Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Il trattamento del diabete di tipo 1 “fai da te” richiede linee guida più chiare per il beneficio del paziente

I pazienti con diabete di tipo 1 necessitano di un approccio più aperto da parte dei loro medici, supportato da una chiara guida professionale, ai sistemi di pancreas artificiale (APS) non regolamentati “ fai da te ” (fai da te) se vogliono raccogliere i potenziali benefici del trattamento, nuovo articolo.

Frustrate dal lento progresso nella gestione del diabete di tipo 1, alcune persone con questa condizione hanno creato sistemi fai-da-te. Questi utilizzano uno smartphone o un mini computer per collegare un monitor del glucosio continuo e un microinfusore per insulina in modo che i livelli di glucosio del loro corpo possano essere regolati frequentemente e mantenuti in tempo reale.

Pubblicità e progresso

A livello globale, c’è una quasi completa mancanza di guida – legale, normativa o etica – per i medici, che porta i medici a essere cauti nel discutere di APS fai-da-te con i pazienti, per non parlare di raccomandarli o prescriverli.

Gli esperti dell’Università di Birmingham hanno pubblicato oggi i loro risultati su Medical Law International, chiedendo maggiore fiducia e trasparenza tra pazienti adulti e medici sui potenziali benefici e rischi dell’utilizzo di APS fai-da-te.

Muireann Quigley, professore di diritto, medicina e tecnologia presso l’Università di Birmingham, ha commentato: “I medici stanno incontrando più pazienti che stanno considerando l’utilizzo di sistemi fai-da-te. Tuttavia, la mancanza di una guida chiara significa che anche i medici specialisti non stanno iniziando conversazioni con i loro pazienti per potenziali ramificazioni normative e legali.

“Questo approccio minaccia senza dubbio di minare la fiducia e la trasparenza, rendendo più difficile il raggiungimento dell’obiettivo del processo decisionale condiviso. Analizzando la guida professionale del regolatore del Regno Unito – il Consiglio medico generale – nulla al suo interno dovrebbe essere interpretato come un impedimento ai medici di avviare discussioni su questi sistemi. “

Il team sostiene che l’attuale approccio cauto alla discussione di APS fai-da-te significa che pazienti e medici non possono avere discussioni aperte e oneste sui potenziali benefici e rischi dell’utilizzo di APS fai-da-te, potenzialmente danneggiando il rapporto medico-paziente.

Notano che, sebbene il GMC consiglia ai medici di prestare attenzione prima di prescrivere dispositivi medici non approvati, non è precluso loro di farlo, a condizione che i medici stabiliscano che l’APS fai-da-te è sia necessario per soddisfare le esigenze dei loro pazienti e che ci siano prove sufficienti di efficacia per giustificare la loro decisione.

Il dottor Joseph Roberts, ricercatore in diritto e filosofia presso l’Università di Birmingham, ha commentato: “Se i medici vogliono prendere sul serio il processo decisionale condiviso, allora, per lo meno, dovrebbero essere liberi di avviare conversazioni con i loro pazienti su DIY APS. Affinché siano in grado di farlo, e dato il crescente utilizzo della tecnologia DIY APS, la guida sugli obblighi etici e professionali dei medici è diventata un imperativo, qualcosa che è necessario il prima possibile. “


  • L’Università di Birmingham è classificata tra le prime 100 istituzioni al mondo. Il suo lavoro porta persone da tutto il mondo a Birmingham, inclusi ricercatori, insegnanti e oltre 6.500 studenti internazionali da oltre 150 paesi. 
  • ‘Prescrivere dispositivi medici non approvati? The Case of DIY Artificial Pancreas Systems ‘- Roberts, JTF, Moore, V e Quigley, M è pubblicato da Medical Law International . 
  • Il lavoro su questa ricerca è stato sostenuto dal Wellcome Trust Investigator Award in Humanities and Social Sciences 2019-2024 (Grant No: 212507 / Z / 18 / Z), un ESRC Impact Acceleration Award e una borsa di ricerca sulla qualità da Research England.