Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Nuove linee guida cliniche sulla tecnologia del diabete

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Attractive blonde woman holding her insulin pump - treating diabetes with technology

L’ultima guida sull’uso di pompe per insulina, monitoraggio continuo del glucosio e altre tecnologie nella cura del diabete è stata presentata al Congresso mondiale sulla resistenza all’insulina, il diabete e le malattie cardiovascolari di dicembre, come riporta la dott.ssa Susan Aldridge.

La tecnologia è ora penetrata nella cura del diabete. Le pompe per insulina sono in circolazione dalla fine degli anni ’70, la crescita del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) è stata esponenziale nell’ultimo decennio, mentre i dispositivi che integrano pompe e CGM sono sul mercato negli Stati Uniti dal 2013. Questo è il motivo per cui la clinica sono necessarie linee guida pratiche, secondo George Grunberger, professore di medicina interna, medicina molecolare e genetica alla Wayne State University School of Medicine. E ora ci sono prove sufficienti sulla tecnologia del diabete da studi clinici e dati del mondo reale per mettere insieme una serie di linee guida. Ciò è stato fatto per la prima volta dal comitato scientifico del diabete dell’American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) nel 2018.

La tecnologia avanzata del diabete copre il monitoraggio del glucosio, sia in tempo reale che intermittente, e la somministrazione di insulina tramite penne o pompe intelligenti. Poi ci sono i sistemi integrati, tra cui la sospensione a basso contenuto di glucosio, la sospensione prevista a basso contenuto di glucosio e il circuito chiuso ibrido, oltre a un gran numero di app. 

Le nuove linee guida AACE si basano su una ricerca bibliografica di alta qualità negli ultimi 10 anni. Dopo un’attenta vagliatura e revisione delle prove, il documento finale contiene 37 raccomandazioni, 357 citazioni di letteratura e otto collegamenti web. “Abbiamo messo insieme le linee guida ponendo centinaia di domande pertinenti. Per fare un esempio chiave, abbiamo raccomandato di utilizzare la tecnologia del diabete per massimizzare il tempo nell’intervallo e ridurre il tempo al di sotto dell’intervallo come base per il controllo glicemico e l’adeguamento della terapia”.

CGM

Il CGM è “fortemente raccomandato” per tutte le persone con diabete che sono in terapia insulinica intensiva, cioè tre o più iniezioni al giorno o utilizzando un microinfusore. Per coloro che scelgono di non, o non possono permettersi, CGM, dovrebbe essere fatto un automonitoraggio strutturato della glicemia. “Strutturare qui significa non solo pungersi il dito, ma sapere cosa fare con i risultati.” È consigliato anche a chi soffre di ipoglicemia problematica, ovvero ipoglicemie notturne, ipoglicemie frequenti e gravi e ipo inconsapevolezza, nonché a bambini e adolescenti con diabete di tipo 1. Infine, anche le donne in gravidanza con diabete di tipo 1 o 2 in terapia insulinica intensiva e quelle con diabete gestazionale, indipendentemente dal fatto che siano in terapia insulinica, dovrebbero essere sottoposte a CGM.  

Quando si tratta di interpretare i dati CGM, il profilo glicemico ambulatoriale è utile per valutare lo stato glicemico, perché è possibile visualizzare bene con il paziente cosa sta succedendo, ha aggiunto. E il CGM in tempo reale è preferito al CGM intermittente per coloro che hanno un’ipoglicemia problematica e quindi richiedono gli allarmi e gli avvisi predittivi forniti dal primo. La CGM intermittente è migliore per coloro che hanno una nuova diagnosi e per coloro che sono motivati ??a eseguire la scansione più volte al giorno.

Poi c’è il CGM diagnostico, utile per i neodiagnosi che “non hanno idea di cosa stia facendo il loro glucosio”, per quelli con ipoglicemia problematica che non hanno accesso al CGM, e per le persone con diabete di tipo 2 che non assumono insulina e potrebbe trarne vantaggio come strumento educativo. Ha anche uno spazio per coloro che vogliono saperne di più prima di passare alla CGM e per coloro che ce l’hanno, ma non hanno davvero bisogno di usarlo tutto il tempo. 

Somministrazione di insulina

Le penne intelligenti possono essere raccomandate per le persone in terapia insulinica intensiva che non sono già su un microinfusore per evitare “impilamento” e ipo. E per le pompe, il professor Grunberger ha delineato tre scenari. In primo luogo, una pompa senza GCM potrebbe essere raccomandata per coloro che raggiungono i loro obiettivi con un tempo minimo al di sotto dell’intervallo e ipo ipoglicemizzanti, che si auto-monitorano la propria glicemia almeno quattro volte al giorno. In secondo luogo, l’uso di un microinfusore e di un CGM che non “parlano” tra loro potrebbe essere utile per le persone in terapia insulinica intensiva che non possono permettersi o non hanno accesso a un sistema integrato. Infine, che dire della tecnologia più avanzata? “I sistemi di sospensione a basso contenuto di glucosio e i sistemi di sospensione predittiva a basso contenuto di glucosio sono fortemente raccomandati per le persone con diabete di tipo 1 che hanno bisogno di mitigare l’ipoglicemia problematica”, ha affermato.

