Terapie

L’insulina settimanale aiuta i pazienti con diabete di tipo 2 a ottenere un controllo della glicemia simile all’insulina quotidiana

I risultati degli studi clinici di fase 2 mostrano un minor numero di episodi di ipoglicemia e una sicurezza comparabile

WASHINGTON – Una nuova iniezione di insulina basale una volta alla settimana ha dimostrato efficacia e sicurezza simili e un tasso inferiore di episodi di ipoglicemia rispetto a un’insulina basale giornaliera, secondo uno studio clinico di fase 2. I risultati dello studio, che saranno presentati all’ENDO 2021, l’incontro annuale della Endocrine Society, hanno confrontato un farmaco sperimentale chiamato insulina basale Fc (BIF) con l’insulina degludec, un’insulina giornaliera di lunga durata disponibile in commercio, in pazienti con diabete di tipo 2.

Pubblicità e progresso

“Questi risultati dello studio dimostrano che BIF ha la promessa come insulina basale una volta alla settimana e potrebbe essere un progresso nella terapia insulinica”, ha detto Juan Frias, MD, ricercatore principale dello studio e direttore medico del National Research Institute di Los Angeles, in California. .

Il numero ridotto di iniezioni di insulina settimanale può migliorare l’aderenza alla terapia insulinica, il che potrebbe portare a risultati migliori per i pazienti rispetto alle insuline basali giornaliere, ha detto Frias. Il dosaggio una volta alla settimana può anche aumentare la volontà dei pazienti con diabete di tipo 2 di iniziare la terapia con insulina quando i farmaci orali da soli non danno più un adeguato controllo della glicemia, ha aggiunto.

La sperimentazione clinica di 32 settimane è stata condotta su 399 pazienti e sponsorizzata da Eli Lilly and Company. Tutti i pazienti avevano il diabete di tipo 2 ed erano utenti precedenti di insulina basale combinata con farmaci antidiabetici orali.

I pazienti hanno ricevuto assegnazioni casuali a uno dei tre gruppi di trattamento: iniezioni una volta alla settimana di BIF in uno dei due diversi algoritmi di dosaggio (con obiettivi diversi per i livelli di glucosio nel sangue a digiuno) o le iniezioni standard una volta al giorno di insulina degludec. Un obiettivo di glucosio a digiuno per i pazienti che ricevevano BIF era di 140 milligrammi per decilitro (mg / dL) o meno, e l’altro era pari o inferiore a 120 mg / dL. Il target glicemico a digiuno per l’insulina degludec era pari o inferiore a 100 mg / dL.

Rispetto all’insulina degludec, i pazienti che assumevano BIF hanno ottenuto un controllo glicemico a lungo termine simile, misurato dall’emoglobina A1c, hanno riferito i ricercatori. I partecipanti allo studio avevano un A1c medio dell’8,1% all’inizio dello studio e alla fine dello studio un miglioramento medio di A1c dello 0,6% per BIF e dello 0,7% per l’insulina degludec, i dati hanno mostrato.

Inoltre, l’uso di BIF ha portato a tassi di ipoglicemia significativamente inferiori o bassi livelli di zucchero nel sangue (meno di 70 mg / dL). L’ipoglicemia grave non trattata è una complicanza pericolosa che può causare convulsioni, perdita di coscienza e morte. Frias ha detto che il BIF ha “il potenziale di un’azione più piatta e più prevedibile rispetto alle attuali insuline basali giornaliere, che potrebbero aver contribuito a ridurre i tassi di ipoglicemia”.

Per quanto riguarda la sicurezza, BIF ha avuto un profilo di eventi avversi generalmente paragonabile a quello dell’insulina degludec, ha detto.

“Sulla base dei nostri dati promettenti, ulteriori ricerche con BIF sono state avviate in pazienti con diabete di tipo 1 e altre popolazioni di pazienti con diabete di tipo 2”, ha detto Frias.