Nuovi dati da condividere, inclusi i risultati dello studio di fase 3 SUSTAIN FORTE che studia l’efficacia e la sicurezza della dose sperimentale da 2 mg di iniezione di Ozempic® (semaglutide) per il trattamento del diabete di tipo 2
PLAINSBORO, NJ , 16 giugno 2021 – Novo Nordisk ha annunciato che nuovi dati provenienti da oltre 30 abstract saranno presentati dai farmaci approvati e sperimentali dell’azienda, mettendo in evidenza il suo ampio portafoglio di trattamenti per il diabete tipo 2 e obesità alla prossima 81 a sessione scientifica annuale di l’Associazione Americana del Diabete (ADA). L’incontro si terrà virtualmente dal 25 al 29 giugno 2021 .
“La gamma di dati che siamo orgogliosi di condividere in questo scambio scientifico riflette l’enorme bisogno insoddisfatto che ancora esiste e la necessità di comprendere meglio i legami tra obesità, diabete e malattie cardiovascolari”, ha affermato Doug Langa , vicepresidente esecutivo, North Operazioni americane e presidente di Novo Nordisk Inc. “Continuiamo a sfruttare i nostri quasi 100 anni di dedizione alla ricerca e all’innovazione per essere leader nell’area delle malattie cardiometaboliche e produrre dati clinici pertinenti che supportino farmaci migliori e migliori cure per i pazienti”.
Saranno presentati nuovi dati nel nostro portafoglio di diabete e obesità, inclusi i risultati dello studio clinico di fase 3 SUSTAIN FORTE che valuta una dose sperimentale di 2 mg di iniezione di Ozempic ® (semaglutide) negli adulti con diabete di tipo 2.
Diabete
Iniezione di Ozempic ® (semaglutide)
- Efficacia e sicurezza di semaglutide 2 vs 1 mg una volta alla settimana per il diabete di tipo 2: studio randomizzato SUSTAIN FORTE (Oral 101-OR)
- Efficacia e sicurezza di semaglutide 2 vs 1 mg una volta alla settimana in base a HbA1c e BMI al basale: analisi dei sottogruppi SUSTAIN FORTE (ePoster 665-P)
- Applicazione mobile per la salute come risorsa dati del mondo reale: riduzione del peso autoregistrata con semaglutide una volta alla settimana (ePoster 645-P)
Compresse Rybelsus ® (semaglutide)
- Raggiungimento di HbA1c quasi normale con inizio precoce della semaglutide orale: un’analisi esplorativa del sottogruppo di PIONEER 1 (ePoster 663-P)
- Tempo trascorso nel controllo glicemico dopo l’inizio del trattamento con semaglutide orale vs. empagliflozin: un’analisi esplorativa dello studio PIONEER 2 (ePoster 670-P)
Insuline
- Durata dell’ipoglicemia simile con insulina icodec una volta alla settimana rispetto a insulina glargine U100 una volta al giorno in pazienti mai trattati con insulina o con diabete di tipo 2 (Oral 191-OR)
- Misurazioni basate su CGM per insulina icodec una volta alla settimana rispetto a insulina glargine U100 una volta al giorno in pazienti trattati con insulina con diabete di tipo 2: un’analisi post-hoc (ePoster 731-P)
- Parametri derivati ??da CGM per insulina icodec una volta alla settimana vs insulina glargine U100 una volta al giorno in pazienti naïve all’insulina con diabete di tipo 2 (ePoster 732-P)
- Associazione tra Time in Range e A1C nelle persone trattate con insulina basale con diabete di tipo 2 (ePoster 618-P)
- Associazione tra variazione del tempo nell’intervallo e A1C nelle persone trattate con insulina basale con diabete di tipo 2 (ePoster 618-P)
- Time in Range derivato più alto con IDegLira vs insulina glargine U100 in pazienti con diabete di tipo 2 (ePoster 606-P)
Assistenza cardiovascolare nel diabete di tipo 2
- Costi totali delle cure nei pazienti con diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari: uno studio di coorte comparativo (OFFSET) (ePoster 82-LB)
- Neuropatia autonomica cardiovascolare e rischio di insufficienza cardiaca nei partecipanti con diabete di tipo 2 arruolati nello studio DEVOTE (Oral 225-OR)
- Associazioni tra caratteristiche del paziente e malattie cardiovascolari: un’analisi post-hoc dallo studio CAPTURE (ePoster 974-P)
