Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Il monitoraggio continuo dei chetoni può fornire un’identificazione precoce della DKA (chetoacidosi diabetica)

Secondo uno studio pubblicato sul Journal of Diabetes Science and Technology , un sensore di monitoraggio continuo dei chetoni ha fornito risultati sui livelli della a livello di chetonuria simili a una striscia reattiva per chetoni durante un periodo di 14 giorni .

Il sensore, sviluppato da Abbott, è simile per struttura e dimensioni a un monitor continuo del glucosio , ma è stato modificato per misurare i livelli di beta-idrossibutirrato nel tessuto sottocutaneo e memorizzare il segnale chetonico nella sua memoria per il trasferimento a un ricevitore.

Pubblicità e progresso

“Misurare i livelli di urina o chetoni nel sangue utilizzando una tecnologia basata su strisce ha i suoi limiti” , hanno scritto Shridhara Alva, PhD , direttore senior per gli affari clinici presso Abbott Diabetes Care e colleghi. “Fornisce informazioni episodiche che confermano una chetosi già in corso o un evento di chetoacidosi diabetica . L’identificazione precoce della produzione di chetoni può mettere in guardia da una chetoacidosi imminente che potrebbe ridurre le complicanze della DKA e forse anche prevenirla “.

I ricercatori hanno misurato la sensibilità in vitro del sensore immergendo 16 sensori in una soluzione di 100 mM di tampone fosfato a una temperatura di 37 ° C. La stabilità del sensore è stata valutata immergendo 16 sensori in tampone fosfato con 8 mM di chetone a 37 ° C per un periodo di 14 giorni.

Per lo studio clinico, 12 volontari (11 donne; età media 32,3 anni) sono stati reclutati presso il Sansum Diabetes Research Institute di Santa Barbara, in California. I partecipanti hanno mantenuto una dieta chetogenica a basso contenuto di carboidrati durante lo studio. Ogni partecipante aveva due sensori posizionati sulla parte posteriore di entrambe le braccia e li ha indossati per un massimo di 14 giorni. Tre sensori su ogni persona erano monitor chetonici continui funzionali e uno era un sensore non funzionale che misurava la corrente di fondo in vivo. I partecipanti hanno eseguito otto misurazioni giornaliere con le dita con le strisce reattive per chetoni Precision Xtra. Le misurazioni della striscia reattiva sono state utilizzate per le letture di riferimento dei chetoni.

Sensore chetonico accurato per un periodo di 14 giorni

Nello studio in vitro, i sensori hanno risposto ai cambiamenti nella concentrazione di chetoni in una media di 228 secondi di aggiunta di aliquote di chetoni alla soluzione in esame. Anche il segnale del sensore era stabile, con una perdita media giornaliera del segnale dello 0,15% o del 2,1% durante un periodo di 14 giorni.

Nello studio clinico, i dati erano disponibili per 31 dei 36 sensori chetonici e 11 dei 12 sensori di fondo. Un totale di 3.132 punti dati sono stati raccolti durante il periodo di studio, con l’83,4% dei risultati del sensore chetone che rientrava entro 0,225 mM dalle misurazioni di riferimento e il 91,7% dei risultati del sensore che misuravano entro 0,3 mM dal riferimento. La differenza assoluta media complessiva tra il sensore e le concentrazioni di chetoni di riferimento era di 0,129 mM.

“L’espansione della tecnologia di rilevamento ad analiti diversi dal glucosio consentirà la gestione medica e dello stile di vita di ulteriori analiti di interesse”, hanno scritto i ricercatori. “La dimostrazione della fattibilità di un sensore chetonico è un passo significativo verso questo obiettivo. Tuttavia, è necessario più lavoro per valutare le prestazioni rispetto al riferimento di plasma indipendente e per dimostrare che questi sensori funzioneranno efficacemente in condizioni di DKA e in una gamma dinamica più ampia “.

Implicazioni cliniche per il monitoraggio continuo dei chetoni

In un articolo di analisi correlato, David C. Klonoff, MD , direttore medico del Diabetes Research Institute presso il Mills-Peninsula Medical Center di San Mateo, in California, e colleghi hanno affermato che un monitoraggio continuo dei chetoni potrebbe fornire diversi vantaggi per la prevenzione e la gestione della DKA .

“Se una persona con DKA precoce può essere avvertita che i suoi livelli di chetoni stanno aumentando o che sono al di sopra di una soglia pericolosa, il soggetto può cercare assistenza immediata dal proprio medico o da un pronto soccorso nelle vicinanze”, ha detto Klonoff . “Sapere che si stanno ammalando di DKA può consentire a una persona di cercare assistenza prima di quanto potrebbe altrimenti avere, e in alcuni casi prima ancora di sentirsi molto male. Prima una persona con DKA si rende conto di essere malata e va per il trattamento, maggiori sono le sue possibilità di una guarigione sicura “.

I vantaggi di un monitoraggio continuo dei chetoni potrebbero estendersi anche al di fuori della DKA. Klonoff ha detto che un giorno un monitor chetone potrebbe essere integrato con un CGM o una pompa per insulina tutti sullo stesso pezzo di hardware per fornire un profilo metabolico più dettagliato per chi lo indossa. Per le persone che seguono una dieta a bassissimo contenuto di carboidrati, un monitoraggio continuo dei chetoni potrebbe consentire ai portatori di monitorare un aumento del livello di chetoni e quanto la loro dieta sta influenzando il loro metabolismo.

“Saranno necessari ulteriori test per comprendere gli scenari clinici più utili per utilizzare questo sistema”, ha detto Klonoff. “Per le persone con diabete di tipo 1, vorrei vedere più dati su quanto velocemente i livelli di chetoni possono salire a livelli pericolosi quando non è disponibile l’insulina e su quanto velocemente i livelli di chetoni possono scendere di nuovo a livelli sicuri quando viene fornita insulina. Vorrei anche vedere quanto fortemente diminuirà l’incidenza della DKA nella popolazione se le persone ad alto rischio di questo problema indossassero un monitor chetonico continuo “.

Riferimento:

Zhang JY, et al. J Diabetes Sci Technol . 2021; doi: 10.1177 / 19322968211009860 .