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La trasfusione UC-MSC aiuta a riparare i danni da COVID-19 nei casi più gravi

Le cellule staminali mesenchimali derivate dal cordone ombelicale migrano naturalmente direttamente al polmone dove iniziano a riparare il danno da COVID-19.

La trasfusione UC-MSC aiuta a riparare i danni da COVID-19 nei casi più gravi

Il dottor Camilo Ricordi, direttore del Diabetes Research Institute (DRI) e del Cell Transplant Center presso l’Università di Miami Miller School of Medicine, e il suo team di collaboratori internazionali stanno riportando i risultati di un innovativo studio randomizzato controllato che mostra mesenchimale derivato dal cordone ombelicale Le infusioni di cellule staminali (UC-MSC) riducono in modo sicuro il rischio di morte e accelerano i tempi di recupero per i pazienti COVID-19 più gravi. Il documento peer-review del Dr. Ricordi è stato appena pubblicato su STEM CELLS Translational Medicine (SCTM) nel gennaio 2021.

Pubblicità e progresso

La sperimentazione clinica, autorizzata dalla FDA lo scorso aprile, è stata avviata da The Cure Alliance, un’organizzazione no-profit 501 (c) (3) di ricercatori fondata dieci anni fa dal Dr. Ricordi per consentire agli scienziati di tutto il mondo di condividere conoscenze e accelerare le cure di tutte le malattie. All’inizio della pandemia, tutto si è concentrato sulla fine della sofferenza causata dal COVID-19. Il Dr. Ricordi ha creato un “progetto mini-Manhattan”, il cui risultato ha fornito questa nuova importante arma nell’arsenale contro COVID-19, specialmente durante questo periodo critico in cui la distribuzione dei nuovi vaccini è più lenta del previsto e il tasso di infezione e il bilancio delle vittime è ancora in aumento.

Il documento SCTM descrive i risultati di 24 pazienti ricoverati all’Università di Miami Tower o al Jackson Memorial Hospital con COVID-19 che hanno sviluppato una sindrome da distress respiratorio acuto grave (SARS), una complicanza pericolosa e spesso fatale caratterizzata da grave infiammazione e accumulo di liquido nei polmoni. Ogni paziente ha ricevuto due infusioni di cellule staminali mesenchimali o un placebo, a distanza di giorni.

“E ‘stato uno studio in doppio cieco. Né i medici né i pazienti sapevano chi ha ricevuto il trattamento, chi ha ricevuto il placebo”, ha detto il dottor Ricordi, il ricercatore capo.

A un mese, il 100% dei pazienti (<85) che hanno ricevuto le infusioni UC-MSC è sopravvissuto contro il 42% nel gruppo di controllo. I ricercatori hanno scoperto che il trattamento era sicuro, senza eventi avversi gravi correlati all’infusione.

Il team del dottor Ricordi riferisce anche che il tempo di recupero è stato più veloce tra quelli nel braccio di trattamento. Più della metà dei pazienti trattati con le infusioni UC-MSC si è ripresa ed è tornata a casa dall’ospedale entro due settimane. Più dell’80% del gruppo di trattamento si è ripreso entro il giorno 30, rispetto a meno del 37% nel gruppo di controllo.

“È come la tecnologia della bomba intelligente nei polmoni per ripristinare la normale risposta immunitaria e invertire le complicazioni pericolose per la vita”, ha detto il dottor Ricordi.

Un solo cordone ombelicale, donato da un taglio cesareo, può produrre fino a 10.000 dosi del trattamento COVID-19.

“I nostri risultati confermano il potente effetto antinfiammatorio e immunomodulatore delle UC-MSC. Queste cellule hanno chiaramente inibito la ‘tempesta di citochine’, un segno distintivo del COVID-19 grave”, ha affermato Giacomo Lanzoni, Ph.D, autore principale del SCTM carta.

“I risultati sono di fondamentale importanza non solo per COVID-19 ma anche per altre malattie caratterizzate da risposte immunitarie aberranti e iperinfiammatorie, come il diabete autoimmune di tipo 1. Non vediamo l’ora di applicare queste cellule negli studi clinici per arrestare il progressione del diabete di tipo 1 “, ha aggiunto. Il dottor Lanzoni è ricercatore universitario presso il Diabetes Research Institute, Dipartimento di Biochimica e Biologia Molecolare presso l’Università di Miami Miller School of Medicine.