- Uso di agenti ipoglicemizzanti in base ai fattori di rischio cardiovascolare nelle persone con diabete di tipo 2 e con o senza CVD nello studio CAPTURE (ePoster 990-P)
Sarà inoltre presentata la ricerca sull’obesità sull’uso dell’iniezione Wegovy™ (semaglutide) 2,4 mg, negli adulti con sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2 dal programma STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity). Wegovy™ è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense il 4 giugno 2021 per il trattamento di adulti con obesità (BMI?30) o sovrappeso (eccesso di peso) (BMI ?27) che hanno anche problemi medici legati al peso per aiutare loro perdere peso e mantenere il peso fuori. Wegovy™ deve essere utilizzato con un piano alimentare a ridotto contenuto calorico e una maggiore attività fisica. I punti salienti selezionati includono:
- Effetti di semaglutide 2,4 mg una volta alla settimana sul metabolismo del glucosio e sul prediabete negli adulti con sovrappeso/obesità nello studio STEP 1 (Oral 81-OR)
- Trattamento con effetti di semaglutide 2,4 mg una volta alla settimana sui fattori di rischio cardiometabolico negli adulti con sovrappeso/obesità e diabete di tipo 2: analisi post-hoc STEP 2 (Oral 80-OR)
Gli abstract e le presentazioni di cui sopra sono rappresentativi dei dati che saranno presentati o pubblicati da Novo Nordisk. Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali sui prodotti sperimentali attualmente in fase di sviluppo da parte di Novo Nordisk. Come previsto, esiste un rischio significativo con lo sviluppo di farmaci e non vi è alcuna garanzia che gli studi futuri rifletteranno risultati simili a quelli presentati all’ADA. Per ulteriori informazioni sulla pipeline di farmaci Novo Nordisk, visitare http://www.novonordisk.us .
Informazioni su Ozempic ®
Ozempic ® (semaglutide) iniezione 0,5 mg o 1 mg è un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) una volta alla settimana indicato insieme alla dieta e all’esercizio fisico per migliorare la glicemia (glucosio) negli adulti con tipo 2 diabete mellito e per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari maggiori come infarto, ictus o morte negli adulti con diabete mellito di tipo 2 con malattia cardiaca nota.
Informazioni su Rybelsus ®
Rybelsus ® (semaglutide) compresse da 7 mg o 14 mg è un analogo dell’ormone naturale GLP-1. Rybelsus ® è un medicinale soggetto a prescrizione medica per adulti con diabete di tipo 2 che, insieme a dieta ed esercizio fisico, può migliorare la glicemia. Rybelsus ® è il primo e unico agonista del recettore GLP-1 in una pillola. Viene somministrato una volta al giorno ed è approvato per l’uso in due dosi terapeutiche: 7 mg e 14 mg.
Informazioni su Wegovy™
Wegovy™ (semaglutide) iniezione 2,4 mg è un medicinale iniettabile soggetto a prescrizione medica utilizzato con un programma alimentare a ridotto contenuto calorico e una maggiore attività fisica per adulti con obesità (BMI ?30) o sovrappeso (eccesso di peso) (BMI ?27) che hanno anche problemi medici legati al peso per aiutarli a perdere peso e mantenere il peso fuori. Wegovy™ è stato approvato dalla FDA il 4 giugno 2021 . Attualmente è in fase di revisione nell’Unione Europea e in altri paesi.
Informazioni su Novo Nordisk
Novo Nordisk è un’azienda sanitaria globale che da 95 anni produce farmaci innovativi per aiutare le persone con diabete a condurre una vita più lunga e più sana. Questa eredità ci ha dato esperienza e capacità che ci consentono anche di aiutare le persone a sconfiggere altre gravi malattie tra cui l’obesità, l’emofilia e i disturbi della crescita. Rimaniamo fermi nella nostra convinzione che la formula per un successo duraturo sia rimanere concentrati, pensare a lungo termine e fare affari in modo responsabile dal punto di vista finanziario, sociale e ambientale. Con sede negli Stati Uniti nel New Jersey e strutture di produzione e ricerca in sei stati, Novo Nordisk impiega quasi 6.000 persone in tutto il paese. Per ulteriori informazioni, visitare novonordisk.us , Facebook ,Instagram e Twitter .
FONTE Novo Nordisk