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Il finerenone avvantaggia i diabetici tipo 2 con malattia renale e ne riduce la mortalità

Finerenone riduce il rischio di esiti cardiovascolari e renali rispetto al placebo nei pazienti con diabete di tipo 2 e tutte le fasi della malattia renale. Questa è la scoperta di una ricerca tardiva presentata oggi in una sessione Hot Line al Congresso ESC 2021.

L’antagonista del recettore dei mineralcorticoidi non steroidei finerenone è stato valutato in due studi su pazienti con malattia renale cronica e diabete di tipo 2. Lo studio FIDELIO-DKD aveva precedentemente riportato che il farmaco rallentava la progressione della malattia renale e migliorava gli esiti cardiovascolari nei pazienti con malattia renale prevalentemente avanzata e diabete di tipo 2. I risultati di FIGARO-DKD, riportati al Congresso ESC 2021, hanno mostrato che il finerenone ha ridotto il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia renale da lieve a moderata e diabete di tipo 2.

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FIDELITY era una meta-analisi prespecificata che combinava i dati dei singoli pazienti da FIDELIO-DKD e FIGARO-DKD. L’obiettivo era valutare la relazione tra lo stadio della malattia renale e l’efficacia del finerenone sugli endpoint cardiovascolari e renali compositi. Gli stadi della malattia renale sono stati definiti in base alle categorie di velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) e rapporto albumina-creatinina nelle urine (UACR).

L’autore dello studio, il professor Gerasimos Filippatos della National and Kapodistrian University of Athens Medical School, in Grecia, ha dichiarato: “Più di 13.000 pazienti sono stati inclusi in questa analisi, consentendo stime più solide dell’efficacia cardiorenale e della sicurezza del finerenone rispetto a entrambi gli studi da solo. Inoltre, l’analisi comprendeva l’intera gamma di gravità della malattia renale sperimentata dai pazienti con diabete di tipo 2”.

Entrambi gli studi hanno arruolato adulti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica trattati con blocco ottimizzato del sistema renina-angiotensina e con un potassio sierico di 4,8 mmol/L o inferiore. Sono stati esclusi i pazienti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica con frazione di eiezione ridotta. I partecipanti sono stati randomizzati 1:1 a ricevere finerenone orale o placebo , una volta al giorno.

L’endpoint primario per questa analisi era il tempo alla prima occorrenza di un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e la sua relazione con le categorie eGFR e UACR. L’endpoint secondario era il tempo alla prima comparsa di un composito di insufficienza renale, diminuzione dell’eGFR del 57% o più rispetto al basale sostenuta per almeno quattro settimane o morte renale e la sua relazione con le categorie eGFR e UACR.

Un totale di 13.026 pazienti sono stati seguiti per una mediana di 3,0 anni. L’endpoint cardiovascolare composito si è verificato in 825 (12,7%) pazienti trattati con finerenone e 939 (14,4%) trattati con placebo. Finerenone ha ridotto il rischio di questo risultato del 14% rispetto al placebo (rapporto di rischio [HR] 0,86; intervallo di confidenza al 95% [CI] 0,78-0,95; p=0,0018).

L’endpoint renale composito si è verificato in 360 (5,5%) pazienti trattati con finerenone e 465 (7,1%) trattati con placebo. Il rischio di questo risultato era inferiore del 23% con finerenone rispetto al placebo (HR 0,77; 95% CI 0,67-0,88; p=0,0002). Tutti i componenti dell’esito del rene composito erano significativamente inferiori con finerenone rispetto al placebo, ad eccezione della morte renale che si è verificata troppo di rado per effettuare un confronto tra i gruppi.

Per quanto riguarda la sicurezza, i risultati sono stati generalmente simili tra i bracci di trattamento. L’iperkaliemia era più comune con finerenone (14,0%) rispetto al placebo (6,9%). Tuttavia, l’interruzione permanente del trattamento a causa dell’iperkaliemia è stata rara (1,7% nel gruppo finerenone rispetto allo 0,6% nel gruppo placebo).

Il professor Filippatos ha dichiarato: “L’analisi FIDELITY dimostra che il finerenone ha ridotto il rischio di esiti cardiovascolari e renali rispetto al placebo nello spettro della malattia renale cronica nei pazienti con diabete di tipo 2. I benefici cardiovascolari del farmaco erano coerenti tra le categorie eGFR e UACR, indicando che il trattamento deve essere iniziato nelle prime fasi della malattia renale”.


Maggiori informazioni: Analisi FIDELITY: finerenone nella malattia renale cronica da lieve a grave e nel diabete di tipo 2.

 

George L. Bakris et al, Effetto del finerenone sugli esiti della malattia renale cronica nel diabete di tipo 2, New England Journal of Medicine (2020). DOI: 10.1056/NEJMoa2025845

Gerasimos Filippatos et al, Finerenone e risultati cardiovascolari in pazienti con malattia renale cronica e diabete di tipo 2, Circulation (2020). DOI: 10.1161/CIRCOLAZIONEAHA.120.051898

Categorie:Reni

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