Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Sempre più giovani con diabete di tipo 1 raggiungono l’obiettivo di time-in-range con il sistema ibrido a circuito chiuso Control-IQ (Tandem Diabetes)

Secondo uno studio pubblicato su Diabetes Technology & Therapeutics, la percentuale di giovani con diabete di tipo 1 che trascorre almeno il 70% del tempo nel raggio d’azione è più che raddoppiata dopo 3 mesi di utilizzo di un sistema ibrido di somministrazione di insulina a ciclo chiuso .

“Il sistema Control-IQ può migliorare significativamente il tempo nell’intervallo tra 70 mg/dL e 180 mg/dL, avvicinandolo all’obiettivo [American Diabetes Association] del 70%”, Laurel H. Messer, PhD, RN , assistente professore di pediatria presso il Barbara Davis Center for Diabetes, University of Colorado Anschutz School of Medicine, ha detto a Il Mio Diabete. “Questa è una grande vittoria per bambini e adolescenti , che lottano particolarmente con il controllo glicemico”.

Pubblicità e progresso

Messer e colleghi hanno condotto uno studio osservazionale prospettico su 191 giovani con diabete di tipo 1 che hanno iniziato a utilizzare il microinfusore per insulina t:slim X2 con tecnologia Control-IQ (Tandem Diabetes) tra gennaio e novembre 2020 (età media, 14 anni; 47,4% donne; 87,8% bianco). Età, sesso, razza/etnia, stato assicurativo e precedente somministrazione di insulina sono stati ottenuti al momento dell’iscrizione dalle cartelle cliniche elettroniche. I dati glicemici e di sistema sono stati raccolti dal software Control-IQ per un periodo di 2 settimane al basale e 1, 3 e 6 mesi dopo l’inizio dell’uso del dispositivo. Le misurazioni dell’utilizzo del dispositivo includevano il tempo utilizzando l’automazione ibrida a ciclo chiuso, il tempo in cui si indossa il dispositivo, la dose giornaliera di insulina, il numero di boli pasto somministrati al giorno, il numero medio di ore per notte utilizzando l’attività del sonno e il numero medio di utilizzi dell’attività fisica.

L’ibrido a circuito chiuso aumenta il tempo nell’intervallo glicemico regolare 
La percentuale di giovani che indossano il sensore è aumentata dall’85% al ??basale al 90,3% a 3 mesi ( P = .003). L’utilizzo della funzione di attività del sonno è aumentato di 6 mesi, mentre la funzione di attività fisica è stata utilizzata di meno nel tempo. Il numero di boli pasto è rimasto invariato durante lo studio. La percentuale di volte in cui i giovani hanno utilizzato l’automazione Control-IQ è rimasta all’86% o più in tutti i momenti e solo sette partecipanti hanno interrotto l’uso del sistema a 6 mesi.

Il tempo nell’intervallo è aumentato dal 57% al basale al 68,1% a 3 mesi ed è stato mantenuto al 66,2% a 6 mesi ( P <0,001). La proporzione di partecipanti con un tempo nell’intervallo migliore del 70% è aumentata dal 23,5% al ??basale al 47,8% a 3 mesi ed è stata mantenuta al 46,7% a 6 mesi ( P <.001). L’indicatore medio di gestione del glucosio è migliorato dal 7,5% al ??basale al 7,1% a 3 mesi ed è stato mantenuto al 7,2% a 6 mesi ( P <0,001). La percentuale di giovani che hanno raggiunto un obiettivo dell’indicatore di gestione della glicemia inferiore al 7% è aumentata dal 26,5% al ??basale al 43,9% a 3 mesi ed è stata mantenuta al 41,1% a 6 mesi ( P <.001).

Il tempo nell’intervallo differisce da HbA1c
Il tempo trascorso nell’ipoglicemia a meno di 70 mg/dL è diminuito dal basale a 3 mesi e 6 mesi, sebbene sia rimasto al di sotto dell’obiettivo target di meno del 4% al di sotto dell’intervallo. Non c’era alcun cambiamento nel tempo trascorso in ipoglicemia grave con glucosio inferiore a 54 mg/dL.

Il tempo nell’intervallo differiva in base all’HbA1c basale. Quelli con una HbA1c al basale del 9% o superiore hanno avuto il maggiore miglioramento nel tempo nell’intervallo di oltre 6 mesi. I giovani con un HbA1c superiore al 9% o tra il 7% e il 9% al basale hanno avuto miglioramenti nell’indicatore di gestione del glucosio a 6 mesi, ma non c’era alcun cambiamento per quelli con un HbA1c inferiore al 7%.

“Molti dispositivi e terapie mostrano efficacia in studi clinici strutturati, ma il mondo reale è diverso”, ha affermato Messer. “È incoraggiante che il sistema Control-IQ abbia funzionato bene anche nel mondo reale, specialmente nei bambini e negli adolescenti”.

Messer ha affermato che sono necessari studi a lungo termine per vedere se i miglioramenti glicemici continuano oltre i 6 mesi.

(Trad. Hellen Parson)


Divulgazioni: Messer riferisce di aver ricevuto onorari per conferenze e consulenze da Tandem Diabetes, Dexcom e Capillary Biomedical, ed è un trainer certificato per Medtronic Minimed. Si prega di consultare lo studio per le informazioni finanziarie rilevanti di tutti gli altri autori.

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