ADA2021

#ADA2021 Lo studio GRADE indica come due farmaci sono più efficaci nell’abbassare i livelli di glucosio nel sangue nei diabetici tipo 2

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Photo by dertrick on Pixabay

Due farmaci si sono dimostrati più efficaci nel mantenere i livelli di glucosio nel sangue entro un intervallo target durante la gestione del diabete di tipo 2, una malattia che colpisce più di 32 milioni di americani. Secondo lo studio GRADE, su quattro farmaci comunemente usati in combinazione con metformina, liraglutide e insulina erano superiori a glimepiride e sitagliptin nel mantenere i livelli di A1C (una misura della glicemia media) inferiori al 7%.

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Circa 1.250 pazienti su 5.000 con diabete di tipo 2 sono stati assegnati in modo casuale a ciascuno dei quattro farmaci in combinazione con la terapia con metformina in corso. Il confronto includeva due farmaci orali, la sulfonilurea glimepiride e l’inibitore DPP-4 sitagliptin, e due farmaci iniettabili, insulina glarginee liraglutide, un agonista del recettore del GLP-1. Sono stati esaminati anche gli effetti di ciascuno dei quattro farmaci sulle complicanze del diabete e sugli effetti collaterali. Mentre i risultati hanno mostrato che liraglutide e insulina erano i più (e allo stesso modo) efficaci nel mantenere i livelli di A1C inferiori al 7%, la glimepiride ha avuto un effetto minore e sitagliptin ha mostrato l’effetto più basso, risultando nella più alta frequenza di sviluppare livelli di A1C persistentemente superiori al 7%. L’insulina glargine è risultata più efficace nel mantenere i livelli di A1C inferiori al 7,5%, un risultato secondario dello studio.

Presentato alla 81a sessione scientifica virtuale dell’American Diabetes Association (ADA), il confronto testa a testa ha fornito una guida informativa per i fornitori e i loro pazienti su come valutare strategie di trattamento individualizzate nella gestione del diabete di tipo 2. Sue Kirkman, MD, ricercatrice principale del sito UNC per lo studio GRADE ha affermato che una volta che la metformina non mantiene più i livelli di zucchero nel sangue nell’intervallo target, i risultati aiutano a decidere quale farmaco secondario può essere più vantaggioso.

“Liraglutide iniettata e A1C “basale” una volta al giorno controllato dall’insulina/glicemia media per un tempo significativamente più lungo rispetto a glimepiride o sitagliptin, con sitagliptin che arriva per ultimo nei risultati. Le differenze erano particolarmente evidenti quando l’A1C al basale era più alto. Ciò suggerisce che per controllando gli zuccheri nel sangue, specialmente se il controllo non è buono sulla metformina, i due agenti iniettati funzioneranno probabilmente meglio”, ha affermato il dott. Kirkman, che è stato anche co-presidente del Comitato di valutazione dei risultati per lo studio GRADE.

Ulteriori risultati includono:

  • Perdita di peso: in media, i partecipanti trattati con liraglutide e sitagliptin hanno avuto una perdita di peso maggiore rispetto a quelli trattati con glimepiride, mentre i partecipanti assegnati all’insulina glargine hanno avuto un peso stabile nel tempo.
  • Effetti collaterali e rischi: Liraglutide ha avuto più effetti collaterali gastrointestinali, come nausea, dolore addominale e diarrea, rispetto agli altri tre farmaci.
  • La glimepiride era associata a un rischio più elevato di glicemia gravemente bassa rispetto agli altri farmaci, sebbene ciò fosse raro.
  • Benefici delle complicanze: sulla base dei risultati preliminari, liraglutide ha avuto un beneficio relativo rispetto agli altri tre farmaci per la riduzione di un esito composito di infarti, ictus e altre complicazioni cardiache e vascolari. Tuttavia, Kirkman ha sottolineato che questi risultati potrebbero cambiare, poiché non tutti gli esiti cardiovascolari sono stati ancora giudicati. Non sono state osservate differenze tra i quattro farmaci nelle misure di malattie renali o danni ai nervi .

Per includere una popolazione altamente diversificata, lo studio GRADE ha arruolato pazienti con un’ampia gamma di età, razza ed etnia. Poiché le minoranze e i gruppi etnici sono colpiti in modo sproporzionato dal diabete, hanno preso parte allo studio il 20% di neri e il 18% di ispanici/latinoamericani. L’UNC Diabetes Care Center ha svolto un ruolo significativo nella sperimentazione essendo uno dei pochi siti che ha arruolato persone la cui lingua principale era lo spagnolo, oltre a quelle la cui lingua principale era l’inglese. Sponsorizzato dal National Institutes of Health, GRADE ha seguito i partecipanti per una media di cinque anni e un massimo di più di sette anni.

“Questo studio è iniziato nel 2013 e si è concluso nell’aprile del 2021. Ciò significa che gli ultimi 15 mesi dello studio si sono verificati durante la pandemia di COVID-19. È impressionante il modo in cui i team di studio e i partecipanti sono stati in grado di muoversi rapidamente con le interruzioni del pandemia”, ha detto il dottor Kirkman.

“Le visite sono passate da quelle di persona a quelle virtuali, i prelievi di sangue presso la clinica di ricerca sono stati sostituiti dai partecipanti allo studio che raccolgono campioni di sangue prelevati dal polpastrello e li spediscono al laboratorio per le misurazioni A1C, ecc. sorprendente che abbiamo concluso lo studio in modo forte, con pochissime persone che hanno abbandonato o si sono perse per il follow-up. È un tributo ai coordinatori dello studio, in particolare, e alla dedizione dei partecipanti allo studio”, ha detto.

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Categorie:ADA2021, Terapie

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