ?e il trattamento della PPG possono essere utili.

Quali sono i vantaggi significativi dell’utilizzo di? Lyumjev ?e Dexcom G6 CGM? Cosa hai visto negli studi che hanno utilizzato Lyumjev e Dexcom CGM – qual è stato l’A1c medio??

In assenza di uno studio clinico, non?possiamo ?speculare sulle esatte riduzioni dell’A1C che le persone con diabete potrebbero vedere dall’assunzione di? Lyumjev ?e dall’uso del CGM Dexcom G6. Siamo fiduciosi nel valore della?valutazione dei livelli di glucosio e del tempo nell’intervallo in tempo reale con i CGM Dexcom. Ciò può aiutare gli operatori sanitari a supportare meglio le persone affette da diabete che hanno difficoltà a gestire i propri livelli di PPG e beneficiare di un trattamento come?Lyumjev. Il PPG è spesso trascurato come un contributo significativo all’A1C e la nostra partnership con Dexcom mira a elevare il monitoraggio del PPG come componente essenziale della gestione del trattamento.

Il tempo nell’intervallo (TIR)  è un indicatore del controllo glicemico, poiché misura la percentuale di tempo che una persona trascorre con i propri livelli di glucosio nel sangue in uno specifico intervallo target. Il mantenimento dei livelli di glucosio nel sangue nell’intervallo target è un atto di bilanciamento quotidiano per le persone che convivono con il diabete.??

In PRONTO-diabete di tipo 1, uno studio clinico di valutazione? Lyumjev ?negli adulti con diabete di tipo 1, il monitoraggio continuo del glucosio è stato effettuato in un sottogruppo di partecipanti. A 26 settimane, Lyumjev ha fornito un intervallo di tempo significativamente maggiore durante il giorno (+44 minuti, aumento del 4%) e un intervallo di tempo simile durante la notte rispetto a Humalog (insulina lispro).

Questo è uno dei motivi per cui crediamo che? Lyumjev ?sia un’importante opzione di trattamento per aiutare gli adulti con diabete a gestire la glicemia. Con la capacità di valutare i livelli di glucosio e il tempo nell’intervallo in tempo reale con Dexcom G6 o Dexcom G6 Pro, in modalità cieca o non cieca, gli operatori sanitari possono identificare rapidamente i loro pazienti adulti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 che hanno difficoltà a gestire il loro Livelli di PPG e chi può beneficiare di un trattamento come? Lyumjev . Nel complesso, questi dati possono essere utilizzati per aiutare a informare la gestione del diabete.

Quali sono gli effetti collaterali significativi associati a? Lyumjev ??

Le reazioni avverse osservate con? Lyumjev ?includono ipoglicemia, reazioni al sito di iniezione, reazioni allergiche, lipodistrofia e aumento di peso. Negli studi clinici, Lyumjev ?e Humalog avevano profili di sicurezza e tollerabilità simili.

Quale percentuale di riduzione del PPG prevedi quando usi?Lyumjev??

 

Negli studi di fase 3 PRONTO-T1D e PRONTO-T2D,? Lyumjev ha ?dimostrato una riduzione superiore dei picchi di glucosio nel sangue sia un’ora che due ore dopo un pasto di prova rispetto a Humalog.

Quale percentuale di riduzione osservata in A1C utilizzando?Lyumjev ??

Nel programma di sperimentazione clinica PRONTO, Lyumjev ha ?raggiunto l’endpoint primario di riduzioni dell’A1C non inferiore rispetto a Humalog nelle persone con diabete di tipo 1 e di tipo 2, rispettivamente.?Lyumjev ha ?dimostrato una variazione di -0,12% rispetto al basale (7,3% di A1C medio) e una variazione di -0,36% rispetto al basale (7,3% di A1C medio) rispettivamente a 26 settimane di studi PRONTO-T1D e PRONTO-T2D.

In che modo l’utilizzo sia del?CGM Lyumjev ?che del Dexcom G6 porterà benefici ai pazienti e agli operatori sanitari? Chi trarrà vantaggio dall’utilizzo di? Lyumjev ?e Dexcom G6 CGM??

La nostra partnership può avere un impatto per gli operatori sanitari che desiderano aiutare i loro pazienti adulti che potrebbero avere difficoltà a gestire i livelli di glucosio nel sangue dopo i pasti. Con la capacità di valutare i livelli di glucosio e il tempo nell’intervallo in tempo reale con Dexcom G6 o Dexcom G6 Pro, in modalità cieca o non cieca, gli operatori sanitari possono avere maggiore visibilità sui livelli giornalieri di glucosio nel sangue dei loro pazienti con diabete di tipo 1 e tipo 2.

Cosa rende? Lyumjev ?superiore rispetto ad altri farmaci antiiperglicemici??

L’unico studio testa a testa per? Lyumjev ?è contro Humalog negli studi clinici di fase 3. Negli studi di fase 3 PRONTO-T1D e PRONTO-T2D,? Lyumjev ha ?fornito riduzioni di A1C non inferiori  rispetto a Humalog nelle persone con diabete di tipo 1 e di tipo 2, rispettivamente.?Lyumjev ha ?dimostrato una riduzione superiore dei picchi di glucosio nel sangue sia un’ora che due ore dopo un pasto di prova rispetto a Humalog.

Quali tecnologie e farmaci futuri miglioreranno il controllo del diabete??

In Lilly, riteniamo che sia necessario esaminare le misure dei risultati del trattamento in modo più olistico, compresa la gestione dei livelli di glucosio nel sangue durante i pasti, e sviluppare opzioni di trattamento per supportare risultati migliori. Abbiamo sviluppato Lyumjev ?per fornire una nuova e significativa opportunità per le persone che gestiscono il diabete. Questa formulazione unica e ad azione rapida di insulina lispro rappresenta uno sviluppo significativo per le persone con diabete che desiderano che la loro insulina aiuti a gestire la loro A1C e ridurre quei picchi post-pasto.

Come parte del nostro impegno nell’affrontare le esigenze non soddisfatte, attualmente abbiamo in corso studi di Fase 3 per valutare l’uso di? Lyumjev ?nei pazienti pediatrici e abbiamo in programma di condurre ulteriori studi clinici su? Lyumjev ?in pompe per insulina. Prevediamo inoltre che? Lyumjev ?sarà una componente essenziale delle nostre soluzioni connesse per il diabete attualmente in fase di sviluppo.

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