Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Il sistema pancreatico artificiale biormonale migliora il tempo nell’intervallo della glicemia, riduce il rischio ipoglicemia

Gli adulti con diabete di tipo 1 che utilizzano un pancreas artificiale biormonale a circuito completamente chiuso hanno sperimentato una migliore risposta al glucosio rispetto alla terapia con microinfusore senza la necessità di fornire annunci di pasti o esercizi, mostrano i dati ambulatoriali. Test e studio pubbiclato in Diabetes Care lo scorso 8 febbraio 2021,

Pubblicità e progresso

“A differenza di altri sistemi ibridi a circuito chiuso, questo pancreas artificiale biormonale è completamente chiuso, quindi non sono inclusi annunci di pasti o esercizi”, Helga Blauw, MSc, medico tecnico e specializzanda nel dipartimento di medicina interna ad Amsterdam UMC presso l’Università di Amsterdam, e il capo della medicina presso Inreda Diabetic a Goor, Paesi Bassi, ha detto. “Abbiamo scoperto che il pancreas artificiale biormonale ha aumentato il tempo nel range e ridotto il tempo in ipoglicemia e iperglicemia rispetto alla terapia standard con microinfusore gestita dal paziente. È importante sottolineare che il pancreas artificiale ha consentito a ogni singolo paziente di raggiungere gli obiettivi di trattamento del consenso internazionale “.

Gli adulti con diabete di tipo 1 che utilizzavano un pancreas artificiale biormonale completamente chiuso hanno trascorso più tempo nell’intervallo e meno tempo nell’ipoglicemia e nell’iperglicemia rispetto a quelli che utilizzavano la terapia con pompa per insulina.

In uno studio multicentrico, randomizzato, crossover, Blauw e colleghi hanno analizzato i dati di 23 adulti con diabete di tipo 1 utilizzando la terapia con pompa per insulina per almeno 6 mesi, senza compromissione della consapevolezza dell’ipoglicemia (età media, 43 anni; durata media del diabete, 23 anni; uso medio del microinfusore, 11 anni). I ricercatori hanno assegnato in modo casuale i partecipanti per avviare un ciclo completamente chiuso su base ambulatoriale utilizzando il pancreas artificiale biormonale (insulina e glucagone) per 2 settimane (Inreda Diabetic) o per continuare con la normale terapia con microinfusore su base ambulatoriale (periodo a circuito aperto). I partecipanti sono quindi passati all’altra terapia per 2 settimane. Durante il ciclo aperto, i partecipanti hanno utilizzato un monitor del glucosio continuo o un monitor del glucosio flash se disponibile.

Il pancreas artificiale è costituito da due trasmettitori wireless per ottenere misurazioni del glucosio e da un dispositivo indossabile, che integra CGM, accelerometro, algoritmo di controllo, pompa per insulina e pompa per glucagone. L’algoritmo di controllo includeva proprietà di autoapprendimento per adattarsi alla sensibilità dell’insulina dell’individuo.

“Non era possibile alcun input manuale come annunci di pasti o esercizi”, hanno scritto i ricercatori.

I ricercatori hanno scoperto che il tempo nell’intervallo di glucosio raccomandato era più alto durante il periodo di ciclo completamente chiuso rispetto al ciclo aperto (tempo mediano nell’intervallo 86,6% contro 53,9%; P < .0001). I principali endpoint di sicurezza, il tempo in uno stato di ipoglicemia (media, 0,4% vs.2%; P < .0001) e il tempo in uno stato di iperglicemia (media, 12,8% vs 38,8%; P < .0001), anche migliorato durante il periodo di ciclo completamente chiuso rispetto al ciclo aperto. È stato riscontrato un migliore controllo del glucosio durante il ciclo chiuso anche per gli altri endpoint del glucosio calcolati per lo studio completo o per il periodo giorno e notte separatamente, hanno scritto i ricercatori.

“Il pancreas artificiale biormonale consente il controllo del glucosio completamente a circuito chiuso e allevia i pazienti dal prendere decisioni sul trattamento, il conteggio dei carboidrati e l’adattamento del loro comportamento per ottenere un buon controllo glicemico”, ha detto Blauw. “Le prove cliniche disponibili hanno portato al primo pancreas artificiale biormonale con marchio CE. Prima dell’adozione di questa terapia nella pratica clinica sono necessarie prove per indagare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine “.


Divulgazioni: Inreda Diabetic è stata coinvolta nella progettazione dello studio e nell’analisi dei dati e ha fornito i sistemi del pancreas artificiale. Dexcom ha letto il manoscritto prima della presentazione e ha fornito ai dispositivi CGM sensori di glucosio. Roche ha fornito set per infusione, cartucce per pompe e misuratori di glicemia. Blauw riferisce di essere una dipendente di Inreda Diabetic. Si prega di consultare lo studio per le informazioni finanziarie rilevanti di tutti gli altri autori.

Rispondi

Questo sito usa Akismet per ridurre lo spam. Scopri come i tuoi dati vengono elaborati.