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Un nuovo studio clinico mira a prevenire il diabete di tipo 1 nei bambini

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Studio SINT1A

A circa un bambino e adolescente su 300 viene diagnosticata la malattia autoimmune del diabete di tipo 1 entro i 18 anni di età. Circa il 90% dei pazienti non ha un parente stretto con diabete di tipo 1, il che significa che la malattia può colpire qualsiasi bambino senza una storia di malattia nella loro famiglia. Le persone con diabete di tipo 1 devono iniettare l’insulina ormonale per il resto della loro vita perché il loro sistema immunitario sta attaccando le cellule produttrici di insulina nelle “isole” del loro pancreas. L’insulina ha una funzione vitale, trasportando lo zucchero dal sangue alle cellule del corpo. L’insulina del corpo è spesso il primo bersaglio della reazione immunitaria che porta al diabete di tipo 1.

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Migliorare il sistema immunitario con i probiotici

Nelle prime fasi del diabete di tipo 1, i cosiddetti autoanticorpi delle isole compaiono nel sangue come risultato dell’attacco del sistema immunitario alle cellule produttrici di insulina. I ricercatori sanno da studi precedenti che i bambini che sviluppano questi anticorpi possono soffrire di squilibri nella loro flora intestinale nella prima infanzia. Il nuovo studio SINT1A (Supplementation with B. Infantis for Mitigation of Type 1 Diabetes Autoimmunity) mira a prevenire il verificarsi di autoanticorpi insulari nei bambini con un aumentato rischio genetico di diabete di tipo 1 somministrando un probiotico contenente un ceppo di Bifidobacterium Infantis (attivato B . infantis EVC001) insieme alla loro alimentazione quotidiana. Si ipotizza che favorisca uno sviluppo sano ed equilibrato della flora intestinale,

SINT1A segue il Primary Oral Insulin Trial (POInT) in corso, che somministra l’insulina per via orale per addestrare e sensibilizzare il sistema immunitario in una fase iniziale in modo che l’autoimmunità contro l’insulina non si verifichi. “Riteniamo che il sistema immunitario della mucosa orale e intestinale sia molto importante per prevenire malattie immuno-mediate come il diabete di tipo 1. Lo studio POInT utilizza l’intestino (dove arriva l’insulina orale) per familiarizzare il sistema immunitario con l’insulina e prevenire un risposta autoimmune contro di esso. SINT1A è stato progettato sulla base della consapevolezza che una microflora intestinale sana riduce l’infiammazione e questo aiuta il sistema immunitario a distinguere meglio gli antigeni sicuri da quelli pericolosi “, spiega la prof. Anette Ziegler *, leader dello studio. In questo modo, Gli investigatori del SINT1A vogliono ridurre le possibilità che i bambini con un alto rischio genetico di sviluppare il diabete di tipo 1 inizino a rispondere alle immunitarie che portano all’autoimmunità. “Se i risultati di entrambi gli studi mostrano ciò che speriamo”, spiega Ziegler, “mireremo a combinare entrambi gli studi per una strategia di prevenzione del diabete di tipo 1 sinergica ottimizzata. Il diabete di tipo 1 potrebbe essere trasformato da un destino precedentemente inevitabile in una malattia che può essere prevenuto. “

Lo studio SINT1A inizierà nell’aprile 2021 in più paesi europei come parte di GPPAD (Global Platform for the Prevention of Autoimmune Diabetes), un’iniziativa internazionale per prevenire il diabete di tipo 1. I siti di ricerca GPPAD si trovano in Belgio (Leuven), Germania (Dresda, Hannover, Monaco), Polonia (Varsavia), Svezia (Malmö) e Regno Unito (Cambridge, Newcastle).

Screening neonatale per il rischio di diabete di tipo 1

La partecipazione agli studi SINT1A e POInT richiede la prova di un aumento del rischio genetico di diabete di tipo 1. Gli screening neonatali consentono di rilevare questo rischio molto prima della manifestazione della malattia. Il test può essere eseguito con poche gocce di sangue entro i primi 7 giorni di vita. Anette Ziegler e il suo team hanno lanciato un programma di screening neonatale a questo scopo nel 2016 (che in Germania si chiama “Freder1k”). “Insieme alla forte rete scientifica di GPPAD, siamo stati in grado di esaminare 245.000 bambini in screening neonatali internazionali. Nell’1,15 per cento, abbiamo riscontrato un aumento del rischio genetico. La diagnosi precoce è fondamentale per adottare misure preventive significative”, afferma Ziegler.

Ricerca per prevenire il diabete di tipo 1

Il Leona M. e Harry B. Helmsley Charitable Trust sta finanziando il nuovo studio SINT1A e la continuazione dello screening neonatale stabilito con oltre 30 milioni di dollari. “In Helmsley, ci impegniamo a investire in idee audaci”, ha affermato la dottoressa Anne Koralova, responsabile del programma presso Helmsley. “GPPAD è uno dei nostri più grandi investimenti perché contiene così tante promesse e rappresenta il tipo di collaborazione internazionale necessaria per scoperte scientifiche”.

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* Prof. Anette-Gabriele Ziegler è direttrice dell’Istituto di ricerca sul diabete presso Helmholtz Zentrum München e cattedra di diabete e diabete gestazionale presso l’ospedale universitario TUM, Klinikum rechts der Isar.

Ulteriori informazioni su Sint1a

Per partecipare allo studio SINT1A, i bambini non possono avere più di sei settimane. La metà dei partecipanti al SINT1A riceverà Bifidobacterium Infantis (B. infantis EVC001) e metà riceverà un placebo. I genitori possono iscrivere i propri figli gratuitamente presso un centro di test GPPAD. Ulteriori informazioni sui centri di test GPPAD: https: / www. gppad. org / it / sites /

Su tutti gli studi

SINT1A, POInT e lo studio sullo screening neonatale fanno parte del GPPAD. Gli studi GPPAD sono guidati da Helmholtz Zentrum München. Tutti i dati generati negli studi GPPAD mirano a servire il progresso scientifico che potrebbe eventualmente portare benefici ai pazienti. Pertanto, GPPAD mette a disposizione della comunità scientifica dati e campioni pseudonimizzati della biobanca su richiesta. Ulteriori informazioni sulla condivisione dei dati GPPAD: https: / www. gppad. org / it / data-sharing /Tutti gli studi GPPAD a colpo d’occhio: https: / www. gppad. org / en /

Helmholtz Zentrum München

Helmholtz Zentrum München è un centro di ricerca con la missione di scoprire soluzioni mediche personalizzate per la prevenzione e la terapia delle malattie indotte dall’ambiente e promuovere una società più sana in un mondo in rapida evoluzione. Indaga su importanti malattie comuni che si sviluppano dall’interazione tra stile di vita, fattori ambientali e background genetico personale, concentrandosi in particolare su diabete mellito, allergie e malattie polmonari croniche. Helmholtz Zentrum München ha sede a Neuherberg, a nord di Monaco, e ha circa 2.500 dipendenti. È membro dell’Associazione Helmholtz, la più grande organizzazione scientifica in Germania con oltre 40.000 dipendenti in 19 centri di ricerca.

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