Terapie

L’insulina può essere conservata fuori dal frigorifero in ambienti caldi!

Un team di UNIGE e MSF ha dimostrato, in uno studio, che una fiala di insulina può essere conservata per 4 settimane dopo l’apertura e fino a 37 ° C, senza perdere efficacia

Il diabete richiede una forma di trattamento quotidiano estremamente precisa, in base alla quale i pazienti devono iniettarsi ogni giorno diverse dosi di insulina, adatte alla loro dieta e attività fisica. I pazienti devono quindi mantenere una scorta di insulina che, secondo il protocollo farmaceutico, deve rispettare la catena del freddo dalla produzione all’iniezione. Tuttavia, in alcune regioni del mondo come l’Africa subsahariana, non tutte le famiglie hanno un frigorifero, il che costringe le persone affette da diabete ad andare in ospedale ogni giorno. Di fronte a questo problema, Medici Senza Frontiere (MSF) ha collaborato con l’Università di Ginevra (UNIGE), Svizzera, per testare la conservazione dell’insulina in condizioni reali, cioè a temperature comprese tra 25 ° C e 37 ° C per quattro settimane. Ciò corrisponde al tempo impiegato solitamente da una persona diabetica per finire una fiala di insulina. Pubblicato oggi su PLOS ONE, il lavoro dimostra che la stabilità dell’insulina conservata in queste condizioni è uguale a quella dell’insulina conservata a freddo, senza alcun impatto sull’efficacia. Ciò consente alle persone con diabete di gestire la loro malattia senza dover visitare un ospedale più volte al giorno.

Pubblicità e progresso

Il diabete di tipo 1 è caratterizzato da elevati livelli di zucchero nel sangue, che possono avere conseguenze estremamente gravi: coma, cecità, amputazione o addirittura morte. Sebbene sia ora possibile trattare bene il diabete di tipo 1, richiede iniezioni giornaliere di insulina, che aiuta lo zucchero a entrare nelle cellule del corpo. “L’attuale protocollo farmaceutico richiede che le fiale di insulina siano conservate tra 2 ° e 8 ° C fino all’apertura, dopodiché la maggior parte dell’insulina umana può essere conservata a 25 ° C per 4 settimane”, spiega Philippa Boulle, consulente per le malattie non trasmissibili di MSF . “Questo è ovviamente un problema nei campi profughi con temperature più alte di questa, dove le famiglie non hanno il frigorifero”. Le persone con diabete quindi spesso devono recarsi in ospedale ogni giorno per le loro iniezioni di insulina, che può impedire loro di lavorare o costringerli a percorrere lunghe distanze. “Ci siamo rivolti al team del professor Leonardo Scapozza per intraprendere un’analisi dettagliata delle condizioni di temperatura in cui l’insulina può essere conservata senza una riduzione della sua efficacia”, afferma il dott. Boulle.

Condizioni di vita reale

Il team di MSF nel campo profughi di Dagahaley nel Kenya settentrionale ha scoperto che la temperatura in una casa oscilla tra i 25 ° C di notte e 37 ° C durante il giorno. I ricercatori hanno quindi riprodotto meticolosamente queste condizioni in ambiente di laboratorio, dove hanno testato la conservazione dell’insulina. “Poiché le fiale di insulina possono essere utilizzate per quattro settimane dopo l’apertura, abbiamo effettuato le nostre misurazioni nello stesso periodo di tempo, prima con fiale mantenute alle temperature trovate a Dagahaley, e poi con fiale ‘di controllo’ che sono state refrigerate”, spiega Leonardo Scapozza, professore della Facoltà di Scienze Farmaceutiche della Facoltà di Scienze dell’UNIGE. Il team UNIGE ha utilizzato la cromatografia liquida ad alte prestazioni per analizzare l’insulina. “Il rischio è che l’insulina, una proteina, precipiti sotto l’influenza del calore. In altre parole, comincerebbe a formare “fiocchi”. Poiché l’insulina non è più in soluzione, non può essere iniettata “.

Nessuna differenza tra i due metodi di archiviazione

I risultati della ricerca mostrano che tutte le preparazioni di insulina conservate a temperature fluttuanti, come riscontrate sul campo, hanno registrato una perdita di potenza non superiore all’1%, proprio come quelle conservate in cella frigorifera durante le quattro settimane richieste. “Il regolamento sui preparati farmaceutici consente una perdita fino al 5%, quindi siamo ben al di sotto di quella”, afferma il professor Scapozza.

Fondamentalmente, i ricercatori UNIGE hanno anche osservato che l’attività dell’insulina è stata completamente mantenuta. Per verificarlo, hanno testato l’azione delle proteine ??dell’insulina sulle cellule, rispetto a quella dell’insulina che era stata intenzionalmente disattivata. “Infine, con l’aiuto del gruppo del professor Michelangelo Foti, abbiamo studiato le fiale di insulina che provenivano direttamente dal campo di Dagahaley, arrivando sempre alla stessa conclusione: l’insulina era perfettamente utilizzabile”, aggiunge il professor Scapozza.

Risultati che possono cambiare la vita quotidiana di migliaia di persone

Questo studio scientifico ha dimostrato per la prima volta che le fiale di insulina possono essere utilizzate per quattro settimane anche quando fa caldo senza essere refrigerate. “Questi risultati possono servire come base per modificare le pratiche di gestione del diabete in contesti con poche risorse, dal momento che i pazienti non dovranno andare in ospedale ogni giorno per le loro iniezioni di insulina”, afferma il dott. Boulle. Inoltre, le persone con diabete non sarebbero più discriminate e potrebbero condurre una vita e un lavoro normali. “Naturalmente, questo dovrà andare di pari passo con l’educazione dei pazienti, oltre a fornire supporto e follow-up”, afferma il dottor Boulle, “in modo che le persone con diabete possano misurare i loro livelli di zucchero nel sangue e iniettare la giusta quantità di insulina. Ciò consentirà alle persone di gestire la propria malattia correttamente e in modo più indipendente. A sostegno di questo obiettivo,

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