Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Il tempo nell’intervallo è la guida per il trattamento del diabete:

I medici dovrebbero prendere in considerazione il monitoraggio continuo temporaneo del glucosio per qualsiasi persona con diabete per valutare il tempo trascorso nell’intervallo di glucosio raccomandato come guida efficace per le decisioni terapeutiche. Fonte: Adobe Stock

Il Time In Range, non l’HbA1c, dovrebbe guidare la maggior parte delle decisioni sul trattamento del diabete

Secondo un relatore, i medici dovrebbero prendere in considerazione il monitoraggio continuo temporaneo del glucosio per qualsiasi persona con diabete per valutare il tempo trascorso nell’intervallo glicemico raccomandato come guida efficace per le decisioni terapeutiche.

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HbA1c potrebbe sottostimare o sovrastimare i livelli di glucosio di una persona, non rivela la variabilità glicemica e ha un’utilità limitata per le decisioni di dosaggio di insulina , George Grunberger, MD, FACP, MACE, presidente del Grunberger Diabetes Institute di Bloomfield Hills, Michigan, ha detto nel corso di una presentazione al la Conferenza ECM Cuore nel Diabete. L’HbA1c è inoltre inaffidabile per le persone con anemia emolitica e carenza di ferro e per le donne in gravidanza. Anche la correlazione HbA1c con il glucosio medio può variare tra le origini razziali.

“La CGM è diventata maggiorenne e sta rapidamente diventando lo standard di cura, in questo momento, per le persone con diabete che seguono regimi insulinici intensivi”, ha detto Grunberger a Il Mio Diabete. “Speriamo che presto diventerà anche lo standard per le persone a cui è stata prescritta qualsiasi terapia con insulina e sulfonilurea – quelle a rischio di ipoglicemia – e alla fine sostituirà il pungiglione delle dita, proprio come i bastoncini delle dita hanno sostituito i test delle urine”.

Ricercatori e medici hanno ora una nuova sfida: espandere la base di conoscenze per CGM oltre a mostrare un aumento del tempo trascorso nell’intervallo target – definito tra 70 mg/dL e 180 mg/dL – e ridurre al minimo il tempo nell’ipoglicemia, ha affermato Grunberger.

“La sfida è mostrare risultati difficili migliorati [con CGM], sia in termini di complicanze micro e macrovascolari del diabete”, ha detto Grunberger a Il Mio Diabete. “Questo è necessario per giustificare l’uso della tecnologia e soprattutto per il rimborso da parte dei contribuenti”.

Tempo maggiore nel raggio d’azione; meno complicazioni

I dati di molti studi mostrano che una maggiore HbA1c è associata a un aumento del rischio di complicanze CV e mortalità CV, tuttavia la misurazione si è dimostrata inaffidabile, ha affermato Grunberger.

“Il problema è che l’HbA1c è uno strano animale”, ha detto Grunberger durante la sua presentazione. “Alla gente piace… ma se guardi tre pazienti con la stessa HbA1c dell’8% e poi guardi i loro profili CGM, vedrai chiaramente che sono molto diversi”.

Il tempo nell’intervallo è emerso come un tema di spicco tra gli esperti di diabete già nel 2016, quando l’American Association of Clinical Endocrinology ha convocato una conferenza di consenso sul CGM per determinare nuove metriche standard semplici che potessero informare l’adeguamento della terapia e “allontanarsi dalla cultura dell’HbA1c”, Grunberger disse.

Sono necessari da dieci a 14 giorni di dati CGM, con circa 100 letture glicemiche al giorno, per costruire un profilo giornaliero “decente” e informare le decisioni di gestione del diabete.

“La durata e il numero di punti devono essere lì per avere qualcosa su cui lavorare”, ha detto Grunberger.

In uno dei primi studi per valutare il rischio per gli esiti del diabete associati al tempo nell’intervallo, pubblicato su Diabetes Care nel 2018, i ricercatori hanno valutato il tempo nell’intervallo tra i pazienti ospedalizzati con diabete di tipo 2 utilizzando la CGM in cieco. Quelli nel quartile più alto, definito come un tempo compreso nell’intervallo di almeno l’86%, avevano la più bassa incidenza di retinopatia diabetica lieve, moderata o minacciosa per la vista.

“Questo è stato il primo assaggio che forse il tempo nel raggio d’azione può essere associato ad alcune complicazioni specifiche del diabete”, ha detto Grunberger.

In uno studio pubblicato su Diabetes Care nel 2019, i ricercatori hanno valutato le associazioni del tempo nell’intervallo con lo sviluppo o la progressione della retinopatia e della microalbuminuria utilizzando il set di dati del Diabetes Control and Complications Trial – calcolando il tempo nell’intervallo dai polpastrelli – per convalidare il suo uso come misura del risultato. In quello studio, i ricercatori hanno scoperto che il tempo nell’intervallo era “fortemente associato” al rischio di complicanze microvascolari e dovrebbe essere un endpoint accettabile per gli studi clinici.

“Ogni calo del 10% nel tempo nell’intervallo era associato a un aumento del rischio di retinopatia del 64%; allo stesso modo per ogni calo del 10% nel tempo nell’intervallo, c’era un aumento del rischio di albuminuria del 40%”.

I dati mostrano anche che il tempo nell’intervallo è associato alla prevalenza dello spessore dell’intima media carotidea, alla mortalità CV e alla funzione dei nervi periferici nel diabete di tipo 2.

Potenziale risparmio sui costi

Un’analisi del Core Diabetes Model IQVIA ha mostrato il potenziale risparmio sui costi da $ 6,7 miliardi a $ 9,7 miliardi in 10 anni se il tempo nell’intervallo è migliorato dall’attuale media del 58% al 70% o all’80% per le persone con diabete di tipo 1 e di tipo 2, quando si tiene conto anche della riduzione dell’ipoglicemia.

“La maggior parte pensa a CGM in termini di costi aggiuntivi, ma pochi pensano in termini di potenziali risparmi sui costi previsti”, ha detto Grunberger a Il Mio Diabete.

Riferimenti:

Source: 

Grunberger G. CGM impact on CVD — focus on TIR. Presented at: Heart in Diabetes Annual Meeting;

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