Il team principale del dottor Ricordi comprendeva scienziati con esperienza in cellule staminali, malattie polmonari e terapia intensiva, ma sono stati i ricercatori sul diabete che hanno iniziato a decifrare il codice. Al DRI, il dottor Ricordi ei suoi colleghi hanno collaborato con scienziati cinesi per studiare le UC-MSC per il trattamento del diabete di tipo 1. Con lo scoppio della pandemia, ha appreso che quei collaboratori stavano ora testando il trattamento in casi di COVID gravemente malati. 19 pazienti e segnalazione di successo. I ricercatori in Cina sono stati presto raggiunti da ricercatori israeliani, che hanno riferito che ben il 100% dei pazienti trattati sopravviveva e si riprendeva più velocemente di quelli senza trattamento con cellule staminali. Ma nessuno degli studi era uno studio randomizzato, il gold standard nella scienza.

Il potenziale per il trattamento era certamente promettente. Le cellule mesenchimali sono note per aiutare a correggere le risposte immunitarie e infiammatorie che vanno male. Hanno anche attività antimicrobica e hanno dimostrato di promuovere la rigenerazione dei tessuti.

Inoltre, se somministrate per via endovenosa, le cellule staminali mesenchimali migrano naturalmente ai polmoni. esattamente dove è necessaria la terapia nei pazienti COVID-19 con sindrome da distress respiratorio acuto potenzialmente letale,

Il dottor Ricordi ha arruolato il dottor Lanzoni e diversi collaboratori chiave presso la Miller School, l’Università di Miami Health System, il Jackson Health System, oltre ad altri a livello internazionale e negli Stati Uniti, tra cui Arnold I. University, il primo scienziato a identificare le cellule staminali mesenchimali.

Il finanziamento di The Cure Alliance è stato notevolmente migliorato da una sovvenzione di 3 milioni di dollari da parte del Building Trades Unions (NABTU) del Nord America. “Il Building Trades Unions del Nord America è stato uno dei principali sostenitori del Diabetes Research Institute dal 1984, quando ha iniziato una campagna per finanziare e costruire la nostra struttura di ricerca e trattamento all’avanguardia. nel corso degli anni, compresa la nostra ricerca sulle cellule staminali mesenchimali che ha contribuito ad aprire la strada a questa sperimentazione clinica “, ha detto il dottor Ricordi.

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Altre organizzazioni non profit che finanziano la ricerca includono il Gruppo e la Famiglia Barilla, la Fondazione Silvio Tronchetti Provera, la Simkins Family Foundation, la Diabetes Research Institute Foundation e il National Center for Advancing Translational Sciences.

The Cure Alliance continua a raccogliere fondi e sensibilizzazione attraverso donazioni dirette e iniziative uniche come SCRUFFY: Our Loyal Pandemic Pooches and the Good, the Bad, and the Crazy Haircuts We Gave Them di Shelley Ross, un libro fotografico / artistico che ha raggiunto il numero 1 su la classifica Amazon Best Seller al suo debutto e ora è venduta in tutto il mondo. Il libro di 196 pagine con foto a colori commoventi documenta la vita di un cane durante i blocchi della pandemia mentre il virus si espande in tutto il pianeta in soli quattro mesi. Il 100% di tutti i profitti è diretto alla ricerca COVID-19 e continuerà a contribuire a finanziare la produzione e la distribuzione del trattamento UC-MSC.

È in corso una sperimentazione clinica più ampia. Fino a quando non sarà approvato dalla FDA per un ampio utilizzo, il trattamento UC-MSC sarà reso disponibile ai centri medici per casi d’uso compassionevoli.

Shelley Ross è presidente di The Cure Alliance.

