ADA2021

#ADA2021 I ricercatori condividono i primi risultati sugli esiti cardiovascolari di AMPLITUDE-O

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In un simposio delle sessioni scientifiche lunedì 28 giugno, i ricercatori condivideranno i risultati della prima sperimentazione di un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) che esamina gli esiti cardiovascolari e renali in una popolazione ad alto rischio di tipo 2 pazienti diabetici. I primi risultati dello studio sull’effetto dell’efpeglenatide sugli esiti cardiovascolari (AMPLITUDE-O) saranno presentati dalle 14:15 alle 16:15 ET.

Hertzel C. Gerstein, MD, MSc, FRCPC

Hertzel C. Gerstein, MD, MSc, FRCPC

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“Ad oggi, ci sono stati sette ampi studi sugli esiti cardiovascolari degli agonisti del recettore GLP-1 che hanno valutato gli effetti di vari agonisti del recettore GLP-1 sugli esiti cardiovascolari nelle persone con diabete e ulteriori fattori di rischio cardiovascolare”, ha affermato Hertzel, ricercatore principale di AMPLITUDE-O. C. Gerstein, MD, MSc, FRCPC, professore di medicina e cattedra dell’Istituto per la salute della popolazione in ricerca sul diabete presso la McMaster University e Hamilton Health Sciences, Hamilton, Ontario, Canada.

“Una meta-analisi di questi sette studi mostra che, nel complesso, gli agonisti del recettore GLP-1 riducono gli esiti cardiovascolari nelle persone con e senza precedenti malattie cardiovascolari, cosa stabilita e già incorporata nelle linee guida”, ha continuato il dott. Gerstein.

Una serie di fattori importanti distinguono AMPLITUDE-O da quelle prove precedenti, ha aggiunto.

“Questo è uno studio condotto su una popolazione diversa e con un diverso tipo di farmaco, l’efpeglenatide, che è un agonista del recettore GLP-1 a base di exendin-4, non a base umana”, ha detto il dott. Gerstein. “Inoltre, questo studio ha reclutato una popolazione particolarmente ad alto rischio di persone che avevano malattie cardiovascolari o malattie renali e un numero significativo le aveva entrambe”.

In AMPLITUDE-O, 4.076 partecipanti sono stati reclutati tra maggio 2018 e aprile 2019 in 344 siti in 28 paesi. I partecipanti includevano persone che avevano almeno 18 anni di età con diabete di tipo 2, avevano A1C maggiore del 7% e in precedenza era stata diagnosticata una malattia cardiovascolare; o persone di almeno 50 anni con malattia renale cronica (CKD) e uno o più fattori di rischio cardiovascolare aggiuntivi.

I partecipanti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1:1, stratificato per uso corrente, previsto o non corrente né previsto di un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2) per ricevere iniezioni settimanali di efpeglenatide (4 mg o 6 mg) o placebo mascherato. L’esito primario è un evento cardiovascolare avverso maggiore; gli esiti secondari includono un esito renale composito.

“L’altra cosa importante e unica di questo studio è che abbiamo un numero significativo di persone che assumono un inibitore SGLT2, circa il 15% di tutti i partecipanti, il che significa che questo è davvero il primo studio per valutare gli effetti cardiovascolari e renali di una combinazione di un agonista del recettore GLP-1 e un inibitore SGLT2 “, ha detto il dott. Gerstein. “Certamente esamineremo molto attentamente quelle persone su entrambe le classi di farmaci per rispondere alla domanda se ci saranno effetti aggiuntivi”.

I risultati di AMPLITUDE-O saranno di grande interesse per i medici che si occupano di persone con diabete, in quanto informeranno l’uso di un agonista del recettore GLP-1 a base di exendina nelle persone con diabete di tipo 2 e alto rischio cardiovascolare, con e senza CKD, in presenza e assenza di un inibitore SGLT2, ha detto il dottor Gerstein.

“Nessuno degli altri studi con agonisti del recettore GLP-1 a base di exendin-4 ha mostrato un chiaro beneficio e non vediamo l’ora di condividere se questo studio ha mostrato un beneficio o meno”, ha affermato il dott. Gerstein. “Ovviamente, se lo facesse, suggerirebbe che gli agonisti del recettore GLP-1 derivati ??da vari peptidi sono tutti benefici. In caso contrario, suggerirà che solo gli agonisti del recettore GLP-1 umano sono utili”.

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