E poi c’è l’ibrido a circuito chiuso. “I sistemi automatizzati di dosaggio dell’insulina sono fortemente raccomandati per le persone con diabete di tipo 1, poiché il loro uso è associato a un aumento del tempo nell’intervallo, soprattutto durante la notte. Dovrebbero essere presi in considerazione almeno per le persone con diabete di tipo 1 che hanno una significativa variabilità del glucosio, una ridotta consapevolezza dell’ipoglicemia o coloro che consentono l’iperglicemia permissiva a causa della paura dell’ipoglicemia. Questi sistemi automatizzati di dosaggio dell’insulina sono le cose più avanzate sul mercato”.

Telemedicina e app

Andando avanti, negli ultimi due anni la telemedicina è stata utilizzata sempre di più nella cura del diabete di necessità durante la pandemia. Quindi quale ruolo gioca nell’implementazione e nell’uso continuo della tecnologia del diabete? “L’approccio della telemedicina è fortemente raccomandato perché può fornire educazione sul diabete e possiamo monitorare il glucosio o l’insulina da remoto per l’adeguamento della terapia e il miglioramento dei risultati”, ha affermato il professor Grunberger. 

Anche le app per smartphone vengono utilizzate sempre più nella gestione del diabete. Sfortunatamente, pochissimi di questi sono stati validati clinicamente. Quelli che sono stati dovrebbero essere raccomandati alle persone con diabete per rafforzare le loro capacità di autogestione e sostenere comportamenti di vita sani. Ci sono alcune prove ora che aiutano. 

Sicurezza della tecnologia del diabete

È importante che le persone si rendano conto che l’output CGM può essere impreciso o interrotto e come e quando ciò potrebbe accadere. Anche le pompe possono non funzionare correttamente. Quindi, le persone con diabete dovrebbero sempre avere una formazione adeguata nella cura e nell’uso di questi dispositivi. Il professor Grunberger ha anche aggiunto: “L’uso di calcolatori di bolo per smartphone clinicamente convalidati è fortemente raccomandato per ridurre l’ipoglicemia o l’iperglicemia post-prandiale”.

Poi c’è il tema molto delicato del pancreas artificiale fai-da-te. È sicuro ed efficace? Cosa fai come medico quando il paziente vuole utilizzare questo sistema? “Dovresti avvertire le persone che questi dispositivi non sono approvati dalla FDA e non sono stati sottoposti a una revisione rigorosa”.

Implementazione della tecnologia

Quindi, queste sono le raccomandazioni. Ma in che modo gli operatori sanitari dovrebbero implementare l’uso della tecnologia nella cura del diabete, man mano che la sua popolarità cresce? “Nelle linee guida, sottolineiamo che è necessario disporre dell’infrastruttura: se non si dispone dell’infrastruttura per supportare i bisogni della persona con diabete che utilizza la tecnologia in ogni momento, non entrarci”, ha affermato il professor Grunberger. È necessaria molta educazione affinché una persona con diabete utilizzi questa tecnologia in modo sicuro ed efficace, quindi gli operatori sanitari che prescrivono essi stessi devono essere formati, competenti ed esperti nel suo utilizzo. 

“In sintesi, la tecnologia per il diabete può offrire alle persone con diabete una vasta gamma di vantaggi, quindi l’istruzione, la definizione di aspettative realistiche e la garanzia dell’accesso è essenziale”, ha concluso il professor Grunberger. Infine, la task force che ha messo insieme queste linee guida ha riconosciuto il rapido sviluppo della tecnologia del diabete: da quando il documento è stato pubblicato all’inizio di quest’anno sono stati pubblicati centinaia di nuovi articoli. Quindi vogliono che sia un “documento vivo” con aggiornamenti regolari. 

Le linee guida complete per la pratica clinica dell’AACE sono accessibili gratuitamente a: Grunberger G, Sherr J, Allende M, Blevins T, Bode B, Handelsman Y, Hellman R, Lajara R, Roberts VL, Rodbard D, Stec C, Unger J. American Association Linee guida per la pratica clinica di endocrinologia clinica: l’uso di tecnologie avanzate nella gestione delle persone con diabete mellito. Pratica endocrina. 2021. 27(6) 505–537.

https://doi.org/10.1016/j.eprac.2021.04.008

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