Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Il sistema ibrido a circuito chiuso non rappresenta un carico maggiore per i bambini con diabete di tipo 1

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Erin C. Cobry, MD , assistente professore di pediatria presso il Barbara Davis Center for Childhood Diabetes, University of Colorado Anschutz Medical Campus, e colleghi non hanno osservato differenze significative nella paura dell’ipoglicemia, stress correlato al diabete e altri risultati auto-riportati per lo studio partecipanti che utilizzano un microinfusore per insulina at: slim X2 con tecnologia Control-IQ (Tandem Diabetes Care) rispetto ai partecipanti che utilizzano il proprio microinfusore o un microinfusore t: slim X2 fornito con funzione di sospensione predittiva di ipoglicemia.

“I progressi nelle terapie per il diabete offrono modi per migliorare gli esiti del diabete e ridurre le complicanze a lungo termine; tuttavia, questi progressi non possono andare a scapito della qualità della vita del bambino e della famiglia “, ha detto Cobry. “Pertanto, è molto importante che la facilità d’uso e la qualità della vita facciano parte della valutazione di nuove terapie per il diabete di tipo 1. I risultati di questo studio indicano che i sistemi ibridi a circuito chiuso possono essere utilizzati con successo per il miglioramento glicemico senza creare un carico maggiore sui bambini con diabete di tipo 1 o sui loro genitori “.

I ricercatori hanno condotto uno studio clinico randomizzato senza cieco in quattro centri per il diabete pediatrico negli Stati Uniti. Un totale di 101 bambini di età compresa tra 6 e 13 anni con diabete di tipo 1 per almeno 1 anno, che pesavano da 25 kg a 140 kg e avevano un fabbisogno giornaliero totale di insulina di almeno 10 U al giorno, sono state reclutate insieme a un genitore per ogni bambino. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo a circuito chiuso utilizzando il microinfusore t: slim X2 con Control-IQ (n = 78) o un gruppo microinfusore potenziato dal sensore (n = 23). Entrambi i gruppi hanno utilizzato il monitor del glucosio continuo Dexcom G6. Lo studio è durato 16 settimane, dopodiché tutti i partecipanti hanno utilizzato il microinfusore t: slim X2 con Control-IQ per un’ulteriore fase di estensione di 12 settimane.

I partecipanti hanno compilato una serie di questionari al basale, a 16 settimane al termine dello studio ea 28 settimane al termine del periodo di estensione. Sia i genitori che i bambini hanno compilato l’indagine sulla paura dell’ipoglicemia pediatrica, l’indagine sulle aree problematiche nel diabete, un’indagine sulla qualità della vita pediatrica e il questionario sui sistemi di somministrazione dell’insulina: percezioni, idee, riflessioni e aspettative. I genitori hanno anche completato il Pittsburgh Sleep Quality Index.

Punteggi simili tra i gruppi

A 16 settimane, non c’era alcuna differenza significativa in nessuno dei punteggi del questionario auto-riportati tra i gruppi di pompe a ciclo chiuso e aumentati dal sensore. Il gruppo a ciclo chiuso ha riportato meno paura dell’ipoglicemia, meno angoscia correlata al diabete e una migliore qualità della vita a 16 settimane rispetto al basale. I genitori nella coorte a ciclo chiuso hanno anche riportato una diminuzione dei disturbi del sonno dal basale a 16 settimane.

“Siamo rimasti sorpresi di non aver trovato miglioramenti significativi nei risultati riportati dai pazienti dopo il passaggio al sistema ibrido a circuito chiuso”, ha detto Cobry. “Tuttavia, ciò era probabilmente dovuto alla piccola dimensione del campione del gruppo di controllo poiché questo studio non è stato alimentato sulla base delle misure del sondaggio.”

Durante la fase di estensione, il gruppo con pompa potenziata dal sensore non ha avuto cambiamenti significativi nei punteggi del questionario. A 28 settimane, i partecipanti al gruppo a ciclo chiuso avevano punteggi simili nei questionari a 16 settimane. Confrontando la variazione dei punteggi dal basale a 28 settimane, i partecipanti a ciclo chiuso hanno avuto riduzioni significative nel loro punteggio totale nel sondaggio sulla paura dell’ipoglicemia pediatrica, nonché diminuzioni nelle sottoscale di preoccupazione, evitamento, impotenza e conseguenze sociali. Ci sono stati anche miglioramenti nel punteggio totale del questionario sulla qualità della vita pediatrica e nelle sottoscale di comunicazione e diabete per il gruppo a ciclo chiuso.

Sono necessarie ulteriori ricerche

I ricercatori hanno scritto che le famiglie partecipanti allo studio erano probabilmente molto impegnate nella gestione del diabete dei loro figli e sono state in grado di utilizzare la nuova tecnologia per il diabete grazie alla precedente esperienza. Hanno suggerito che gli studi futuri si concentrino sulle famiglie che affrontano barriere e su quelle che non usano la tecnologia per la gestione del diabete.

“Questo studio ha confrontato il gruppo di controllo a circuito chiuso con un gruppo di giovani che utilizzano la tecnologia per il diabete e, quindi, non è stato confrontato con i giovani che non utilizzano la tecnologia per la gestione del diabete”, hanno scritto i ricercatori. “Ciò potrebbe aver influito sulla capacità di trovare cambiamenti significativi nei risultati riportati dalla persona poiché tutti i partecipanti allo studio stavano utilizzando dispositivi per il diabete. Sebbene questo sia stato il più grande studio sull’uso ibrido a circuito chiuso nei bambini con diabete di tipo 1 e la prova più lunga di uso continuato, sono chiaramente necessarie ulteriori ricerche in popolazioni più generali “.


Informazioni integrative: Cobry non riporta alcuna informativa finanziaria rilevante. Si prega di consultare lo studio per le informazioni finanziarie rilevanti di tutti gli altri autori.
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