Assistenza sociosanitaria

Diabete tipo 2: si può ridurre il rischio con un controllo intensivo della glicemia e della pressione sanguigna

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Photo by Peggy_Marco on Pixabay

BOSTON – (16 dicembre 2020) – Interventi intensivi per ridurre i livelli di glucosio nel sangue e pressione sanguigna nel diabete di tipo 2 riducono il rischio di sviluppare la neuropatia autonomica cardiovascolare (CAN), una complicanza del diabete frequente ma sottodiagnosticata che può essere pericolosa per la vita.

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In uno studio condotto da Alessandro Doria, MD, PhD, MPH, del Joslin Diabetes Center e della Harvard Medical School, e Rodica Pop Busui, MD, PhD, dell’Università del Michigan, pubblicato online su Diabetes Care , i ricercatori hanno scoperto che la glicemia intensiva controllo ha ridotto il rischio CAN del 17%, mentre il controllo intensivo della pressione sanguigna ha ridotto i rischi del 22%.

Hanno anche scoperto che il controllo intensivo della glicemia era più efficace negli individui senza storia di malattie cardiovascolari (CVD) e che l’abbassamento della pressione sanguigna era più efficace negli individui di età superiore ai 65 anni, suggerendo che un certo grado di personalizzazione della riduzione del rischio potrebbe essere possibile .

Aggiungono che qualsiasi beneficio con l’approccio dovrebbe essere valutato rispetto ai rischi e ai costi, in particolare perché è stato osservato un eccesso di mortalità in uno studio, a seguito dell’intensificazione del trattamento per la glicemia.

L’analisi si concentra sullo studio Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD), che originariamente studiava gli effetti degli interventi glicemici intensivi, di controllo della pressione sanguigna e dei lipidi sugli eventi cardiovascolari in individui con diabete di tipo 2 e ad alto rischio di CVD.

Per la loro analisi gli autori includevano partecipanti che avevano una valutazione per CAN al basale e almeno un’altra valutazione dopo la randomizzazione (~ 7000 individui). In particolare, hanno esaminato gli effetti sulla CAN del trattamento intensivo del glucosio, del trattamento intensivo della pressione sanguigna e del fenofibrato (un agente ipolipemizzante), rispetto ai trattamenti standard.

Nessuno degli interventi (terapia intensiva e standard) ha coinvolto la nuova classe di farmaci degli inibitori SGLT2 e solo pochi partecipanti hanno ricevuto agonisti del recettore GLP1 verso la fine dello studio, poiché lo studio generale è stato eseguito dall’inizio del 2001 fino al 2010, quando questi farmaci non erano ampiamente utilizzato nella pratica clinica. Il follow-up medio è stato di circa cinque anni.

Hanno scoperto che il trattamento intensivo per ridurre l’HbA1c (una misura dei livelli di glucosio nel sangue) a livelli quasi normali ha comportato un rischio ridotto del 17% per CAN (odds ratio: 0,83; intervallo di confidenza 0,74-0,93; p = 0,002) rispetto al trattamento standard, e questo dopo aver aggiustato il modello di rischio per uno spettro molto ampio di fattori di confusione, inclusi tutti i tradizionali fattori di rischio CAN e malattie cardiovascolari.

La stessa direzione dell’effetto era evidente per il trattamento intensivo della pressione sanguigna elevata. Questo approccio ha comportato una riduzione del 22% del rischio di CAN rispetto agli approcci di trattamento standard (odds ratio: 0,78; CI 0,65-0,92; p = 0,004) dopo l’aggiustamento per fattori di confondimento. Il trattamento con fenofibrato e una statina rispetto al placebo e a una statina non ha avuto lo stesso successo, senza differenze significative tra gli interventi.

Ulteriori analisi basate su sottogruppi hanno mostrato che gli effetti protettivi del trattamento intensivo della glicemia sul rischio di CAN sono stati trovati solo in individui senza una storia di eventi di malattia cardiovascolare ma non in individui con una tale storia. Gli interventi sulla pressione sanguigna erano particolarmente evidenti negli anziani di età superiore ai 65 anni in cui il rischio di CAN era ridotto del 34%.

