Terapie

In arrivo pillola 4 in 1 per la pressione sanguigna: sicura e molto più efficace del solito trattamento per l’ipertensione

Risultati pubblicati su The Lancet, presentati alla conferenza mondiale di cardiologia ESC

L’ipertensione è la principale causa di morte nel mondo, ma i tassi di controllo della pressione sanguigna bassi rimangono comuni. Una nuova strategia in cui i pazienti iniziano con una pillola contenente quattro medicinali, ciascuno a un quarto delle loro dosi abituali, si è dimostrata molto più efficace nel tenere sotto controllo la pressione sanguigna, rispetto alla pratica comune della monoterapia, dove il trattamento inizia con solo un farmaco.

Pubblicità e progresso

Questo primo studio clinico randomizzato e controllato su larga scala sull’avvio di questa nuova combinazione di farmaci per la pressione sanguigna ha portato la pressione sanguigna sotto controllo nell’80% dei partecipanti in 12 settimane, rispetto al 60% nel gruppo di controllo che ha comunque avuto accesso alle migliori cure per il paziente.

Tradizionalmente i medici hanno iniziato con un farmaco e poi hanno preso in considerazione l’aggiunta o la modifica del trattamento, ma questa strategia spesso non ha successo nella pratica e i tassi di controllo della pressione sanguigna sono rimasti ostinatamente bassi per decenni.

I risultati dello studio australiano pubblicati oggi su The Lancet e presentati alla conferenza della Società Europea di Cardiologia leader a livello mondiale, ESC Congress 2021.

La professoressa Clara Chow, autrice principale e corrispondente e direttrice del Westmead Applied Research Centre dell’Università di Sydney, ha dichiarato questa settimana in un commento separato su The Lancet che il controllo dell’ipertensione, nota come ipertensione, non era l’ideale da nessuna parte e in alcune regioni come l’Africa meno di uno su 10 aveva l’ipertensione sotto controllo.

“Le statistiche sull’onere globale della pressione alta questa settimana mostrano che c’è stato un raddoppio negli ultimi 30 anni di casi di ipertensione – la principale causa del più grande killer del mondo: infarto e ictus”, ha detto il professor Chow.

La dott.ssa Emily Atkins del The George Institute for Global Health, UNSW Sydney e dell’Università di Sydney ha dichiarato: “In ambienti con alti livelli di cure specialistiche e pieno accesso a una gamma di farmaci per la pressione sanguigna esistenti, come i centri in questo studio, il miglioramento la riduzione della pressione sanguigna con questa strategia dovrebbe ridurre il rischio di infarti e ictus di circa il 20%. In contesti con poco o nessun trattamento per l’ipertensione esistente, i benefici sarebbero molto maggiori”.

A proposito del processo

Lo studio clinico multicentrico australiano su una potenziale dose futura “quadpill” di quattro farmaci, chiamato trattamento quadruplo Ultra-low-dose per l’iperTensione (QUARTET), ha dimostrato che una singola pillola contenente una combinazione quadrupla ultra bassa è molto più efficace rispetto all’approccio tradizionale di iniziare con la monoterapia (singolo farmaco).

Lo studio finanziato dal National Health and Medical Research Council ha arruolato 591 partecipanti con ipertensione in nessun trattamento o terapia singola in 10 centri in Australia. L’esito primario era la pressione sanguigna significativamente ridotta, nel gruppo che iniziava il quadpill, a 12 settimane. Queste differenze sono state mantenute, con il controllo della pressione sanguigna ancora migliore con l’approccio quadpill rispetto all’approccio standard a 12 mesi e nessuna differenza negli effetti collaterali.

L’autore senior, il professor Anthony Rodgers del George Institute, dell’UNSW Sydney e dell’Imperial College di Londra, ha dichiarato: “Il nostro studio ha dimostrato in modo schiacciante l’efficacia, la tollerabilità e la sicurezza di questa strategia combinata a bassissima dose – una strategia di gestione dell’ipertensione potenzialmente semplice e scalabile per curare l’ipertensione”.

Il professor Chow ha affermato che lo studio si è basato sul loro precedente studio che confrontava un approccio con quadpill al placebo. “Volevamo testare questa nuova strategia di quadpill contro le cure abituali in Australia; come spesso si vede negli studi clinici, le persone nel gruppo di confronto hanno ricevuto un trattamento molto migliore della media. Tuttavia, la nostra nuova strategia quadpill era molto migliore”, ha detto.

“Questo è stato il primo studio a dimostrare che i benefici si mantengono a lungo termine senza alcuna riduzione nel tempo. Anche se nel gruppo di confronto sono stati utilizzati molti più farmaci aggiuntivi per la pressione sanguigna durante il follow-up, non hanno mai raggiunto il gruppo quadpill.

Cambiare la pratica globale

Il professor Chow ha detto che c’erano ancora importanti questioni di ricerca. “Per le persone che potrebbero avere effetti collaterali dai loro attuali trattamenti, vorremmo sapere se il passaggio a una combinazione a bassissima dose può migliorare le cose”, ha affermato il professor Chow.

“Inoltre, le linee guida dell’OMS sull’ipertensione rilasciate questa settimana, proprio come altre recenti linee guida sull’ipertensione in Europa, negli Stati Uniti e altrove, raccomandano alla maggior parte dei pazienti di iniziare con due farmaci per la pressione sanguigna anziché uno. Abbiamo bisogno di sapere come sarebbe paragonabile a una strategia quadpill.

C’è anche un’importante sfida per la traduzione della ricerca: “Questo tipo di strategie avrà un impatto importante sulla salute globale solo se sono disponibili e accessibili per i pazienti più bisognosi”, ha affermato il professor Chow.

“Quando troviamo trattamenti così efficaci, semplici e sicuri, dobbiamo fare del nostro meglio per portarli a coloro che possono trarne maggiori benefici”.

Il professor Chow ha affermato che una strategia di combinazione quadpill semplice ed efficace potrebbe avere un impatto sulla vita delle persone in tutto il mondo. “L’ipertensione è la principale causa di decessi prevenibili a livello globale – speriamo che i nostri risultati leader a livello mondiale vengano tradotti rapidamente in un prodotto disponibile per il pubblico in generale”, ha concluso.

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Il documento Lancet è stato condotto dal Westmead Applied Research Center (WARC) dell’Università di Sydney presso la Facoltà di Medicina e Salute, con coautori tra cui The George Institute for Global Health, UNSW Sydney e Imperial College London; Università dell’Australia occidentale; Università della Tasmania; Western Sydney University, UTS Sydney, Monash University e Curtin University.

Il WARC è stato istituito dall’Università di Sydney in collaborazione con il  Western Sydney Local Health District , specificamente per affrontare le cause delle malattie croniche, con un focus sulla ricerca traslazionale che affronta le esigenze e le circostanze specifiche dei pazienti nella parte occidentale di Sydney.

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