I coautori del paper SCTM includono: Giacomo Lanzoni, Ph.D., assistant research professor, DRI; Elina Linetsky, Ph.D., direttrice DRI per l’assicurazione della qualità e gli affari normativi; Diego Correa, MD, Ph.D., assistente professore (Ricerca) Dipartimento di Ortopedia e DRI, assistente professore aggiunto di biologia presso la Case Western Reserve University; Shari Messinger Cayetano, Ph.D., professore associato di Scienze della salute pubblica presso la Miller School; Roger A. Alvarez, DO, MPH, pneumologo con UHealth Pulmonary and Sleep Medicine; Antonio C Marttos, MD, chirurgo generale dell’UHealth; Ana Alvarez Gil, DRI; Raffaella Poggioli, MD, DRI; Phillip Ruiz, MD, Ph.D., dipartimento di Chirurgia presso la Miller School e il dipartimento di Anatomia Patologica dell’UHealth; Khemraj Hirani, M.Pharm., Ph.D., R.Ph., CCRP, CIP, RAC, MBA, direttore degli affari regolatori e del controllo qualità presso il DRI; Crystal A. Bell, dipartimento di medicina presso la Miller School; Halina Kusack, dipartimento di Medicina, Miller School; Lisa Rafkin, professore assistente di ricerca, DRI; Rodolfo Alejandro, MD, professore di Medicina presso la Miller School, condirettore del Cell Transplant Center e direttore / medico curante del Clinical Cell Transplant Program presso il DRI; David Baidal, MD, assistente professore di Medicina nella divisione di Endocrinologia, Diabete e Metabolismo presso la Miller School e membro del Programma Trapianto di Isole Cliniche del DRI; Andrew Pastewski, MD, Jackson Health System; Kunal Gawri, Miller School e University of Miami Health System; Dimitrios Kouroupis, ricercatore post-dottorato presso la Miller School; Clarissa Leñero, DRI; Alejandro MA Mantero, Ph.D., capo analista di ricerca, dipartimento di scienze della salute presso la Miller School; Xiaojing Wang, DRI; Luis Roque, DRI; Burlett Masters, DRI; Norma S. Kenyon, Ph.D., vicedirettore e professore Martin Kleiman di Chirurgia, Microbiologia e Immunologia e Ingegneria Biomedica presso il DRI; Enrique Ginzburg, MD, capo di Chirurgia presso l’Università di Miami Hospital e Direttore medico traumatologico presso il Jackson South Community Hospital; Xiumin Xu, DRI; Jianming Tan, MD, Ph.D., Fuzhou General Hospital, Fujian, Cina; Arnold I. Caplan, Ph.D., professore di biologia presso la Case Western Reserve University; e Marilyn Glassberg, MD, capo divisione di medicina polmonare, terapia intensiva e medicina del sonno presso l’Università dell’Arizona College of Medicine. Burlett Masters, DRI; Norma S. Kenyon, Ph.D., vicedirettore e professore Martin Kleiman di Chirurgia, Microbiologia e Immunologia e Ingegneria Biomedica presso il DRI; Enrique Ginzburg, MD, capo di Chirurgia presso l’Università di Miami Hospital e Direttore medico traumatologico presso il Jackson South Community Hospital; Xiumin Xu, DRI; Jianming Tan, MD, Ph.D., Fuzhou General Hospital, Fujian, Cina; Arnold I. Caplan, Ph.D., professore di biologia presso la Case Western Reserve University; e Marilyn Glassberg, MD, capo divisione di medicina polmonare, terapia intensiva e medicina del sonno presso l’Università dell’Arizona College of Medicine. Burlett Masters, DRI; Norma S. Kenyon, Ph.D., vicedirettore e professore Martin Kleiman di Chirurgia, Microbiologia e Immunologia e Ingegneria Biomedica presso il DRI; Enrique Ginzburg, MD, capo di Chirurgia presso l’Università di Miami Hospital e Direttore medico traumatologico presso il Jackson South Community Hospital; Xiumin Xu, DRI; Jianming Tan, MD, Ph.D., Fuzhou General Hospital, Fujian, Cina; Arnold I. Caplan, Ph.D., professore di biologia presso la Case Western Reserve University; e Marilyn Glassberg, MD, capo divisione di medicina polmonare, terapia intensiva e medicina del sonno presso l’Università dell’Arizona College of Medicine. capo della chirurgia presso l’Università di Miami Hospital e direttore medico dei traumi al Jackson South Community Hospital; Xiumin Xu, DRI; Jianming Tan, MD, Ph.D., Fuzhou General Hospital, Fujian, Cina; Arnold I. Caplan, Ph.D., professore di biologia presso la Case Western Reserve University; e Marilyn Glassberg, MD, capo divisione di medicina polmonare, terapia intensiva e medicina del sonno presso l’Università dell’Arizona College of Medicine. capo della chirurgia presso l’Università di Miami Hospital e direttore medico dei traumi al Jackson South Community Hospital; Xiumin Xu, DRI; Jianming Tan, MD, Ph.D., Fuzhou General Hospital, Fujian, Cina; Arnold I. Caplan, Ph.D., professore di biologia presso la Case Western Reserve University; e Marilyn Glassberg, MD, capo divisione di medicina polmonare, terapia intensiva e medicina del sonno presso l’Università dell’Arizona College of Medicine.

 

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