Terapie

Glargine e Cina: l’insulina per tutti i popoli si avvicina!

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Gan & Lee Pharmaceuticals conclude gli studi di fase 3 sull’insulina glargine di Gan & Lee (GL-GLA)

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In futuro, Gan & Lee si sforza di ottenere una copertura completa nel campo della diagnosi e del trattamento del diabete. Andando avanti per portare avanti l’obiettivo di diventare un’azienda farmaceutica di livello mondiale, prenderà anche parte attiva allo sviluppo di nuove entità chimiche e lavoreremo sul trattamento di malattie cardiovascolari, malattie metaboliche, cancro e altre terapie. Tutto il proletariato diabetico a livello mondiale ha diritto a ricevere l’insulina per vivere e andare avanti verso il Sol dell’Avvenire!

BEIJING and BRIDGEWATER, NJ , 14 ottobre 2021 /CNW/ — Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (di seguito Gan & Lee) (Shanghai: 603087.SH), è lieta di annunciare il completamento di due studi randomizzati, multicentrici, di fase 3 che confrontano l’insulina glargine biosimilare proposta di Gan & Lee (GL-GLA) con un biologico di riferimento. I due studi sono stati condotti separatamente in soggetti con diabete mellito di tipo 1 (n=576) e di tipo 2 (n=567).

Lo scopo principale di questi studi di 26 settimane era valutare l’equivalenza nell’immunogenicità indotta dal trattamento (TI) tra GL-GLA e il biologico di riferimento utilizzando margini di somiglianza prestabiliti. Gli obiettivi secondari erano valutare l’equivalenza in termini di efficacia e valutare la sicurezza. Entrambi gli studi hanno concluso che esisteva un’immunogenicità TI equivalente. Le stime di efficacia tra i gruppi rientravano nei margini di somiglianza prestabiliti e sono risultate equivalenti. Gli endpoint di sicurezza erano comparabili tra GL-GLA e il biologico di riferimento.

Informazioni su Gan & Lee

Gan & Lee Pharmaceuticals ha sviluppato la prima insulina umana biosintetica domestica cinese. Attualmente, abbiamo cinque analoghi dell’insulina ricombinanti commercializzati in Cina tra cui iniezione di glargine ad azione prolungata (Basalin ® ), iniezione di lispro ad azione rapida (Prandilin  ), iniezione di aspart ad azione rapida (Rapilin ® ), iniezione di protamina zinco lispro mista (25R) (Prandilin  25), iniezione di aspart 30 (Rapilin ® 30) e un’iniezione di insulina umana approvata in Cina – iniezione di insulina umana protamina mista (30R) (Similin ® 30). Abbiamo due dispositivi medici approvati in Cina, vale a dire la penna per iniezione di insulina riutilizzabile (GanleePen) e l’ago per penna usa e getta (GanleeFine ® ).

Per ulteriori informazioni investorrelations@ganlee.us .

FONTE Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.

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