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Il vaccino mira a ridurre l’incidenza del diabete di tipo 1

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Nuovi vaccini che prendono di mira i virus CVB legati al diabete di tipo 1 possono offrire protezione ai pazienti con fattori ad alto rischio.  

L’esatta eziologia del diabete mellito di tipo 1 (T1DM) rimane poco chiara, con studi precedenti che suggeriscono solo relazioni di correlazione tra possibili influencer come genetica, infezioni virali e altri fattori ambientali. Tuttavia, forti ipotesi suggeriscono che questi influencer sono fattori causali con un potenziale reale quando si considerano strategie di prevenzione come le vaccinazioni. Ad esempio, il virus Coxsackie B (CVB), un sottogruppo all’interno degli enterovirus, è stato collegato al T1DM e si ritiene che svolga un ruolo cruciale nello stimolare l’attacco di risposta autoimmune alle cellule beta pancreatiche del corpo. Il ceppo più associato all’autoimmunità delle cellule beta è CVB1, con altri responsabili di condizioni di miocardite ed encefalite. In precedenza, gli sforzi per mirare a questo virus sono stati limitati. Quindi, 

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I ricercatori del Karolinska Institute e di due università in Finlandia, l’Università di  Jyväskylä  e Tampere, stanno attualmente lavorando a un vaccino in grado di produrre immunogenicità ai sei sierotipi CVB per prevenire complicazioni derivanti da queste infezioni, una delle quali include T1DM. Il gruppo ha pubblicato i propri risultati sulla rivista  ScienceAdvance delineando l’ efficacia e il profilo di sicurezza del  vaccino e utilizzando topi murini e modelli di primati. I dati preclinici includevano esiti primari incentrati sulla risposta anticorpale e sulle caratteristiche degli eventi avversi. Gli esiti secondari hanno seguito i tassi di infezioni acute da CVB, in particolare miocardite e malattie indotte da CVB clinicamente rilevanti come il diabete indotto da CVB. I ricercatori hanno monitorato i tassi di diabete di nuova insorgenza all’interno di entrambi i modelli animali monitorando regolarmente i livelli di glucosio nel sangue a seguito di infezioni. Soggetti con due letture glicemiche superiori a 234 mg / dL. (13 mmol / L) o uno superiore a 300 mg / dL. (18 mmol / L) sono stati considerati diabetici. 

Lo studio ha determinato che il vaccino aveva un eccellente profilo di sicurezza senza che fossero stati osservati eventi avversi. I ricercatori hanno utilizzato un test U Mann-Whitney per non mostrare variazioni di massa corporea statisticamente significative tra il controllo e i soggetti vaccinati. Dall’immunogenicità studiata, i titoli hanno mostrato una forte risposta anticorpale neutralizzante a tutti e sei i filamenti CVB dopo il primo richiamo somministrato il giorno 14. I livelli di anticorpi sono rimasti costantemente alti per tutti i soggetti tranne un, amplificati da ciascun richiamo sequenziale e persistenti fino alla fine dell’esperimento. Lo studio ha confrontato i tassi di infezione acuta tra soggetti vaccinati con simulazione e soggetti vaccinati. I risultati hanno mostrato che quasi l’80% del gruppo vaccinato finto è diventato viremico quando infettato con il filamento CVB1 e il 100% era viremico quando è stato provocato con CVB4. 

Inoltre, i ricercatori hanno scoperto che il virus si stava replicando nel flusso sanguigno e nel pancreas. I saggi sono risultati positivi per la proteina virale nel 75% di quelli infettati da CVB1 e nel 100% affetti da CVB4. In alternativa, i soggetti vaccinati non avevano replicazione virale presente nel flusso sanguigno. Il vaccino ha impedito l’infiltrazione virale nel pancreas nel 75% dei modelli infetti da CVB1 e nel 100% nei modelli infetti da CVB4. I tassi di diabete indotto da CVB sono stati studiati per scoprire se il vaccino potesse offrire una fonte di prevenzione. I soggetti vaccinati simulati hanno sviluppato iperglicemia subito dopo le infezioni da CVB1 o CVB3, dimostrata da un forte aumento della glicemia dal 50 al 100%. Il gruppo ha anche mostrato segni di danni al tessuto pancreatico a seguito dell’infezione. I gruppi vaccinati non hanno mostrato nessuno di questi segni, 

Lo studio fornisce ulteriori prove che le infezioni da CVB possono portare allo sviluppo del diabete di tipo 1. Da questo, le vaccinazioni potrebbero svolgere un ruolo chiave nel ridurre l’incidenza fornendo la prevenzione primaria. Tuttavia, poiché lo studio fornisce solo dati preclinici, sono  ancora necessari studi sull’uomo che producano prove sulla sicurezza e l’efficacia del  vaccino . Questi studi clinici sono attualmente in corso da parte di una società farmaceutica americana. Se i risultati rimangono coerenti con i dati precedenti, l’uso di questo vaccino può potenzialmente ridurre i tassi di diabete e illustrare la misura in cui le infezioni da CVB influenzano la prevalenza del diabete.   


University of Jyväskylä – Jyväskylän yliopisto. “Possible vaccine for virus linked to type 1 diabetes.” ScienceDaily. ScienceDaily, 7 May 2020.  

Stone, V. M., et al. “A Hexavalent Coxsackievirus B Vaccine Is Highly Immunogenic and Has a Strong Protective Capacity in Mice and Nonhuman Primates.”? American Association for the Advancement of Science, May 1, 2020.