Più di 40 professionisti sanitari ed esperti legali hanno pubblicato la prima guida del suo genere per supportare le persone con diabete di tipo 1 utilizzando sistemi basati sulla tecnologia fai-da-te (fai da te) per gestire la loro condizione.
Il documento è stato co-diretto dal King’s College di Londra e dal Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust. Stabilisce raccomandazioni che consentono agli operatori sanitari di supportare i sistemi di pancreas artificiale fai-da-te come un’opzione di trattamento sicura ed efficace per il diabete di tipo 1.
Il lavoro è pubblicato oggi su The Lancet Diabetes & Endocrinology e approvato da nove organizzazioni professionali per il diabete, tra cui la International Diabetes Federation. I pazienti affermano che l’uso della tecnologia è stata una “rivoluzione e una rivelazione” che ha avuto un impatto positivo sulla loro salute in generale.
Il co-conduttore dello studio, il dottor Sufyan Hussain, consulente diabetologo e docente onorario senior del King’s College di Londra, che ha convissuto con il diabete di tipo 1 per oltre 30 anni, afferma: “La posizione medica e legale degli approcci fai-da-te e della scienza dei cittadini ha stato oggetto di molti dibattiti e incertezze. Questo documento non solo chiarisce la posizione dei sistemi di pancreas artificiale fai-da-te nel diabete come trattamento sicuro ed efficace, ma stabilisce un precedente per raggiungere un consenso professionale internazionale per altri trattamenti basati su tecnologie e innovazioni fai-da-te guidate dall’utente. .”
Il monitoraggio tradizionale del diabete di tipo 1 prevede il prelievo di campioni di sangue dalla punta delle dita più volte al giorno e il calcolo di iniezioni precise di insulina per mantenere i livelli di zucchero nel sangue. Questo può essere un metodo che richiede tempo e stress, ma secondo gli autori del documento, più di 10.000 persone in tutto il mondo stanno scegliendo un approccio diverso e il numero è in crescita.
I sistemi fai-da-te, noti anche come sistemi open source Automated Insulin Delivery (AID), regolano automaticamente il dosaggio di insulina in risposta al glucosio continuo del sensore, ai dati del microinfusore e a informazioni aggiuntive utilizzando algoritmi generati dalla comunità. Significa che l’algoritmo può calcolare il dosaggio e somministrare la dose automaticamente tramite le convenzionali pompe per insulina.
Gli autori notano che tali sistemi mirano a ridurre sia l’ipo che l’iperglicemia, ma possono anche migliorare gli esiti glicemici e di salute a lungo termine, riducendo il disagio e il carico del diabete e migliorando la qualità del sonno.
Un numero limitato di versioni commerciali di questi sistemi è stato recentemente approvato dalle autorità di regolamentazione, ma possono essere costose e accessibili solo in alcuni paesi. Nel giugno 2021, l’amministratore delegato del NHS England Sir Simon Stevens ha annunciato che fino a 1.000 pazienti beneficeranno di un progetto pilota dell’innovativa tecnologia a circuito chiuso con sistemi approvati disponibili in commercio. Tuttavia, questi sistemi non sono accessibili dalla maggior parte a livello globale e funzionano con dispositivi limitati che non consentono la personalizzazione, necessaria per alcune persone che vivono con il diabete di tipo 1. Invece, i sistemi fai-da-te sono un prodotto della scienza dei cittadini che sono stati co-creati da persone che vivono con il diabete. Questi sistemi non sono regolamentati. Tuttavia, il documento di riferimento di oggi fornisce una convalida professionale e chiare raccomandazioni per il loro utilizzo.
Almeno il 20% degli utenti del sistema fai-da-te sono bambini o adolescenti, sebbene sia ampiamente notato anche l’uso in gravidanza e negli anziani. Per molte famiglie e utenti, l’uso di un sistema di AID ha migliorato la qualità della vita degli operatori sanitari, consentendo agli assistenti di monitorare a distanza la propria condizione.
Tuttavia, come altri trattamenti a base di insulina, questi sistemi non sono privi di rischi, avvertono gli autori. Storicamente, le persone che vivono con il diabete hanno dovuto fare le proprie ricerche su come costruire e impostare questi sistemi. Il documento raccomanda ai medici di lavorare con le persone che vivono con il diabete o con i loro caregiver per garantire un uso sicuro ed efficace di questi sistemi e una guida dettagliata su come raggiungere questo obiettivo.
A Dominic Nutt, 54 anni del sud-ovest di Londra, è stato diagnosticato il diabete all’età di 15 anni. Ha un algoritmo personalizzato che controlla automaticamente il suo monitor del glucosio e la pompa per insulina. Gestisce il processo attraverso uno smartphone, inserendo quando mangia carboidrati o si esercita, poiché questo influisce sulla sua glicemia.
Dice: “Non sono affatto un tecnico, ma da quando mi è stato diagnosticato, sono sempre stato entusiasta di provare gli ultimi sviluppi non appena disponibili. Un amico mi ha messo in contatto con qualcuno che potrebbe aiutarmi a personalizzare l’algoritmo per il mio diabete e la mia pompa per insulina. Ho quindi lavorato con il dottor Hussain che mi ha aiutato a farlo funzionare per il mio diabete e la tecnologia che stavo già utilizzando.
“È stata una rivoluzione e una rivelazione. Le oscillazioni della glicemia sono sparite. Avevo ipossia gravi che necessitavano di cure di emergenza circa una volta ogni sei mesi – i miei figli si sono abituati a dover parlare con i paramedici. Ora questo non accade mai, il mio livello di zucchero nel sangue è sotto controllo, il che ha anche benefici per la salute più ampi, inoltre mi sento più in forma e più forte, e non devo mangiare tanto zucchero per controllare il mio livello di zucchero nel sangue.
“Il peso emotivo che è stato sollevato è enorme. A volte devo ancora pensare al mio diabete, ma non è più la routine quotidiana di una volta. È entusiasmante che ora ci siano più opportunità per gli altri con diabete di ottenere il tipo di consulenza personalizzata che ho avuto io”.
Hilary Nathan, Direttore delle politiche e delle comunicazioni di JDRF UK ha dichiarato: “JDRF UK accoglie con favore questo consenso internazionale che è profondamente importante per le persone che utilizzano i sistemi tecnologici fai-da-te per gestire il loro diabete di tipo 1.
“Questa guida internazionale ha implicazioni più ampie: la scienza guidata dai cittadini ha dimostrato di capovolgere il percorso di trattamento tradizionale che è tradizionalmente costituito da studi di ricerca, seguiti dall’approvazione normativa, seguita da una guida clinica e quindi dall’accettazione da parte del paziente. Il lavoro del dottor Hussain fornisce un nuovo modello per lo sviluppo di un consenso internazionale per l’orientamento sanitario nel campo dello sviluppo dei cittadini e degli utenti della tecnologia di trattamento della salute”.