Terapie

Un farmaco in fase di sperimentazione per prevenire l’ipoglicemia nel diabete tipo 1 sembra dare primi risultati positivi

Young sick girl with insulin pump injection on arm

Zucara Therapeutics ha completato con successo la sperimentazione di fase 1 a dose ascendente singola e multipla di ZT-01

TORONTO , 26 maggio 2021 Zucara Therapeutics Inc. (“Zucara” o la “Società”), una società di scienze biologiche del diabete che sviluppa la prima terapia una volta al giorno per prevenire l’ipoglicemia indotta da insulina (bassi livelli di glucosio nel sangue), ha annunciato oggi di aver completato con successo uno studio di Fase 1 che valuta dosi ascendenti singole e multiple di ZT-01.

Pubblicità e progresso

“Siamo soddisfatti dei risultati della sperimentazione di fase 1, che ha dimostrato come ZT-01 era sicuro e ben tollerato”, ha affermato Michael Midmer , amministratore delegato di Zucara Therapeutics. “Inoltre, i risultati hanno guidato la selezione della dose di ZT-01 da utilizzare in uno studio di fase 1b proof-of-concept pianificato che prevediamo di iniziare nel terzo trimestre di quest’anno”.

Il dottor Alex Abitbol , il principale ricercatore dello studio, ha aggiunto: “Il profilo favorevole di sicurezza e tollerabilità di ZT-01 in soggetti adulti sani e soggetti che convivono con diabete di tipo 1 (T1D) sono incoraggianti. L’ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) rimane un comune, ricorrente, e spesso un problema non riconosciuto, ancora oggi. Un nuovo trattamento per prevenire l’ipoglicemia sarebbe uno strumento gradito e una salvaguardia indispensabile per le persone affette da T1D “.

Lo studio di fase 1 è stato progettato per studiare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di ZT-01. La parte a dose singola ascendente (SAD) ha arruolato 40 volontari sani che hanno ricevuto una delle cinque dosi crescenti di ZT-01 o placebo. La parte con dose ascendente multipla (MAD) ha arruolato 24 soggetti con T1D che hanno ricevuto più dosi crescenti di ZT-01 o placebo. Non sono stati osservati eventi avversi gravi. Gli eventi avversi più comuni sono stati lieve arrossamento e gonfiore nel sito di iniezione.

Sulla base di questi risultati, Zucara intende avviare uno studio clinico di fase 1b proof-of-concept , che valuterà l’effetto di ZT-01 sui livelli di glucagone durante un challenge ipoglicemico in pazienti con T1D. Lo studio sarà condotto presso LMC Manna Research, la più grande rete di siti di ricerca clinica completamente di proprietà e integrati in Canada , che fornisce servizi di sperimentazione clinica di fase 1-4 con un focus specializzato sul diabete e sui disturbi endocrini generali.

L’ipoglicemia indotta da insulina è una conseguenza frequente e non intenzionale della terapia insulinica per le persone con T1D e altri tipi di diabete insulino-dipendente. L’ipoglicemia è associata a morbilità e mortalità significative, ma attualmente non ci sono terapie disponibili per prevenire la condizione. ZT-01 è progettato per prevenire l’ipoglicemia ripristinando la normale fisiologia del glucagone, che viene interrotta nel T1D.

Informazioni su Zucara Therapeutics Inc.

Zucara Therapeutics sta sviluppando ZT-01, un farmaco da assumere una volta al giorno di prima classe per prevenire l’ipoglicemia indotta da insulina nei pazienti che utilizzano la terapia insulinica. ZT-01 è progettato per inibire la somatostatina, un ormone pancreatico che altera la risposta del glucagone all’ipoglicemia nelle persone con diabete insulino dipendente. ZT-01 ripristina la secrezione di glucagone per prevenire l’ipoglicemia, che potrebbe cambiare drasticamente la gestione della malattia del diabete e migliorare sia la salute del paziente che la qualità della vita. Per ulteriori informazioni, visitare www.zucara.ca .

FONTE Zucara Therapeutics Inc.

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