In particolare, il controllo glicemico intensivo applicato in aggiunta al controllo intensivo della pressione sanguigna non sembra ridurre il rischio di CAN più dell’abbassamento intensivo della pressione sanguigna da solo. Nel loro insieme, gli autori suggeriscono che queste osservazioni puntano verso la possibile personalizzazione delle strategie di riduzione del rischio, ma che saranno necessarie ulteriori ricerche per confermare l’utilità di questi approcci.

Pur concludendo che è probabile che il controllo intensivo della glicemia e della pressione sanguigna avvantaggi i pazienti in termini di riduzione del rischio di CAN, sollecitano cautela rispetto ai rischi e ai costi. Ciò è particolarmente dal punto di vista che lo studio ACCORD originale ha mostrato che dopo tre anni e mezzo di follow-up, l’abbassamento intensivo del glucosio ha prodotto una riduzione degli eventi cardiovascolari non fatali ma paradossalmente anche un aumento della mortalità complessiva.

Commentando ulteriormente la ricerca, il coautore senior, il dott.Alessandro Doria, ha detto:

“Sulla base di precedenti studi più piccoli, abbiamo pensato che il controllo glicemico e della pressione sanguigna intensivi avrebbero probabilmente funzionato, ma questi risultati ci forniscono la prova definitiva che questi trattamenti possono essere utilizzati per prevenire questa grave complicanza del diabete”.

Il coautore Prof Rodica Pop Busui ha aggiunto:

“Questi risultati hanno un’elevata rilevanza clinica, poiché abbiamo precedentemente dimostrato che la CAN, anche nelle fasi iniziali, predice in modo indipendente la mortalità cardiovascolare e per tutte le cause nel diabete di tipo 2 e gli eventi cardiovascolari maggiori e l’insufficienza cardiaca nel diabete di tipo 1”.

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Altri ricercatori impegnati nello studio includono Yaling Tang, Hetal Shah, Carlos Roberto Bueno Junior, Xiuqin Sun, Joanna Mitri, Maria Sambataro, Luisa Sambado, Hertz C. Gerstein e Vivian Fonseca. Il finanziamento per lo studio è stato fornito dalla Mary K. Iacocca Fellowship, dal National Institutes of Health, dal JDRF Center of Excellence presso l’Università del Michigan e dal Joslin Diabetes Center. La sperimentazione clinica ACCORD ha ricevuto finanziamenti dal National Institutes of Health, nonché da altre parti del governo degli Stati Uniti e da imprese private. Tutti i dettagli sono disponibili nel rapporto Diabetes Care .

Lo studio apparirà nell’edizione stampata di gennaio 2021 di Diabetes Care .

Informazioni su Joslin Diabetes Center

Il Joslin Diabetes Center è famoso in tutto il mondo per la sua profonda esperienza nel trattamento e nella ricerca sul diabete. Joslin si impegna a trovare una cura per il diabete e ad assicurare che le persone con diabete vivano una vita lunga e sana. Sviluppiamo e diffondiamo terapie pazienti innovative e scoperte scientifiche in tutto il mondo. Joslin è un’istituzione indipendente e senza scopo di lucro affiliata alla Harvard Medical School e uno dei soli 16 centri di ricerca sul diabete designati dall’NIH negli Stati Uniti.

Per ulteriori informazioni sul Joslin Diabetes Center, visitare http: // www. joslin. org o segui @joslindiabetes | One Joslin Place, Boston, MA 617-309-2400

Autori corrispondenti: Alessandro Doria ( alessandro.doria@joslin.harvard.edu ) e Rodica Pop Busui ( rpbusui@med.umich.edu )

Riferimento: Tang et al. Gestione intensiva dei fattori di rischio e neuropatia autonomica cardiovascolare nel diabete di tipo 2: lo studio ACCORD. Diabetes Care 2021, 44: XX-XX

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