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ViaCyte e Gore ampliano la collaborazione nello sviluppare nuove tecnologie per membrane e dispositivi che migliorino l’erogazione di terapie di sostituzione cellulare per il diabete tipo 1

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– L’accordo estende la ricerca e lo sviluppo clinico all’intero portafoglio di prodotti di ViaCyte e ai materiali completi e alle tecnologie proprietarie dei dispositivi di Gore

– Studi preclinici e clinici dimostrano che nuove membrane e dispositivi progettati e sviluppati dalla collaborazione migliorano l’attecchimento e riducono la reazione immunitaria del corpo

Pubblicità e progresso

– Lo studio clinico di Fase 2 di ViaCyte sul dispositivo chiuso con le nuove tecnologie a membrana di Gore sta ora arruolando pazienti con dati previsti nella seconda metà del 2021

SAN DIEGO e NEWARK, Del. , 2 marzo 2021 / PRNewswire / –  ViaCyte, Inc. , una società di medicina rigenerativa in fase clinica, e WL Gore & Associates, Inc.  (“Gore”), una delle principali società globali di scienza dei materiali con esperienza in dispositivi medici e tecnologie di somministrazione di farmaci, ha annunciato oggi che le due società hanno firmato un accordo di sviluppo congiunto ampliato che copre lo sviluppo e l’uso di materiali Gore proprietari e funzionalità dei dispositivi per ottimizzare ulteriormente il portafoglio di prodotti candidati di ViaCyte per il trattamento del diabete. ViaCyte ha dimostrato che quando le cellule si innestano con successo, producono sia insulina che glucagone nei pazienti con T1D, una novità nel campo della terapia cellulare per il diabete.

“Questo accordo espande il nostro rapporto con Gore attraverso la nostra piattaforma, inclusi dispositivi aperti e chiusi, e attraverso le loro capacità proprietarie per stabilire il nostro percorso per un prodotto di terapia cellulare commerciale”, ha affermato Ian Smith , presidente esecutivo di ViaCyte. “Gli studi clinici iniziali suggeriscono che la nuova tecnologia a membrana di Gore può supportare l’attecchimento e la proliferazione delle cellule beta pancreatiche, riducendo al minimo la risposta del corpo estraneo dell’ospite, e non vediamo l’ora di confermare questi risultati con i risultati clinici sul primo gruppo di pazienti entro la fine dell’anno”.

ViaCyte sta attualmente valutando dispositivi aperti e chiusi per fornire terapie di sostituzione cellulare per il diabete di tipo 1 (T1D) negli studi clinici di fase 2. Questi dispositivi contengono la terapia cellulare mentre consentono all’ossigeno e alle sostanze nutritive di fluire nel dispositivo e di fuoriuscire insulina, glucagone e altri ormoni.

Il sistema di incapsulamento chiuso è stato sviluppato congiuntamente da ViaCyte e Gore per migliorare l’attecchimento, la sopravvivenza e la funzione generale delle cellule impiantate mitigando la risposta dell’ospite da corpo estraneo e fornendo protezione dal rigetto immunitario. La piattaforma di cellule staminali di ViaCyte viene utilizzata per differenziare le cellule staminali pluripotenti in cellule pancreatiche. Le cellule sono quindi contenute in un sistema di incapsulamento, che viene impiantato per via sottocutanea. ViaCyte ha dimostrato che una volta impiantate e innestate con successo, le cellule maturano in cellule beta che secernono insulina, cellule alfa che secernono glucagone e altre cellule del pancreas umano che controllano naturalmente i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue. Il sistema di incapsulamento chiuso è progettato per proteggere le cellule dal sistema immunitario del paziente, eliminando così la necessità di farmaci immunosoppressori comunemente usati con altri trapianti. ViaCyte è l’unica azienda a dimostrare negli studi clinici che le cellule insulari impiantate, differenziate dalle cellule staminali, sono in grado diproducendo insulina nei pazienti con T1D .

“La nostra collaborazione con ViaCyte è un ottimo esempio di come la scienza dei materiali e la competenza sui dispositivi medici di Gore possano essere applicate a problemi medici complessi”, ha affermato Lauren Zambotti , Technical Leader, Gore PharmBIO Cell Encapsulation Products. “Siamo entusiasti di sfruttare le capacità di Gore per far avanzare ulteriormente materiali e dispositivi per l’ottimizzazione dell’attività biologica con la terapia cellulare di ViaCyte. Insieme, abbiamo il potenziale per trasformare la vita delle persone che soffrono di diabete”.

ViaCyte e Gore hanno dimostrato che il sistema di incapsulamento, che incorpora le nuove tecnologie a membrana di Gore, riduce la risposta del corpo estraneo e migliora l’attecchimento, la sopravvivenza cellulare e la funzione sia negli studi clinici che nei modelli preclinici. I dati dello studio clinico di Fase 2 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04678557 ) del primo prodotto candidato con la nuova membrana Gore (VC01-103) sono attesi nella seconda metà di quest’anno.

A proposito di Gore

WL Gore & Associates è una società globale di scienza dei materiali dedicata alla trasformazione delle industrie e al miglioramento della vita. Dal 1958, Gore ha risolto complesse sfide tecniche in ambienti esigenti, dallo spazio alle vette più alte del mondo al funzionamento interno del corpo umano. Con oltre 10.500 associati e una forte cultura orientata al team, Gore genera un fatturato annuo di 3,7 miliardi di dollari . www.gore.com

Informazioni su ViaCyte

ViaCyte è una società privata di medicina rigenerativa che sviluppa nuove terapie di sostituzione cellulare basate su due importanti progressi tecnologici: terapie di sostituzione cellulare derivate da cellule staminali pluripotenti e sistemi di dispositivi medici per l’incapsulamento e l’impianto cellulare. ViaCyte ha l’opportunità di utilizzare ciascuna tecnologia individualmente o insieme per affrontare malattie e disturbi umani critici che possono essere potenzialmente trattati sostituendo cellule o proteine ??perse o malfunzionanti. I primi prodotti candidati dell’azienda sono in fase di sviluppo come potenziali trattamenti a lungo termine per i pazienti con diabete di tipo 1 per raggiungere gli obiettivi di controllo del glucosio e ridurre il rischio di ipoglicemia e complicanze legate al diabete. Per accelerare ed espandere gli sforzi dell’azienda, ViaCyte ha stabilito partnership di collaborazione con aziende leader, compresi CRISPR Therapeutics e WL Gore & Associates. ViaCyte ha sede aSan Diego, California . Per ulteriori informazioni, visitare www.viacyte.com  e connettersi a ViaCyte su Twitter , Facebook e LinkedIn.

FONTE ViaCyte, Inc.

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