Terapie

Più empagliflozin per tutti: la FDA lo approva per il trattamento dell’HFrEF nei pazienti con o senza diabete

Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly hanno annunciato che la FDA ha approvato empagliflozin per ridurre il rischio di morte CV e ospedalizzazione per HF negli adulti con HF con frazione di eiezione ridotta indipendentemente dal fatto che abbiano il diabete.

Secondo un comunicato stampa delle aziende, l’approvazione della nuova indicazione per l’inibitore SGLT2 empagliflozin (Jardiance) si è basata sui risultati dello studio EMPEROR-Reduced, in cui, come riportato in precedenza da Healio , il trattamento con empagliflozin oltre a quello raccomandato la terapia ha ridotto l’endpoint composito primario di morte CV o ricovero per HF del 25% ( P <.001), ha ridotto i ricoveri totali per HF del 30% ( P <.001) e ha ridotto gli eventi renali del 50% ( P <.001) rispetto a placebo nei pazienti con HFrEF indipendentemente dal fatto che avessero il diabete.

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Inoltre, in EMPEROR-Reduced, il gruppo empagliflozin ha avuto una riduzione dell’RR del 30% per il primo e ricorrente ricovero per HF rispetto al gruppo placebo.

“L’insufficienza cardiaca è una condizione cardio-renale-metabolica cronica e debilitante che colpisce oltre 60 milioni di persone in tutto il mondo. Poiché la prevalenza dell’insufficienza cardiaca continua ad aumentare, la necessità di nuove opzioni di trattamento è fondamentale” , ha affermato nel comunicato il membro del comitato editoriale di Cardiology Today Javed Butler, MD, MPH, MBA, presidente del dipartimento di medicina dell’Università del Mississippi. . “Empagliflozin è una nuova opzione terapeutica vitale per ridurre il rischio di morte cardiovascolare e ospedalizzazione per adulti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta”.

Empagliflozin era stato precedentemente approvato per abbassare la glicemia insieme a dieta ed esercizio fisico negli adulti con diabete di tipo 2 e per ridurre il rischio di morte cardiovascolare negli adulti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare nota.

Empagliflozin è il secondo inibitore SGLT2 ad essere approvato dalla FDA per il trattamento dell’HFrEF indipendentemente dallo stato del diabete, dopo dapagliflozin (Farxiga, AstraZeneca) .

Empagliflozin è stato testato anche su pazienti con SC con frazione di eiezione conservata, con o senza diabete, nello studio EMPEROR-Preserved. Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly avevano precedentemente annunciato che i risultati principali erano positivi e i risultati completi saranno presentati al Congresso della Società Europea di Cardiologia la prossima settimana.

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