ADA2021

#ADA2021 Il sistema a ciclo chiuso migliora le metriche CGM per gli anziani con diabete di tipo 1

Secondo un presentatore, gli anziani con diabete di tipo 1 hanno avuto più tempo nel range e meno tempo al di sotto del range con la terapia con microinfusore per insulina a ciclo chiuso rispetto a un microinfusore potenziato dal sensore.

” La terapia a ciclo chiuso ha migliorato in modo sicuro tutti gli esiti CGM rispetto alla terapia con pompa aumentata dal sensore tra gli anziani con diabete di tipo 1 di lunga durata “, Sybil A. McAuley, MBBS, PhD, FRACP , ricercatore senior presso l’Università di Melbourne in Australia e un endocrinologo al St. Vincent’s Hospital di Melbourne, ha detto a Il Mio Diabete. “Anche con un forte comparatore di prova della terapia con pompa aumentata dal sensore, i benefici glicemici del ciclo chiuso, in particolare l’aumento del tempo nell’intervallo e un minor tempo al di sotto dell’intervallo, sono stati clinicamente e statisticamente significativi e sono stati mantenuti per la durata dello studio”.

Pubblicità e progresso

McAuley e colleghi hanno condotto uno studio crossover randomizzato in due fasi con 30 adulti di età pari o superiore a 60 anni con diabete di tipo 2 da almeno 10 anni che in precedenza utilizzavano una pompa per insulina (età media 68 anni; 63% donne). Dopo aver raccolto le misure di base, ai partecipanti è stata fornita una pompa per insulina MiniMed 670G (Medtronic) e hanno preso parte a un’educazione multidisciplinare che includeva educazione al diabete, conteggio dei carboidrati e consigli sul dosaggio dell’insulina. I partecipanti sono stati quindi assegnati in modo casuale a 4 mesi di terapia a ciclo chiuso in cui il dispositivo è stato utilizzato in modalità automatica o terapia aumentata da sensori in cui lo stesso dispositivo era in modalità manuale. I partecipanti sono passati alla terapia opposta dopo 4 mesi. I dati su HbA1c, capacità funzionale, fragilità, cognizione e benessere psicosociale sono stati raccolti al basale e alla fine di ogni periodo di 4 mesi.

Al basale, un terzo dei partecipanti aveva una ridotta consapevolezza dell’ipoglicemia. L’intera coorte dello studio era cognitivamente sana e nessun partecipante soddisfaceva i criteri per la fragilità.

La coorte dello studio ha trascorso il 6,2% in più di tempo nell’intervallo tra 70 mg/dL e 180 mg/dL durante la fase a ciclo chiuso rispetto alla fase della pompa aumentata dal sensore (95% CI, 4,4-8; P <0,001).

La terapia a ciclo chiuso è stata anche associata con il 5,4% in meno di tempo al di sopra dell’intervallo di 180 mg/dL (95% CI, da -7,3 a -3,5; P <0,001) e lo 0,5% in meno di tempo al di sotto dell’intervallo di 70 mg/dL (95% CI, da –1,1 a –0,3; P < 0,001) rispetto a una terapia con pompa potenziata da sensori. Tutte le metriche CGM sono state ottenute senza alcun cambiamento nella dose complessiva di insulina erogata.

“La consegna a ciclo chiuso ha avuto il suo più grande vantaggio durante la notte”, ha detto McAuley durante una presentazione. “C’era il 10% in più di tempo nell’intervallo durante la notte, con una mediana dell’87% durante il ciclo chiuso. Di particolare importanza clinica è il minor tempo al di sotto delle soglie ipoglicemiche sia di 54 mg/dL che di 70 mg/dL durante la notte con circuito chiuso rispetto alla pompa potenziata dal sensore.

Non sono state osservate differenze in termini di fragilità, benessere psicosociale e funzione cognitiva con pompa a circuito chiuso rispetto a pompa aumentata con sensore. Ci sono stati tre eventi ipoglicemici gravi durante la fase a ciclo chiuso rispetto a due nella fase della pompa potenziata dal sensore, ma nessuno ha richiesto l’ospedalizzazione.

“L’età avanzata non è un ostacolo alla terapia a ciclo chiuso e il ciclo chiuso ha importanti benefici clinici”, ha detto McAuley a Il Mio Diabete. “Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per esaminare gli effetti e la sicurezza del circuito chiuso tra le persone con fragilità o grave deterioramento cognitivo”.


Fonte: 

McAuley SA, et al. 212-OR. Presentato a: Sessioni scientifiche dell’American Diabetes Association; 25-29 giugno 2021 (incontro virtuale).

Divulgazioni: McAuley riferisce di aver ricevuto supporto per la ricerca e di aver fatto parte di un comitato consultivo per Medtronic e di aver ricevuto onorari come relatore da Eli Lilly, Roche e Sanofi. Si prega di consultare l’abstract per le informazioni finanziarie rilevanti di tutti gli altri autori.